tACS a nyelvi képességek fejlesztésére
2024. június 24. frissítette: University of Pennsylvania
Transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) a nyelvi képességek javítására
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) használható-e a stroke utáni afáziában szenvedő emberek nyelvi képességeinek javítására.
A résztvevők valódi és színlelt tACS-t kapnak a különböző nyelvi tesztekkel együtt.
A kutatók összehasonlítják a stroke utáni afáziás csoportot az idős, egyező kontrollcsoportokkal, hogy megnézzék, eltér-e az agy tACS-re adott válasza a csoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy a transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS), a noninvazív agystimuláció egyik formája, használható-e a stroke miatti afáziában (PWA) szenvedő emberek és egészséges idősek nyelvi képességeinek javítására, összehasonlítva a placebóval (ál-tACS).
A kutatók azt feltételezik, hogy az alfa vs. hamis tACS javítja a nyelvi képességeket.
Ezenkívül a kutatók azt javasolják, hogy az alfa vs. hamis tACS növeli a helyi alfa teljesítményt, valamint az alfa-indukált funkcionális összeköttetést, és az alfa tACS növekedésének mértéke összefüggésben lesz a nyelvi teljesítmény javulásának mértékével.
Végül a kutatók azt feltételezik, hogy a PWA abnormalitást mutat az alfa-kapcsolódó aktivitásban a megfelelő kontrollokhoz képest, és az afázia súlyossága az alfa teljesítményben és az alfa-vezérelt funkcionális kapcsolódásban lévő PWA diszfunkció mértékével függ össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniela Sacchetti, MS
- Telefonszám: 215 573 4336
- E-mail: danielas@pennmedicine.upenn.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Denise Harvey, PhD
- Telefonszám: 215 573 4336
- E-mail: harveyde@pennmedicine.upenn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniela Sacchetti, MS
- Telefonszám: 215 573 4336
- E-mail: danielas@pennmedicine.upenn.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Denise Harvey, PhD
- Telefonszám: 215-573-4336
- E-mail: harveyde@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Az afáziás személyek befogadásának kritériumai:
- Afázia jelenléte
- Egyetlen bal agyfélteke agyvérzést szenvedett
- 6 hónaposnál idősebb (krónikus) stroke a beiratkozáskor
Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:
- Jobbkezesség
- Képesnek kell lennie arra, hogy megértse a vizsgálat természetét, és tájékozott beleegyezését adja
Kizárási kritériumok afáziás személyekre:
- Képtelenség megérteni a tanulmány természetét
- Jelentős elnevezési károsodás
- Károsodott non-verbális, fogalmi feldolgozás
- Jelentős egészségügyi vagy neurológiai rendellenesség (a stroke kivételével)
- Jelentős vagy rosszul kontrollált pszichiátriai rendellenességek anamnézisében
- Jelenlegi alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés, vényköteles vagy egyéb módon
- Gyermek szoptatása, terhesség vagy terhességi szándék a vizsgálat során
- Klinikailag jelentős halláskárosodás
- A tACS ellenjavallatai
- Az MRI ellenjavallatai
Kizárási kritériumok az egészséges kontrollokhoz
- Neurodegeneratív betegség vagy klinikailag jelentős kognitív panasz diagnosztizálása
- Bármilyen nem kapcsolódó neurológiai vagy fizikai állapot, amely rontja a kommunikációs képességet
- Nem kapcsolódó neurológiai állapotok anamnézisében, beleértve, de nem kizárólagosan, a traumás agysérülést, a stroke-ot vagy a neurológiai hiányt eredményező kisérbetegséget
- Bármilyen további neurológiai állapot, amely valószínűleg csökkenti a vizsgálatban való részvétel biztonságát, beleértve a központi idegrendszeri (CNS) vasculitist, intracranialis tumort, intracranialis aneurizmát, sclerosis multiplexet vagy arteriovenosus rendellenességeket
- Orvosilag instabil kardiopulmonális vagy anyagcserezavar
- 12 hónap alatti túléléshez társuló terminális betegség
- Súlyos aktív pszichiátriai betegség, amely megzavarhatja a beiratkozó orvos által meghatározott vizsgálati eljárásokat vagy kezeléseket
- Jelenlegi alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés, vényköteles vagy egyéb módon
- A tACS ellenjavallatai
- Az MRI ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: valós-tACS
Az aktív stimuláció az alfa frekvenciasávban 4 milliamper (mA) csúcstól csúcsig tartó váltóáramból áll, 20 percig.
A résztvevők mondatkiegészítő és igegenerálási feladatot hajtanak végre a stimuláció során.
|
A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) egy olyan eszköz, amely alacsony intenzitású elektromos áramot juttat az agyba a fejbőrön lévő elektródákon keresztül.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: ál-tACS
A színlelt stimuláció magában foglalja a tényleges stimulációs hullámforma 60 másodperces leadását ("felfutás"), amelyet azután fokozatosan 0 milliamperre (mA) csökkentenek ("rámpa lefelé").
A résztvevők mondatkiegészítő és igegenerálási feladatot hajtanak végre a stimuláció során.
|
A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) egy olyan eszköz, amely alacsony intenzitású elektromos áramot juttat az agyba a fejbőrön lévő elektródákon keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény a blokkolt ciklikus elnevezési (BCN) feladaton
Időkeret: 5-10 perccel egyetlen aktív (alfa tACS) és hamis (hamis tACS) munkamenet után.
|
A BCN feladatok egy képkészlet ismételt elnevezését foglalják magukban.
A képkészletek vagy ugyanabból a szemantikai kategóriából származnak (magas versenyfeltételek; pl. kategorikusan kapcsolódó: "kutya", "macska", "panda"), vagy különböző szemantikai kategóriákból (alacsony versenyfeltételek; pl. függetlenek: kutya, szem, bölcső) ).
|
5-10 perccel egyetlen aktív (alfa tACS) és hamis (hamis tACS) munkamenet után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 854139
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve