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tACS zur Verbesserung der Sprachfähigkeiten

21. August 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) zur Verbesserung der Sprachfähigkeiten

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) zur Verbesserung der Sprachfähigkeiten bei Menschen mit Aphasie nach einem Schlaganfall eingesetzt werden kann. Die Teilnehmer erhalten echte und Schein-tACS in Verbindung mit verschiedenen Sprachtests. Die Forscher werden die Gruppe mit Aphasie nach Schlaganfall mit gleichaltrigen Kontrollpersonen vergleichen, um zu sehen, ob die Reaktion des Gehirns auf tACS zwischen den Gruppen unterschiedlich ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Forschung wird untersucht, ob die transkranielle Wechselstromstimulation (tACS), eine Form der nichtinvasiven Hirnstimulation, zur Verbesserung der Sprachfähigkeiten bei Menschen mit Aphasie (PWA) aufgrund eines Schlaganfalls und gesunden älteren Erwachsenen im Vergleich zu Placebo-(Schein-)tACS eingesetzt werden kann. Die Forscher gehen davon aus, dass Alpha vs. Schein-tACS die Sprachfähigkeiten verbessern wird. Darüber hinaus schlagen die Forscher vor, dass Alpha vs. Schein-tACS die lokale Alpha-Leistung sowie die durch Alpha induzierte funktionale Konnektivität erhöht und der Grad, in dem Alpha-tACS zunimmt, mit dem Grad der Verbesserung der Sprachleistung zusammenhängt. Schließlich nehmen die Forscher an, dass PWA im Vergleich zu entsprechenden Kontrollen Anomalien in der Alpha-bezogenen Aktivität aufweisen wird und dass der Schweregrad der Aphasie mit dem Grad der PWA-Dysfunktion in der Alpha-Leistung und der Alpha-gesteuerten funktionellen Konnektivität verbunden sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Personen mit Aphasie:

  1. Vorliegen einer Aphasie
  2. Erlitt einen einzelnen Schlaganfall in der linken Hemisphäre
  3. Schlaganfall ≥6 Monate alt (chronisch) zum Zeitpunkt der Einschreibung

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen:

  1. Rechtshändigkeit
  2. Muss in der Lage sein, die Art der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien für Personen mit Aphasie:

  1. Unfähigkeit, die Art der Studie zu verstehen
  2. Deutliche Namensstörung
  3. Beeinträchtigte nonverbale, konzeptionelle Verarbeitung
  4. Vorgeschichte einer schwerwiegenden medizinischen oder neurologischen Störung (außer Schlaganfall)
  5. Schwere oder schlecht kontrollierte psychiatrische Störungen in der Vorgeschichte
  6. Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch, ob verschreibungspflichtig oder anderweitig
  7. Stillzeit, Schwangerschaft oder Schwangerschaftsabsicht während der Studie
  8. Klinisch signifikanter Hörverlust
  9. Kontraindikationen für tACS
  10. Kontraindikationen für die MRT

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen

  1. Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung oder einer klinisch signifikanten kognitiven Beschwerde
  2. Jeder unabhängige neurologische oder physische Zustand, der die Kommunikationsfähigkeit beeinträchtigt
  3. Vorgeschichte unabhängiger neurologischer Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf traumatische Hirnverletzungen, Schlaganfälle oder Erkrankungen kleiner Gefäße, die zu einem neurologischen Defizit geführt haben
  4. Jede zusätzliche neurologische Erkrankung, die wahrscheinlich die Sicherheit der Studienteilnahme beeinträchtigen würde, einschließlich Vaskulitis des Zentralnervensystems (ZNS), intrakranieller Tumor, intrakranielles Aneurysma, Multiple Sklerose oder arteriovenöse Missbildungen
  5. Eine medizinisch instabile Herz-Lungen- oder Stoffwechselstörung
  6. Unheilbare Krankheit mit einer Überlebenszeit von <12 Monaten verbunden
  7. Schwerwiegende aktive psychiatrische Erkrankung, die die vom einschreibenden Arzt festgelegten erforderlichen Studienabläufe oder Behandlungen beeinträchtigen kann
  8. Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch, ob verschreibungspflichtig oder anderweitig
  9. Kontraindikationen für tACS
  10. Kontraindikationen für die MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: real-tACS
Die aktive Stimulation besteht aus einem Wechselstrom, der 20 Minuten lang im Alpha-Frequenzband mit einer Spitze-zu-Spitze-Intensität von 4 Milliampere (mA) abgegeben wird. Die Teilnehmer erledigen während der Stimulation die Aufgabe zur Satzvervollständigung und Verbgenerierung.
Gerät: Aktive transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)
Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) ist ein Gerät, das über Elektroden auf der Kopfhaut einen elektrischen Strom geringer Intensität an das Gehirn anlegt.
Andere Namen:
  • Scheintranskranielle Wechselstromstimulation [(ACS)
Placebo-Komparator: Schein-tACS
Bei der Scheinstimulation wird 60 Sekunden lang die tatsächliche Stimulationswellenform („Ramp Up“) abgegeben, die dann schrittweise auf 0 Milliampere (mA) reduziert wird („Ramp Down“). Die Teilnehmer erledigen während der Stimulation die Aufgabe zur Satzvervollständigung und Verbgenerierung.
Gerät: Aktive transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)
Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) ist ein Gerät, das über Elektroden auf der Kopfhaut einen elektrischen Strom geringer Intensität an das Gehirn anlegt.
Andere Namen:
  • Scheintranskranielle Wechselstromstimulation [(ACS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei der Blocked-Cyclic Naming (BCN)-Aufgabe
Zeitfenster: 5-10 Minuten nach einer einzelnen Sitzung mit Aktiv- (Alpha-tACS) und Schein- (Fake-tACS).
Bei den BCN-Aufgaben geht es darum, eine Reihe von Bildern wiederholt zu benennen. Bildsätze stammen entweder aus derselben semantischen Kategorie (hohe Konkurrenzbedingung; z. B. kategorisch verwandt: „Hund“, „Katze“, „Panda“) oder aus verschiedenen semantischen Kategorien (geringe Konkurrenzbedingung; z. B. nicht verwandt: Hund, Auge, Wiege). ).
5-10 Minuten nach einer einzelnen Sitzung mit Aktiv- (Alpha-tACS) und Schein- (Fake-tACS).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 854139

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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