Plateforme Edge Computing pour la gestion des risques liés à la santé de la colonne vertébrale basée sur la technologie IoT
9 juillet 2025 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing
Ce projet propose de surveiller la posture de la colonne vertébrale d'une personne au repos et en mouvement en temps réel grâce à un dispositif de capteur dont le cœur est la surveillance de la santé de la colonne vertébrale.
En calibrant les cinq plans centraux de la colonne vertébrale et en utilisant des algorithmes d'IA pour entraîner le modèle, la relation entre les données du plan central et la santé de la colonne vertébrale est établie. Ce projet produira des produits de santé et de surveillance de la colonne vertébrale portables de qualité médicale et grand public, établira une plateforme interactive pour connecter l'utilisateur, le terminal de données et l'équipe médicale professionnelle, afin que les patients puissent facilement obtenir des conseils de santé professionnels et des rappels lors des soins à domicile et de la réadaptation ; et grâce à la collecte de données sur la santé de la colonne vertébrale, établir une base de données nationale sur la santé de la colonne vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Edge Computing Platform for Spine Health Risk Management
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 60 ans.
- Maladies dégénératives du rachis cervical telles que hernie discale cervicale, sténose cervicale, ossification du ligament longitudinal postérieur, etc., mais la chirurgie n'est pas envisagée pour l'instant.
- Disponible pour un suivi clinique et accepter un suivi clinique à long terme et signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 60 ans.
- Espérance de vie inférieure à 1 an.
- Souffrant de démence sévère (score MMSE inférieur à 18).
- Souffrant d’autres problèmes de santé graves.
- Incapacité de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'appareils portables
Le Wearable Device Group utilise des appareils portables pour effectuer des exercices de rééducation en utilisant les stratégies fournies.
Il comprend l'application de la technologie IoT pour construire une plateforme cloud combinant logiciel et matériel, en utilisant les capteurs de la colonne vertébrale décrits dans ce projet pour collecter des données comportementales (il est recommandé de les porter pendant les heures de travail tous les jours pendant au moins 7 heures/semaine). ), et en utilisant des algorithmes d’IA de bout en bout pour la surveillance de la santé ; les données visualisées sont synchronisées avec la plateforme de santé de la colonne vertébrale pour une visualisation et une analyse en temps réel par les médecins et les patients.
Grâce à un logiciel de téléphonie mobile et à une plateforme Internet, des fichiers sur la santé de la colonne vertébrale sont établis pour permettre une communication pratique et efficace entre les patients et les médecins professionnels.
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S'il faut utiliser des appareils portables.
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Aucune intervention: Groupe traditionnel
Le groupe d'intervention traditionnelle a utilisé des interventions traditionnelles, c'est-à-dire une éducation de routine des patients, des conseils sur les exercices de rééducation et des conseils sur les bonnes habitudes de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Référence d'inscription, le premier mois, le deuxième mois, le troisième mois
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Évaluer l'efficacité de l'appareil pour réduire la douleur des patients.
Un score de 0 indique l’absence de douleur et un score de 10 représente la douleur la plus intense et insupportable.
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Référence d'inscription, le premier mois, le deuxième mois, le troisième mois
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indice d'invalidité du cou
Délai: Référence d'inscription, le premier mois, le deuxième mois, le troisième mois
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Le NDI se compose de 10 éléments, dont deux parties : les douleurs cervicales et les symptômes et activités de la vie quotidienne associés.
Chaque élément a un score minimum de 0 et un score maximum de 5, les scores plus élevés indiquant un dysfonctionnement plus grave.
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Référence d'inscription, le premier mois, le deuxième mois, le troisième mois
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qualité de vie forme courte 12
Délai: Référence d'inscription, le premier mois, le deuxième mois, le troisième mois
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Évaluer l'efficacité de l'appareil pour améliorer la qualité de vie des patients. La valeur maximale du score physique est de 56,58 et la valeur maximale du score mental est de 60,76.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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Référence d'inscription, le premier mois, le deuxième mois, le troisième mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force musculaire (grade)
Délai: Référence d'inscription, le troisième mois
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Modification de la force musculaire (grade) = Force musculaire au troisième mois - Force musculaire à l'inscription. La force musculaire est notée de 0 à 5, les notes plus élevées indiquant une meilleure fonction motrice des extrémités. La force musculaire est évaluée par des médecins expérimentés. |
Référence d'inscription, le troisième mois
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Modification du tonus musculaire (grade)
Délai: Référence d'inscription, le troisième mois
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Modification du tonus musculaire (grade) = Tonus musculaire à l'inscription -Tonus musculaire au troisième mois. Le tonus musculaire est classé en 6 niveaux, les niveaux les plus élevés indiquant une moins bonne fonction motrice des extrémités. Le tonus musculaire est évalué par des médecins expérimentés. |
Référence d'inscription, le troisième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XW-NS-NECKBRACE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .