Платформа периферийных вычислений для управления рисками для здоровья позвоночника на основе технологии Интернета вещей
9 июля 2025 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing
В этом проекте предлагается отслеживать положение позвоночника человека в покое и движении в режиме реального времени с помощью сенсорного устройства, ядром которого является мониторинг здоровья позвоночника.
Путем калибровки пяти основных плоскостей позвоночника и использования алгоритмов искусственного интеллекта для обучения модели устанавливается взаимосвязь между данными основной плоскости и здоровьем позвоночника. В рамках этого проекта будут созданы носимые продукты для здравоохранения и мониторинга позвоночника медицинского и потребительского уровня, а также созданы интерактивная платформа для подключения пользователя, терминала данных и профессиональной медицинской команды, чтобы пациенты могли легко получать профессиональные медицинские советы и напоминания во время домашнего лечения и реабилитации; и путем сбора данных о здоровье позвоночника создать национальную базу данных о здоровье позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Edge Computing Platform for Spine Health Risk Management
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 60 лет.
- Дегенеративные заболевания шейного отдела позвоночника, такие как грыжа шейного диска, стеноз шейного отдела, оссификация задней продольной связки и т. д., но хирургическое вмешательство пока не рассматривается.
- Доступен для клинического наблюдения, согласен на долгосрочное клиническое наблюдение и подписывает информированное согласие.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет или более 60 лет.
- Продолжительность жизни менее 1 года.
- Страдает тяжелой деменцией (оценка MMSE менее 18).
- Страдает другими серьезными заболеваниями.
- Невозможность подписать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа носимых устройств
Группа носимых устройств использует носимые устройства для выполнения реабилитационных упражнений с использованием предоставленных стратегий.
Он включает в себя применение технологии Интернета вещей для создания облачной платформы, объединяющей программное и аппаратное обеспечение, с использованием датчиков позвоночника, описанных в этом проекте, для сбора поведенческих данных (их рекомендуется носить в рабочее время каждый день не менее 7 часов в неделю). ), а также использование сквозных алгоритмов искусственного интеллекта для мониторинга состояния здоровья; Визуализированные данные синхронизируются с платформой здоровья позвоночника для просмотра и анализа в режиме реального времени как врачами, так и пациентами.
С помощью программного обеспечения для мобильных телефонов и интернет-платформы создаются файлы о состоянии позвоночника, обеспечивающие удобное и эффективное общение между пациентами и профессиональными врачами.
|
Использовать ли носимые устройства.
|
|
Без вмешательства: Традиционная группа
Группа традиционного вмешательства использовала традиционные вмешательства, то есть обычное обучение пациентов, рекомендации по реабилитационным упражнениям и советы по правильному образу жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень регистрации: первый месяц, второй месяц, третий месяц
|
Оцените эффективность устройства в уменьшении боли пациентов.
Оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 10 означает самую сильную боль, которая невыносима.
|
Базовый уровень регистрации: первый месяц, второй месяц, третий месяц
|
|
индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Базовый уровень регистрации: первый месяц, второй месяц, третий месяц
|
NDI состоит из 10 пунктов, включая две части: боль в шее и связанные с ней симптомы и повседневная деятельность.
Каждый пункт имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 5, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую дисфункцию.
|
Базовый уровень регистрации: первый месяц, второй месяц, третий месяц
|
|
Качество жизни, краткая форма 12
Временное ограничение: Базовый уровень регистрации: первый месяц, второй месяц, третий месяц
|
Оцените эффективность устройства в улучшении качества жизни пациентов. Максимальное значение физического балла составляет 56,58, а максимальное значение психического балла — 60,76.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Базовый уровень регистрации: первый месяц, второй месяц, третий месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы (степень)
Временное ограничение: Базовый уровень регистрации, третий месяц
|
Изменение мышечной силы (оценка) = мышечная сила на третьем месяце - мышечная сила на момент регистрации. Мышечная сила оценивается по шкале от 0 до 5, причем более высокие оценки указывают на лучшую двигательную функцию конечностей. Силу мышц оценивают опытные врачи. |
Базовый уровень регистрации, третий месяц
|
|
Изменение мышечного тонуса (степень)
Временное ограничение: Базовый уровень регистрации, третий месяц
|
Изменение мышечного тонуса (оценка) = мышечный тонус при включении в исследование - мышечный тонус на третьем месяце. Мышечный тонус оценивается по 6 градациям, причем более высокие оценки указывают на ухудшение двигательной функции конечностей. Мышечный тонус оценивают опытные врачи. |
Базовый уровень регистрации, третий месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XW-NS-NECKBRACE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .