Edge Computing Platform for Spine Health Risk Management baseret på IoT-teknologi
9. juli 2025 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing
Dette projekt foreslår at overvåge en persons rygsøjlestilling i hvile og i bevægelse i realtid gennem en sensorenhed, der indeholder rygmarvssundhedsovervågning som sin kerne.
Ved at kalibrere de fem kerneplaner på rygsøjlen og bruge AI-algoritmer til at træne modellen, etableres forholdet mellem kerneplanets data og rygsøjlens sundhed. Dette projekt vil producere medicinsk- og forbruger-grade wearable rygsøjlesundhedsprodukter og overvågningsprodukter, etablere en interaktiv platform til at forbinde bæreren, dataterminalen og det professionelle medicinske team, så patienter nemt kan få professionel sundhedsrådgivning og påmindelser under hjemmepleje og rehabilitering; og gennem indsamling af rygsøjlesundhedsdata etablere en national rygsøjlesundhedsdatabase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Edge Computing Platform for Spine Health Risk Management
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 60 år.
- Degenerative sygdomme i halshvirvelsøjlen som cervikal diskusprolaps, cervikal stenose, forbening af det bagerste langsgående ledbånd mv., men operation overvejes ikke foreløbigt.
- Tilgængelig for klinisk opfølgning og acceptere langsigtet klinisk opfølgning og underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år eller mere end 60 år.
- Forventet levetid mindre end 1 år.
- Lider af svær demens (MMSE-score mindre end 18).
- Lider af andre alvorlige medicinske tilstande.
- Manglende evne til at underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bærbare enhedsgruppe
Wearable Device Group bruger bærbare enheder til at udføre rehabiliteringsøvelser ved hjælp af de angivne strategier.
Det inkluderer anvendelse af IoT-teknologi til at bygge en cloud-platform, der kombinerer software og hardware, ved at bruge rygsøjlens sensorer beskrevet i dette projekt til at indsamle adfærdsdata (det anbefales, at de bæres i arbejdstiden hver dag i ikke mindre end 7 timer om ugen ), og brug af ende-til-ende AI-algoritmer til sundhedsovervågning; de visualiserede data synkroniseres til rygsøjlens sundhedsplatform til realtidsvisning og analyse af både læger og patienter.
Gennem mobiltelefonsoftware og internetplatform etableres rygsøjlesundhedsfiler for at realisere bekvem og effektiv kommunikation mellem patienter og professionelle læger.
|
Om man skal bruge bærbare enheder.
|
|
Ingen indgriben: Traditionel gruppe
Den traditionelle interventionsgruppe brugte traditionelle interventioner, det vil sige rutinemæssig patientuddannelse, vejledning om rehabiliteringsøvelser og tips om ordentlige livsstilsvaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: Tilmeldingsbaseline, den første måned, den anden måned, den tredje måned
|
Evaluer enhedens effektivitet til at reducere patienters smerte.
En score på 0 indikerer ingen smerte, og en score på 10 repræsenterer den mest alvorlige smerte, der er uudholdelig.
|
Tilmeldingsbaseline, den første måned, den anden måned, den tredje måned
|
|
nakke invaliditetsindeks
Tidsramme: Tilmeldingsbaseline, den første måned, den anden måned, den tredje måned
|
NDI består af 10 punkter, herunder to dele: nakkesmerter og relaterede symptomer og aktiviteter i dagligdagen.
Hvert element har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 5, hvor højere score indikerer mere alvorlig dysfunktion.
|
Tilmeldingsbaseline, den første måned, den anden måned, den tredje måned
|
|
livskvalitet kort form 12
Tidsramme: Tilmeldingsbaseline, den første måned, den anden måned, den tredje måned
|
Evaluer enhedens effektivitet til at forbedre patienternes livskvalitet. Den maksimale værdi af fysisk score er 56,58 og den maksimale værdi af mental score er 60,76.
En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
|
Tilmeldingsbaseline, den første måned, den anden måned, den tredje måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstyrke (grad)
Tidsramme: Tilmeldingsbaseline, tredje måned
|
Ændring i muskelstyrke (grad) = Muskelstyrke ved tredje måned - Muskelstyrke ved tilmelding. Muskelstyrken er graderet fra 0 til 5, hvor højere karakterer indikerer bedre motorisk funktion af ekstremiteterne. Muskelstyrken vurderes af erfarne læger. |
Tilmeldingsbaseline, tredje måned
|
|
Ændring i muskeltonus (grad)
Tidsramme: Tilmeldingsbaseline, tredje måned
|
Ændring i muskeltonus (grad) = Muskeltonus ved tilmelding -Muskeltonus i tredje måned. Muskeltonus er inddelt i 6 grader, hvor højere karakterer indikerer dårligere motorisk funktion af ekstremiteterne. Muskeltonus vurderes af erfarne læger. |
Tilmeldingsbaseline, tredje måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XW-NS-NECKBRACE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .