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tACS para aprimorar habilidades linguísticas

21 de agosto de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

Estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) para aprimorar as habilidades linguísticas

O objetivo deste estudo é verificar se a estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) pode ser usada para melhorar as habilidades de linguagem em pessoas com afasia pós-AVC. Os participantes receberão tACS reais e falsos em conjunto com vários testes de idioma. Os pesquisadores irão comparar o grupo de afasia pós-AVC com controles pareados por idade para ver se a resposta do cérebro ao tACS difere entre os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa irá investigar se a estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS), uma forma de estimulação cerebral não invasiva, pode ser usada para melhorar as habilidades de linguagem em pessoas com afasia (PWA) devido a acidente vascular cerebral e idosos saudáveis ​​​​em comparação com placebo (sham) tACS. Os investigadores levantam a hipótese de que tACS alfa vs. sham melhorará as habilidades de linguagem. Além disso, os investigadores propõem que alfa vs. tACS simulado aumentará a potência alfa local, bem como a conectividade funcional induzida por alfa, e o grau em que o alfa tACS aumenta estará relacionado ao grau de melhoria do desempenho da linguagem. Finalmente, os investigadores levantam a hipótese de que o PWA exibirá anormalidades na atividade relacionada ao alfa quando comparado aos controles correspondentes, e a gravidade da afasia estará associada ao grau de disfunção do PWA na potência alfa e na conectividade funcional orientada por alfa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para pessoas com afasia:

  1. Presença de afasia
  2. Sofreu um único acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo
  3. AVC ≥6 meses (crônico) no momento da inscrição

Critérios de inclusão para controles saudáveis:

  1. Destro
  2. Deve ser capaz de compreender a natureza do estudo e dar consentimento informado

Critérios de exclusão para Pessoas com Afasia:

  1. Incapacidade de compreender a natureza do estudo
  2. Deficiência de nomenclatura marcada
  3. Processamento conceitual não verbal prejudicado
  4. História de distúrbio médico ou neurológico significativo (exceto acidente vascular cerebral)
  5. História de transtornos psiquiátricos significativos ou mal controlados
  6. Abuso atual de álcool ou drogas, prescrito ou não
  7. Amamentar uma criança, gravidez ou intenção de engravidar durante o estudo
  8. Perda auditiva clinicamente significativa
  9. Contra-indicações para tACS
  10. Contra-indicações para ressonância magnética

Critérios de exclusão para controles saudáveis

  1. Diagnóstico de uma doença neurodegenerativa ou queixa cognitiva clinicamente significativa
  2. Qualquer condição neurológica ou física não relacionada que prejudique a capacidade de comunicação
  3. História de condições neurológicas não relacionadas, incluindo, entre outras, lesão cerebral traumática, acidente vascular cerebral ou doença de pequenos vasos que resultou em déficit neurológico
  4. Qualquer condição neurológica adicional que provavelmente reduziria a segurança da participação no estudo, incluindo vasculite do sistema nervoso central (SNC), tumor intracraniano, aneurisma intracraniano, esclerose múltipla ou malformações arteriovenosas
  5. Um distúrbio cardiopulmonar ou metabólico clinicamente instável
  6. Doença terminal associada à sobrevivência <12 meses
  7. Doença psiquiátrica ativa grave que pode interferir nos procedimentos ou tratamentos necessários do estudo, conforme determinado pelo médico inscrito
  8. Abuso atual de álcool ou drogas, prescrito ou não
  9. Contra-indicações para tACS
  10. Contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: real-tACS
A estimulação ativa consistirá em uma corrente alternada fornecida na banda de frequência alfa com intensidade pico a pico de 4 miliamperes (mA) por 20 minutos. Os participantes completarão a tarefa de completar frases e gerar verbos durante a estimulação.
Dispositivo: Estimulação transcraniana ativa por corrente alternada (tACS)
A Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada (tACS) é um dispositivo que aplica uma corrente elétrica de baixa intensidade ao cérebro por meio de eletrodos no couro cabeludo.
Outros nomes:
  • Estimulação transcraniana simulada por corrente alternada [(ACS)
Comparador de Placebo: farsa-tACS
A estimulação simulada envolve a entrega de 60 segundos da forma de onda de estimulação real ("rampa ascendente") que é então gradualmente reduzida para 0 miliamperes (mA) ("rampa descendente"). Os participantes completarão a tarefa de completar frases e gerar verbos durante a estimulação.
Dispositivo: Estimulação transcraniana ativa por corrente alternada (tACS)
A Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada (tACS) é um dispositivo que aplica uma corrente elétrica de baixa intensidade ao cérebro por meio de eletrodos no couro cabeludo.
Outros nomes:
  • Estimulação transcraniana simulada por corrente alternada [(ACS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho na tarefa de nomeação cíclica bloqueada (BCN)
Prazo: 5-10 minutos após uma única sessão de ativo (tACS alfa) e simulado (tACS falso).
As tarefas do BCN envolvem nomear repetidamente um conjunto de imagens. Conjuntos de imagens vêm da mesma categoria semântica (condição de alta competição; por exemplo, categoricamente relacionadas: "cachorro", "gato", "panda") ou de categorias semânticas diferentes (condição de baixa competição; por exemplo, não relacionadas: cachorro, olho, berço ).
5-10 minutos após uma única sessão de ativo (tACS alfa) e simulado (tACS falso).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 854139

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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