Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tACS om de taalvaardigheid te verbeteren

21 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) om de taalvaardigheid te verbeteren

Het doel van deze studie is om te zien of transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) kan worden gebruikt om de taalvaardigheden te verbeteren bij mensen met afasie na een beroerte. Deelnemers ontvangen echte en schijn-tACS in combinatie met verschillende taaltesten. Onderzoekers zullen de afasiegroep na een beroerte vergelijken met oudere, gematchte controles om te zien of de hersenreactie op tACS tussen groepen verschilt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal onderzoeken of transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS), een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie, kan worden gebruikt om de taalvaardigheden te verbeteren bij mensen met afasie (PWA) als gevolg van een beroerte en bij gezonde oudere volwassenen in vergelijking met placebo (schijn) tACS. De onderzoekers veronderstellen dat alfa versus schijn-tACS de taalvaardigheid zal verbeteren. Bovendien stellen de onderzoekers voor dat alfa versus schijn-tACS zowel het lokale alfavermogen als de alfa-geïnduceerde functionele connectiviteit zal vergroten, en dat de mate waarin alfa-tACS toeneemt gerelateerd zal zijn aan de mate van verbetering van de taalprestaties. Ten slotte veronderstellen de onderzoekers dat PWA afwijkingen in alfa-gerelateerde activiteit zal vertonen in vergelijking met gematchte controles, en dat de ernst van de afasie geassocieerd zal zijn met de mate van PWA-disfunctie in alfavermogen en alfa-gedreven functionele connectiviteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor personen met afasie:

  1. Aanwezigheid van afasie
  2. Heeft één enkele beroerte in de linkerhersenhelft gehad
  3. Beroerte ≥6 maanden oud (chronisch) op het moment van inschrijving

Inclusiecriteria voor gezonde controles:

  1. Rechtshandigheid
  2. Moet de aard van het onderzoek kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria voor personen met afasie:

  1. Onvermogen om de aard van het onderzoek te begrijpen
  2. Gemarkeerde naamgevingsstoornis
  3. Verminderde non-verbale, conceptuele verwerking
  4. Geschiedenis van een significante medische of neurologische aandoening (anders dan een beroerte)
  5. Geschiedenis van significante of slecht gecontroleerde psychiatrische stoornissen
  6. Huidig ​​misbruik van alcohol of drugs, op recept of anderszins
  7. Het geven van borstvoeding aan een kind, zwangerschap of de intentie om zwanger te worden tijdens het onderzoek
  8. Klinisch significant gehoorverlies
  9. Contra-indicaties voor tACS
  10. Contra-indicaties voor MRI

Uitsluitingscriteria voor gezonde controles

  1. Diagnose van een neurodegeneratieve ziekte of klinisch significante cognitieve klacht
  2. Elke niet-gerelateerde neurologische of fysieke aandoening die het communicatievermogen schaadt
  3. Geschiedenis van niet-gerelateerde neurologische aandoeningen, waaronder maar niet beperkt tot traumatisch hersenletsel, beroerte of ziekte van kleine bloedvaten die hebben geresulteerd in een neurologisch tekort
  4. Elke aanvullende neurologische aandoening die waarschijnlijk de veiligheid van deelname aan het onderzoek zou verminderen, waaronder vasculitis van het centrale zenuwstelsel (CZS), intracraniale tumor, intracraniaal aneurysma, multiple sclerose of arterioveneuze misvormingen
  5. Een medisch instabiele hart- of stofwisselingsstoornis
  6. Terminale ziekte geassocieerd met overleving <12 maanden
  7. Een ernstige actieve psychiatrische ziekte die de vereiste onderzoeksprocedures of behandelingen kan verstoren, zoals bepaald door de behandelend arts
  8. Huidig ​​misbruik van alcohol of drugs, op recept of anderszins
  9. Contra-indicaties voor tACS
  10. Contra-indicaties voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: real-tACS
De actieve stimulatie zal bestaan ​​uit een wisselstroom die wordt afgegeven in de alfafrequentieband met een piek-tot-piek-intensiteit van 4 milliampère (mA) gedurende 20 minuten. Deelnemers voltooien de taak voor het voltooien van zinnen en het genereren van werkwoorden tijdens de stimulatie.
Apparaat: Actieve transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS)
Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) is een apparaat dat via elektroden op de hoofdhuid een elektrische stroom met lage intensiteit op de hersenen aanbrengt.
Andere namen:
  • Schijntranscraniële wisselstroomstimulatie [(ACS)
Placebo-vergelijker: schijn-tACS
Schijnstimulatie omvat het afgeven van 60 seconden van de daadwerkelijke stimulatiegolfvorm ("ramp up"), die vervolgens geleidelijk wordt teruggebracht tot 0 milliampère (mA) ("ramp down"). Deelnemers voltooien de taak voor het voltooien van zinnen en het genereren van werkwoorden tijdens de stimulatie.
Apparaat: Actieve transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS)
Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) is een apparaat dat via elektroden op de hoofdhuid een elektrische stroom met lage intensiteit op de hersenen aanbrengt.
Andere namen:
  • Schijntranscraniële wisselstroomstimulatie [(ACS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties voor de BCN-taak (Blocked-Cyclic Naming).
Tijdsspanne: 5-10 minuten na een enkele sessie met actieve (alpha tACS) en sham (nep-tACS).
De BCN-taken omvatten het herhaaldelijk benoemen van een reeks afbeeldingen. Reeksen afbeeldingen komen uit dezelfde semantische categorie (hoge concurrentieconditie; bijvoorbeeld categorisch gerelateerd: "hond", "kat", "panda") of uit verschillende semantische categorieën (lage concurrentieconditie; bijvoorbeeld niet gerelateerd: hond, oog, wieg ).
5-10 minuten na een enkele sessie met actieve (alpha tACS) en sham (nep-tACS).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 854139

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren