Edge Computing Platform a gerinc egészségi kockázatkezeléséhez IoT technológián alapuló
2023. október 18. frissítette: Xuanwu Hospital, Beijing
Ez a projekt egy nyugalomban lévő és mozgásban lévő személy gerinctartásának valós időben történő monitorozását javasolja egy olyan érzékelőeszközön keresztül, amely a gerinc egészségi állapotának megfigyelését tartalmazza.
A gerinc öt magsíkjának kalibrálásával és a modell betanítására mesterséges intelligencia algoritmusok használatával létrejön a kapcsolat a magsík adatai és a gerinc egészségi állapota között. Ez a projekt orvosi és fogyasztói minőségű hordható gerinc egészségügyi és monitorozási termékeket állít elő interaktív platform a viselő, az adatterminál és a professzionális orvosi csapat összekapcsolásához, így a betegek könnyen kaphatnak professzionális egészségügyi tanácsokat és emlékeztetőket az otthoni egészségügyi ellátás és rehabilitáció során; és gerinc-egészségügyi adatok gyűjtése révén nemzeti gerincegészségügyi adatbázis létrehozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wanru Duan
- Telefonszám: 010-13581803400
- E-mail: duanwanru@xwhosp.org
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 éves kor között.
- A nyaki gerinc degeneratív megbetegedései, mint a nyaki porckorongsérv, nyakszűkület, a hátsó hosszanti szalag csontosodása stb., de műtétet egyelőre nem terveznek.
- Rendelkezésre áll klinikai nyomon követésre, és beleegyezik a hosszú távú klinikai nyomon követésbe és aláírja a tájékozott beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 60 évnél idősebb.
- A várható élettartam kevesebb, mint 1 év.
- Súlyos demenciában szenved (MMSE pontszám kevesebb, mint 18).
- Egyéb súlyos betegségekben szenved.
- Képtelenség aláírni a tájékozott beleegyezést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselhető eszközök csoportja
A Wearable Device Group viselhető eszközöket használ a rehabilitációs gyakorlatok elvégzéséhez a megadott stratégiák segítségével.
Tartalmazza az IoT technológia alkalmazását egy szoftvert és hardvert kombináló felhőplatform felépítésére, a jelen projektben leírt gerincérzékelők felhasználásával viselkedési adatok gyűjtésére (ajánlott, hogy minden nap munkaidőben, legalább heti 7 órán keresztül viseljék őket ), és végpontok közötti mesterségesintelligencia-algoritmusok használata az állapotfigyeléshez; A megjelenített adatok szinkronizálva vannak a gerinc egészségi platformjával, így az orvosok és a betegek valós idejű megtekintést és elemzést végezhetnek.
A mobiltelefon-szoftveren és az internetes platformon keresztül gerinc-egészségügyi fájlok jönnek létre, hogy kényelmes és hatékony kommunikációt valósítsanak meg a betegek és a hivatásos orvosok között.
|
Használjunk-e hordható eszközöket.
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos csoport
A Hagyományos intervenciós csoport hagyományos beavatkozásokat, azaz rutin betegoktatást, rehabilitációs gyakorlatokkal kapcsolatos útmutatást és helyes életmódbeli szokásokra vonatkozó tippeket alkalmazott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála
Időkeret: Beiratkozási alap: az első hónap, a második hónap, a harmadik hónap
|
Értékelje az eszköz hatékonyságát a betegek fájdalmának csökkentésében.
A 0-s pontszám azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10-es pedig a legsúlyosabb fájdalmat, amely elviselhetetlen.
|
Beiratkozási alap: az első hónap, a második hónap, a harmadik hónap
|
|
nyaki rokkantsági index
Időkeret: Beiratkozási alap: az első hónap, a második hónap, a harmadik hónap
|
Az NDI 10 elemből áll, köztük két részből: nyaki fájdalom és a kapcsolódó tünetek és a mindennapi élet tevékenységei.
Minden elem minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 5, a magasabb pontszámok súlyosabb működési zavarokat jeleznek.
|
Beiratkozási alap: az első hónap, a második hónap, a harmadik hónap
|
|
életminőség rövid forma 12
Időkeret: Beiratkozási alap: az első hónap, a második hónap, a harmadik hónap
|
Értékelje az eszköz hatékonyságát a betegek életminőségének javításában. A fizikai pontszám maximális értéke 56,58, a mentális pontszám pedig 60,76.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
|
Beiratkozási alap: az első hónap, a második hónap, a harmadik hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerő változása (fokozat)
Időkeret: Beiratkozás alapértéke, a harmadik hónap
|
Az izomerő változása (fokozat) = Izomerő a harmadik hónapban - Izomerő a beiratkozáskor. Az izomerőt 0-tól 5-ig osztályozzák, a magasabb fokozatok a végtagok jobb motoros működését jelzik. Az izomerőt tapasztalt orvosok értékelik. |
Beiratkozás alapértéke, a harmadik hónap
|
|
Az izomtónus változása (fokozat)
Időkeret: Beiratkozás alapértéke, a harmadik hónap
|
Az izomtónus változása (fokozat) = Izomtónus felvételkor - Izomtónus a harmadik hónapban. Az izomtónus 6 fokozatba sorolható, a magasabb fokozatok a végtagok rosszabb motoros működését jelzik. Az izomtónust tapasztalt orvosok értékelik. |
Beiratkozás alapértéke, a harmadik hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. október 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XW-NS-NECKBRACE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki porckorongsérv
-
Kyorin UniversityBefejezve
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásDerékfájdalom | Ágyéki porckorongsérv | Radikulopátia | Diskogén fájdalom | Radicularis fájdalom | Percutan Disc Dekompresszió | 3D nyomtatási útmutató lemezKína