Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tACS pro zlepšení jazykových schopností

21. srpna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) pro zlepšení jazykových schopností

Cílem této studie je zjistit, zda lze transkraniální stimulaci střídavým proudem (tACS) použít ke zlepšení jazykových schopností u lidí s afázií po mrtvici. Účastníci obdrží skutečné a falešné tACS ve spojení s různými jazykovými testy. Výzkumníci porovnají skupinu s afázií po mrtvici s kontrolami odpovídající věku, aby zjistili, zda se reakce mozku na tACS mezi skupinami liší.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum bude zkoumat, zda transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS), forma neinvazivní mozkové stimulace, může být použita ke zlepšení jazykových schopností u lidí s afázií (PWA) v důsledku mrtvice a zdravých starších dospělých ve srovnání s placebem (sham) tACS. Vyšetřovatelé předpokládají, že alfa vs. falešný tACS zlepší jazykové schopnosti. Kromě toho výzkumníci navrhují, že alfa vs. falešný tACS zvýší místní alfa výkon, stejně jako alfa-indukovanou funkční konektivitu, a míra zvýšení alfa tACS bude souviset se stupněm zlepšení jazykového výkonu. Nakonec výzkumníci předpokládají, že PWA bude vykazovat abnormality v aktivitě související s alfa ve srovnání s odpovídajícími kontrolami a závažnost afázie bude spojena se stupněm dysfunkce PWA v alfa výkonu a funkční konektivitě řízené alfa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pro osoby s afázií:

  1. Přítomnost afázie
  2. Utrpěl jedinou mozkovou mrtvici levou hemisférou
  3. Cévní mozková příhoda ≥6 měsíců stará (chronická) v době zápisu

Kritéria zahrnutí pro zdravé kontroly:

  1. Pravorukost
  2. Musí být schopen porozumět povaze studie a dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení pro osoby s afázií:

  1. Neschopnost pochopit podstatu studia
  2. Výrazná porucha pojmenování
  3. Narušené neverbální, konceptuální zpracování
  4. Anamnéza významné lékařské nebo neurologické poruchy (jiné než mrtvice)
  5. Historie významných nebo špatně kontrolovaných psychiatrických poruch
  6. Současné zneužívání alkoholu nebo drog, na předpis nebo jinak
  7. Kojení dítěte, těhotenství nebo záměr otěhotnět během studie
  8. Klinicky významná ztráta sluchu
  9. Kontraindikace tACS
  10. Kontraindikace MRI

Kritéria vyloučení pro zdravé kontroly

  1. Diagnóza neurodegenerativního onemocnění nebo klinicky významných kognitivních potíží
  2. Jakýkoli nesouvisející neurologický nebo fyzický stav, který zhoršuje komunikační schopnost
  3. Anamnéza nesouvisejících neurologických stavů včetně, ale bez omezení, traumatického poranění mozku, mrtvice nebo onemocnění malých cév, které mělo za následek neurologický deficit
  4. Jakýkoli další neurologický stav, který by pravděpodobně snížil bezpečnost účasti ve studii, včetně vaskulitidy centrálního nervového systému (CNS), intrakraniálního nádoru, intrakraniálního aneuryzmatu, roztroušené sklerózy nebo arteriovenózních malformací
  5. Lékařsky nestabilní kardiopulmonální nebo metabolická porucha
  6. Terminální onemocnění spojené s přežitím <12 měsíců
  7. Závažné aktivní psychiatrické onemocnění, které může interferovat s požadovanými studijními postupy nebo léčbou, jak stanoví zapisující lékař
  8. Současné zneužívání alkoholu nebo drog, na předpis nebo jinak
  9. Kontraindikace tACS
  10. Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: real-tACS
Aktivní stimulace se bude skládat ze střídavého proudu dodávaného ve frekvenčním pásmu alfa s intenzitou mezi špičkou 4 miliampéry (mA) po dobu 20 minut. Účastníci během stimulace dokončí dokončování vět a generování sloves.
Přístroj: Aktivní transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS)
Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) je zařízení, které aplikuje elektrický proud nízké intenzity do mozku prostřednictvím elektrod na pokožce hlavy.
Ostatní jména:
  • Falešná transkraniální stimulace střídavým proudem [(ACS)
Komparátor placeba: sham-tACS
Falešná stimulace zahrnuje dodání 60 sekund skutečné stimulační křivky ("náběh nahoru"), která se pak postupně snižuje na 0 miliampérů (mA) ("náběh dolů"). Účastníci během stimulace dokončí dokončování vět a generování sloves.
Přístroj: Aktivní transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS)
Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) je zařízení, které aplikuje elektrický proud nízké intenzity do mozku prostřednictvím elektrod na pokožce hlavy.
Ostatní jména:
  • Falešná transkraniální stimulace střídavým proudem [(ACS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon na úloze Blocked-Cyclic Poming (BCN).
Časové okno: 5-10 minut po jedné relaci aktivního (alfa tACS) a falešného (falešného tACS).
Úkoly BCN zahrnují opakované pojmenování sady obrázků. Sady obrázků pocházejí buď ze stejné sémantické kategorie (podmínka vysoké konkurence; např. kategoricky související: „pes“, „kočka“, „panda“) nebo z různých sémantických kategorií (podmínka nízké konkurence; např. nesouvisející: pes, oko, postýlka ).
5-10 minut po jedné relaci aktivního (alfa tACS) a falešného (falešného tACS).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 854139

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit