言語能力を高めるtACS
2026年8月21日 更新者：University of Pennsylvania
言語能力を強化する経頭蓋交流刺激 (tACS)
この研究の目的は、経頭蓋交流刺激 (tACS) を脳卒中後失語症患者の言語能力の強化に使用できるかどうかを確認することです。
参加者は、さまざまな言語テストと併せて、本物の tACS と模擬の tACS を受けます。
研究者らは、脳卒中後の失語症グループと年齢を一致させた対照群を比較し、tACSに対する脳の反応がグループ間で異なるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、非侵襲的脳刺激の一種である経頭蓋交流刺激（tACS）を、プラセボ（偽）tACSと比較した場合に、脳卒中による失語症（PWA）患者や健康な高齢者の言語能力を高めるために使用できるかどうかを調査する。
研究者らは、アルファ tACS と偽の tACS が言語能力を向上させるだろうと仮説を立てています。
さらに、研究者らは、アルファ tACS と偽 tACS は、局所アルファ パワーとアルファ誘発機能的接続性を増加させ、アルファ tACS の増加の程度が言語能力の向上の程度に関連すると提案しています。
最後に、研究者らは、対応する対照と比較した場合、PWA はアルファ関連活動に異常を示し、失語症の重症度はアルファパワーおよびアルファ駆動の機能的接続における PWA の機能不全の程度に関連すると仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniela Sacchetti, MS
- 電話番号：215 573 4336
- メール：danielas@pennmedicine.upenn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Denise Harvey, PhD
- 電話番号：215 573 4336
- メール：harveyde@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania
-
コンタクト：
- Daniela Sacchetti, MS
- 電話番号：215 573 4336
- メール：danielas@pennmedicine.upenn.edu
-
コンタクト：
- Denise Harvey, PhD
- 電話番号：215-573-4336
- メール：harveyde@pennmedicine.upenn.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
失語症者の包含基準:
- 失語症の存在
- 単一の左半球脳卒中を患った
- 登録時に生後6か月以上の脳卒中（慢性）
健康管理の包含基準:
- 右利き
- 研究の性質を理解し、インフォームドコンセントを与えることができなければなりません
失語症者の除外基準:
- 研究の本質を理解できない
- 顕著なネーミング障害
- 非言語的、概念的な処理の障害
- 重大な医学的または神経学的障害の病歴（脳卒中を除く）
- 重度の精神障害または管理が不十分な精神障害の病歴
- アルコールまたは薬物、処方箋またはその他の薬物の現在の乱用
- 研究中に授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している場合
- 臨床的に重大な難聴
- tACSの禁忌
- MRIの禁忌
健全な対照の除外基準
- 神経変性疾患または臨床的に重大な認知的訴えの診断
- コミュニケーション能力を損なう、無関係な神経学的または身体的状態
- 神経障害を引き起こした外傷性脳損傷、脳卒中、または小血管疾患を含むがこれらに限定されない、無関係な神経学的症状の病歴
- -中枢神経系（CNS）血管炎、頭蓋内腫瘍、頭蓋内動脈瘤、多発性硬化症、動静脈奇形など、研究参加の安全性を低下させる可能性があるその他の神経学的症状
- 医学的に不安定な心肺疾患または代謝疾患
- 生存期間が 12 か月未満の末期疾患
- 登録医師の判断により、必要な研究手順または治療を妨げる可能性のある主な活動性の精神疾患
- アルコールまたは薬物、処方箋またはその他の薬物の現在の乱用
- tACSの禁忌
- MRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：リアル-TACS
アクティブな刺激は、アルファ周波数帯域でピークツーピーク強度 4 ミリアンペア (mA) で 20 分間送達される交流で構成されます。
参加者は刺激中に文の完成と動詞の生成タスクを完了します。
|
経頭蓋交流刺激 (tACS) は、頭皮上の電極を通じて脳に低強度の電流を流す装置です。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：偽のACS
偽刺激には、60 秒間の実際の刺激波形 (「ランプアップ」) の送達が含まれ、その後徐々に 0 ミリアンペア (mA) まで減少します (「ランプダウン」)。
参加者は刺激中に文の完成と動詞の生成タスクを完了します。
|
経頭蓋交流刺激 (tACS) は、頭皮上の電極を通じて脳に低強度の電流を流す装置です。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Blocked-Cyclic Naming (BCN) タスクのパフォーマンス
時間枠：アクティブ (アルファ tACS) と偽 (偽 tACS) の 1 回のセッション後 5 ～ 10 分。
|
BCN タスクには、一連の写真に繰り返し名前を付けることが含まれます。
写真のセットは、同じ意味カテゴリ (競争条件が高い、たとえば、カテゴリ的に関連する:「犬」、「猫」、「パンダ」) または異なる意味カテゴリ (競争条件が低い、たとえば、無関係: 犬、目、ベビーベッド) のいずれかに由来します。 ）。
|
アクティブ (アルファ tACS) と偽 (偽 tACS) の 1 回のセッション後 5 ～ 10 分。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月12日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。