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tACS pour améliorer les capacités linguistiques

21 août 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) pour améliorer les capacités linguistiques

Le but de cette étude est de voir si la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) peut être utilisée pour améliorer les capacités linguistiques des personnes aphasiques après un AVC. Les participants recevront des tACS réels et fictifs en conjonction avec divers tests de langue. Les chercheurs compareront le groupe aphasique post-AVC avec des témoins âgés appariés pour voir si la réponse cérébrale au tACS diffère entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche examinera si la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS), une forme de stimulation cérébrale non invasive, peut être utilisée pour améliorer les capacités linguistiques des personnes atteintes d'aphasie (PWA) due à un accident vasculaire cérébral et des personnes âgées en bonne santé par rapport au placebo (fictif) tACS. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'alpha vs sham tACS améliorera les capacités linguistiques. De plus, les enquêteurs proposent que l'alpha par rapport au fictif tACS augmentera la puissance alpha locale ainsi que la connectivité fonctionnelle induite par l'alpha, et le degré auquel l'alpha tACS augmente sera lié au degré d'amélioration des performances linguistiques. Enfin, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la PWA présentera des anomalies dans l'activité liée à l'alpha par rapport aux témoins appariés, et la gravité de l'aphasie sera associée au degré de dysfonctionnement de la PWA dans la puissance alpha et la connectivité fonctionnelle pilotée par alpha.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les personnes aphasiques :

  1. Présence d'aphasie
  2. A subi un seul accident vasculaire cérébral dans l'hémisphère gauche
  3. AVC âgé de ≥ 6 mois (chronique) au moment de l'inscription

Critères d'inclusion pour les contrôles sains :

  1. Droitier
  2. Doit être capable de comprendre la nature de l'étude et de donner son consentement éclairé

Critères d'exclusion pour les personnes aphasiques :

  1. Incapacité à comprendre la nature de l'étude
  2. Déficience de dénomination marquée
  3. Traitement conceptuel non verbal altéré
  4. Antécédents de troubles médicaux ou neurologiques importants (autres qu'un accident vasculaire cérébral)
  5. Antécédents de troubles psychiatriques importants ou mal contrôlés
  6. Abus actuel d'alcool ou de drogues, sur ordonnance ou autre
  7. Allaitement d'un enfant, grossesse ou intention de devenir enceinte pendant l'étude
  8. Perte auditive cliniquement significative
  9. Contre-indications au tACS
  10. Contre-indications à l'IRM

Critères d'exclusion pour les contrôles sains

  1. Diagnostic d'une maladie neurodégénérative ou d'une plainte cognitive cliniquement significative
  2. Toute condition neurologique ou physique non liée qui altère la capacité de communication
  3. Antécédents de troubles neurologiques non liés, y compris, sans s'y limiter, un traumatisme crânien, un accident vasculaire cérébral ou une maladie des petits vaisseaux ayant entraîné un déficit neurologique
  4. Toute condition neurologique supplémentaire susceptible de réduire la sécurité de la participation à l'étude, y compris une vascularite du système nerveux central (SNC), une tumeur intracrânienne, un anévrisme intracrânien, une sclérose en plaques ou des malformations artério-veineuses
  5. Un trouble cardiopulmonaire ou métabolique médicalement instable
  6. Maladie terminale associée à une survie <12 mois
  7. Maladie psychiatrique active majeure pouvant interférer avec les procédures ou les traitements requis de l'étude, tels que déterminés par le médecin recruteur.
  8. Abus actuel d'alcool ou de drogues, sur ordonnance ou autre
  9. Contre-indications au tACS
  10. Contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: réel-tACS
La stimulation active consistera en un courant alternatif délivré dans la bande de fréquence alpha avec une intensité crête à crête de 4 milliampères (mA) pendant 20 minutes. Les participants termineront la tâche de complétion de phrase et de génération de verbe pendant la stimulation.
Dispositif: Stimulation transcrânienne active par courant alternatif (tACS)
La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est un dispositif qui applique un courant électrique de faible intensité au cerveau via des électrodes situées sur le cuir chevelu.
Autres noms:
  • Stimulation transcrânienne simulée par courant alternatif [(ACS)
Comparateur placebo: imposture-tACS
La stimulation fictive implique la délivrance de 60 secondes de la forme d'onde de stimulation réelle (« montée en puissance ») qui est ensuite progressivement réduite à 0 milliampère (mA) (« rampe en descente »). Les participants termineront la tâche de complétion de phrase et de génération de verbe pendant la stimulation.
Dispositif: Stimulation transcrânienne active par courant alternatif (tACS)
La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est un dispositif qui applique un courant électrique de faible intensité au cerveau via des électrodes situées sur le cuir chevelu.
Autres noms:
  • Stimulation transcrânienne simulée par courant alternatif [(ACS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances sur la tâche de dénomination cyclique bloquée (BCN)
Délai: 5 à 10 minutes après une seule séance d'actif (alpha tACS) et de simulation (faux tACS).
Les tâches BCN consistent à nommer un ensemble d'images à plusieurs reprises. Les ensembles d'images proviennent soit de la même catégorie sémantique (condition de compétition élevée ; par exemple, catégoriquement liées : "chien", "chat", "panda") ou de catégories sémantiques différentes (condition de faible concurrence ; par exemple, sans rapport : chien, œil, berceau). ).
5 à 10 minutes après une seule séance d'actif (alpha tACS) et de simulation (faux tACS).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 854139

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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