Edge Computing Platform selkärangan terveysriskien hallintaan, joka perustuu IoT-tekniikkaan
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Tässä projektissa ehdotetaan levossa ja liikkeessä olevan ihmisen selkärangan asennon seurantaa reaaliajassa anturilaitteen avulla, jonka ytimenä on selkärangan terveyden seuranta.
Kalibroimalla selkärangan viisi ydintasoa ja käyttämällä tekoälyalgoritmeja mallin harjoittamiseen, ydintason tietojen ja selkärangan terveyden välinen suhde saadaan selville. Tämä projekti tuottaa lääketieteellisiä ja kuluttajille tarkoitettuja puettavia selkärangan terveydenhoito- ja seurantatuotteita. interaktiivinen alusta, joka yhdistää käyttäjän, datapäätteen ja ammattitaitoisen lääkintäryhmän, jotta potilaat voivat helposti saada ammattimaisia terveysneuvoja ja muistutuksia kotihoidon ja kuntoutuksen aikana; ja perustaa kansallinen selkärangan terveystietokanta keräämällä selkärangan terveyteen liittyviä tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Edge Computing Platform for Spine Health Risk Management
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuoden iässä.
- Kaularangan rappeuttavat sairaudet, kuten kaulalevytyrä, kohdunkaulan ahtauma, takaosan pitkittäisen nivelsiteen luutuminen jne., mutta leikkausta ei toistaiseksi harkita.
- Saatavilla kliiniseen seurantaan ja suostu pitkäaikaiseen kliiniseen seurantaan ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 60 vuotta.
- Elinajanodote alle 1 vuosi.
- Kärsii vakavasta dementiasta (MMSE-pistemäärä alle 18).
- Kärsivät muista vakavista sairauksista.
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puettavien laitteiden ryhmä
Wearable Device Group käyttää puettavia laitteita kuntoutusharjoitusten suorittamiseen annettujen strategioiden mukaisesti.
Se sisältää IoT-teknologian soveltamisen ohjelmiston ja laitteiston yhdistävän pilvialustan rakentamiseen käyttämällä tässä projektissa kuvattuja selkäantureita käyttäytymisdatan keräämiseen (on suositeltavaa käyttää niitä työaikana joka päivä vähintään 7 tuntia/viikko ) ja käyttää päästä-päähän AI-algoritmeja terveydentilan seurantaan; visualisoidut tiedot synkronoidaan selkärangan terveyteen, jotta sekä lääkärit että potilaat voivat tarkastella ja analysoida niitä reaaliajassa.
Matkapuhelinohjelmiston ja Internet-alustan avulla luodaan selkärangan terveystiedostoja, jotka mahdollistavat kätevän ja tehokkaan viestinnän potilaiden ja ammattilääkäreiden välillä.
|
Käytetäänkö puettavia laitteita.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen ryhmä
Perinteinen interventioryhmä käytti perinteisiä interventioita eli rutiininomaista potilaskoulutusta, kuntoutusharjoittelun ohjausta ja vinkkejä oikeisiin elämäntapoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi, kolmas kuukausi
|
Arvioi laitteen tehokkuus potilaiden kivun vähentämisessä.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja pistemäärä 10 edustaa vakavinta kipua, joka on sietämätöntä.
|
Ilmoittautumisen perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi, kolmas kuukausi
|
|
niskan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi, kolmas kuukausi
|
NDI koostuu 10 osasta, mukaan lukien kaksi osaa: niskakipu ja siihen liittyvät oireet ja päivittäiset toimet.
Jokaisen kohteen vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 5, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa toimintahäiriötä.
|
Ilmoittautumisen perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi, kolmas kuukausi
|
|
elämänlaatu lyhyt muoto 12
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi, kolmas kuukausi
|
Arvioi laitteen tehokkuutta potilaiden elämänlaadun parantamisessa. Fyysisen pistemäärän maksimiarvo on 56,58 ja henkisen pistemäärän maksimiarvo on 60,76.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Ilmoittautumisen perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi, kolmas kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoimassa (luokka)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen lähtötaso, kolmas kuukausi
|
Lihasvoiman muutos (aste) = Lihasvoima kolmannella kuukaudella - Lihasvoima ilmoittautumisen yhteydessä. Lihasvoima on arvosteltu 0-5, korkeammat arvosanat osoittavat raajojen parempaa motorista toimintaa. Lihasvoiman arvioivat kokeneet lääkärit. |
Ilmoittautumisen lähtötaso, kolmas kuukausi
|
|
Muutos lihasjänteessä (luokka)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen lähtötaso, kolmas kuukausi
|
Muutos lihasjänteessä (aste) = Lihastonus ilmoittautumisen yhteydessä - Lihastonus kolmannella kuukaudella. Lihasjännitys luokitellaan 6 luokkaan, ja korkeammat arvosanat osoittavat raajojen huonompaa motorista toimintaa. Kokeneet lääkärit arvioivat lihasten sävyn. |
Ilmoittautumisen lähtötaso, kolmas kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XW-NS-NECKBRACE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .