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tACS per migliorare le abilità linguistiche

29 aprile 2024 aggiornato da: University of Pennsylvania

Stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) per migliorare le capacità linguistiche

L'obiettivo di questo studio è vedere se la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) può essere utilizzata per migliorare le capacità linguistiche nelle persone con afasia post-ictus. I partecipanti riceveranno tACS reali e fittizi insieme a vari test linguistici. I ricercatori confronteranno il gruppo con afasia post-ictus con controlli di età corrispondente per vedere se la risposta cerebrale al tACS differisce tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca esaminerà se la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS), una forma di stimolazione cerebrale non invasiva, può essere utilizzata per migliorare le abilità linguistiche nelle persone con afasia (PWA) dovuta a ictus e negli anziani sani rispetto alla tACS placebo (finta). I ricercatori ipotizzano che il tACS alfa rispetto al tACS fittizio migliorerà le abilità linguistiche. Inoltre, i ricercatori propongono che l'alfa rispetto al finto tACS aumenterà la potenza alfa locale così come la connettività funzionale indotta dall'alfa, e il grado in cui l'alfa tACS aumenta sarà correlato al grado di miglioramento delle prestazioni linguistiche. Infine, i ricercatori ipotizzano che la PWA presenterà anomalie nell'attività correlata all'alfa rispetto ai controlli abbinati e la gravità dell'afasia sarà associata al grado di disfunzione della PWA nella potenza alfa e nella connettività funzionale guidata dall'alfa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per le persone con afasia:

  1. Presenza di afasia
  2. Ha subito un singolo ictus all'emisfero sinistro
  3. Ictus di età ≥ 6 mesi (cronico) al momento dell'arruolamento

Criteri di inclusione per controlli sani:

  1. Destrezza
  2. Deve essere in grado di comprendere la natura dello studio e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione per le persone con afasia:

  1. Incapacità di comprendere la natura dello studio
  2. Marcata compromissione della denominazione
  3. Compromissione dell'elaborazione concettuale non verbale
  4. Storia di disturbi medici o neurologici significativi (diversi dall'ictus)
  5. Storia di disturbi psichiatrici significativi o scarsamente controllati
  6. Attuale abuso di alcol o droghe, prescrizione o altro
  7. Allattamento di un bambino, gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante lo studio
  8. Perdita dell'udito clinicamente significativa
  9. Controindicazioni alla tACS
  10. Controindicazioni alla risonanza magnetica

Criteri di esclusione per controlli sani

  1. Diagnosi di una malattia neurodegenerativa o di un disturbo cognitivo clinicamente significativo
  2. Qualsiasi condizione neurologica o fisica non correlata che comprometta la capacità di comunicazione
  3. Storia di condizioni neurologiche non correlate tra cui, ma non limitate a, lesioni cerebrali traumatiche, ictus o malattie dei piccoli vasi che hanno provocato un deficit neurologico
  4. Qualsiasi condizione neurologica aggiuntiva che potrebbe ridurre la sicurezza della partecipazione allo studio, inclusa vasculite del sistema nervoso centrale (SNC), tumore intracranico, aneurisma intracranico, sclerosi multipla o malformazioni arterovenose
  5. Un disturbo cardiopolmonare o metabolico clinicamente instabile
  6. Malattia terminale associata a sopravvivenza <12 mesi
  7. Malattia psichiatrica attiva grave che potrebbe interferire con le procedure o i trattamenti richiesti dallo studio, come stabilito dal medico arruolante
  8. Attuale abuso di alcol o droghe, prescrizione o altro
  9. Controindicazioni alla tACS
  10. Controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: real-tACS
La stimolazione attiva consisterà in una corrente alternata erogata nella banda di frequenza alfa con un'intensità picco-picco di 4 milliampere (mA) per 20 minuti. I partecipanti completeranno il completamento della frase e il compito di generazione del verbo durante la stimolazione.
Dispositivo: Stimolazione attiva transcranica a corrente alternata (tACS)
La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) è un dispositivo che applica una corrente elettrica a bassa intensità al cervello attraverso elettrodi sul cuoio capelluto.
Altri nomi:
  • Stimolazione transcranica simulata con corrente alternata [(ACS)
Comparatore placebo: finto-tACS
La stimolazione fittizia prevede l'erogazione di 60 secondi della forma d'onda di stimolazione effettiva ("rampa di aumento") che viene poi gradualmente ridotta a 0 milliampere (mA) ("rampa di diminuzione"). I partecipanti completeranno il completamento della frase e il compito di generazione del verbo durante la stimolazione.
Dispositivo: Stimolazione attiva transcranica a corrente alternata (tACS)
La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) è un dispositivo che applica una corrente elettrica a bassa intensità al cervello attraverso elettrodi sul cuoio capelluto.
Altri nomi:
  • Stimolazione transcranica simulata con corrente alternata [(ACS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni dell'attività di denominazione ciclica bloccata (BCN).
Lasso di tempo: 5-10 minuti dopo una singola sessione di attivo (tACS alfa) e sham (tACS falso).
Le attività BCN prevedono di nominare ripetutamente una serie di immagini. Gli insiemi di immagini provengono dalla stessa categoria semantica (condizione di alta competizione; ad esempio, categoricamente correlate: "cane", "gatto", "panda") o da diverse categorie semantiche (condizione di bassa concorrenza; ad esempio, non correlate: cane, occhio, culla ).
5-10 minuti dopo una singola sessione di attivo (tACS alfa) e sham (tACS falso).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 854139

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione attiva transcranica a corrente alternata (tACS)

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