Piattaforma di Edge Computing per la gestione dei rischi per la salute della colonna vertebrale basata sulla tecnologia IoT
9 luglio 2025 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
Questo progetto si propone di monitorare la postura della colonna vertebrale di una persona a riposo e in movimento in tempo reale attraverso un dispositivo di sensori che contiene come nucleo il monitoraggio della salute della colonna vertebrale.
Calibrando i cinque piani centrali sulla colonna vertebrale e utilizzando algoritmi di intelligenza artificiale per addestrare il modello, viene stabilita la relazione tra i dati del piano centrale e la salute della colonna vertebrale. Questo progetto produrrà prodotti sanitari e di monitoraggio della colonna vertebrale indossabili di livello medico e di consumo, stabilirà una piattaforma interattiva per connettere chi lo indossa, il terminale dati e l'équipe medica professionale, in modo che i pazienti possano facilmente ottenere consigli e promemoria sanitari professionali durante l'assistenza sanitaria e la riabilitazione domiciliare; e attraverso la raccolta di dati sulla salute della colonna vertebrale, creare un database nazionale sulla salute della colonna vertebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Edge Computing Platform for Spine Health Risk Management
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Malattie degenerative del rachide cervicale come ernia del disco cervicale, stenosi cervicale, ossificazione del legamento longitudinale posteriore, ecc., ma per il momento la chirurgia non è presa in considerazione.
- Disponibile per il follow-up clinico e accetta il follow-up clinico a lungo termine e firma il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni.
- Aspettativa di vita inferiore a 1 anno.
- Soffre di demenza grave (punteggio MMSE inferiore a 18).
- Soffrire di altre gravi condizioni mediche.
- Impossibilità di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di dispositivi indossabili
Il Gruppo Dispositivi Indossabili utilizza dispositivi indossabili per eseguire esercizi riabilitativi utilizzando le strategie fornite.
Include l'applicazione della tecnologia IoT per costruire una piattaforma cloud che combini software e hardware, utilizzando i sensori della colonna vertebrale descritti in questo progetto per raccogliere dati comportamentali (si consiglia di indossarli durante l'orario di lavoro ogni giorno per non meno di 7 ore settimanali ) e utilizzando algoritmi di intelligenza artificiale end-to-end per il monitoraggio sanitario; i dati visualizzati vengono sincronizzati con la piattaforma per la salute della colonna vertebrale per la visualizzazione e l'analisi in tempo reale da parte sia dei medici che dei pazienti.
Attraverso il software del telefono cellulare e la piattaforma Internet, vengono creati file sulla salute della colonna vertebrale per realizzare una comunicazione comoda ed efficiente tra pazienti e medici professionisti.
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Se utilizzare dispositivi indossabili.
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Nessun intervento: Gruppo tradizionale
Il gruppo di intervento tradizionale ha utilizzato interventi tradizionali, ovvero educazione di routine del paziente, guida sugli esercizi di riabilitazione e suggerimenti sulle corrette abitudini di vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: Base di iscrizione, il primo mese, il secondo mese, il terzo mese
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Valutare l'efficacia del dispositivo nel ridurre il dolore dei pazienti.
Un punteggio pari a 0 indica assenza di dolore e un punteggio pari a 10 rappresenta il dolore più grave e insopportabile.
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Base di iscrizione, il primo mese, il secondo mese, il terzo mese
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indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Base di iscrizione, il primo mese, il secondo mese, il terzo mese
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L'NDI è composto da 10 item, di cui due parti: dolore al collo e sintomi correlati e attività della vita quotidiana.
Ciascun item ha un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 5, con punteggi più alti che indicano disfunzioni più gravi.
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Base di iscrizione, il primo mese, il secondo mese, il terzo mese
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qualità della vita forma breve 12
Lasso di tempo: Base di iscrizione, il primo mese, il secondo mese, il terzo mese
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Valutare l'efficacia del dispositivo nel migliorare la qualità della vita dei pazienti. Il valore massimo del punteggio fisico è 56,58 e il valore massimo del punteggio mentale è 60,76.
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
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Base di iscrizione, il primo mese, il secondo mese, il terzo mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della forza muscolare (grado)
Lasso di tempo: Riferimento di iscrizione, il terzo mese
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Variazione della forza muscolare (grado) = Forza muscolare al terzo mese - Forza muscolare all'arruolamento. La forza muscolare è valutata da 0 a 5, dove i voti più alti indicano una migliore funzione motoria delle estremità. La forza muscolare viene valutata da medici esperti. |
Riferimento di iscrizione, il terzo mese
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Cambiamento del tono muscolare (grado)
Lasso di tempo: Riferimento di iscrizione, il terzo mese
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Cambiamento del tono muscolare (grado) = Tono muscolare all'arruolamento -Tono muscolare al terzo mese. Il tono muscolare è classificato in 6 gradi, dove i gradi più alti indicano una peggiore funzione motoria delle estremità. Il tono muscolare viene valutato da medici esperti. |
Riferimento di iscrizione, il terzo mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XW-NS-NECKBRACE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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