언어 능력을 향상시키는 tACS
2024년 4월 29일 업데이트: University of Pennsylvania
언어 능력을 향상시키는 경두개 교류 자극(tACS)
이 연구의 목표는 경두개 교류 자극(tACS)이 뇌졸중 후 실어증 환자의 언어 능력을 향상시키는 데 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다.
참가자는 다양한 언어 테스트와 함께 실제 및 가짜 tACS를 받게 됩니다.
연구자들은 뇌졸중 후 실어증 그룹을 연령이 일치하는 대조군과 비교하여 tACS에 대한 뇌 반응이 그룹 간에 다른지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 비침습적 뇌 자극의 한 형태인 경두개 교류 자극(tACS)을 위약(가짜) tACS와 비교하여 뇌졸중으로 인한 실어증(PWA) 환자와 건강한 노인의 언어 능력을 향상시키는 데 사용할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구자들은 알파 대 가짜 tACS가 언어 능력을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
또한 연구진은 알파 대 가짜 tACS가 로컬 알파 전력뿐만 아니라 알파 유도 기능 연결도 증가할 것이며, 알파 tACS가 증가하는 정도는 언어 성능 향상 정도와 관련이 있을 것이라고 제안합니다.
마지막으로, 연구자들은 PWA가 일치하는 대조군과 비교할 때 알파 관련 활동에 이상을 나타낼 것이며 실어증 심각도는 알파 파워 및 알파 기반 기능 연결의 PWA 기능 장애 정도와 연관될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniela Sacchetti, MS
- 전화번호: 215 573 4336
- 이메일: danielas@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Denise Harvey, PhD
- 전화번호: 215 573 4336
- 이메일: harveyde@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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연락하다:
- Daniela Sacchetti, MS
- 전화번호: 215 573 4336
- 이메일: danielas@pennmedicine.upenn.edu
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연락하다:
- Denise Harvey, PhD
- 전화번호: 215-573-4336
- 이메일: harveyde@pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
실어증 환자의 포함 기준:
- 실어증의 존재
- 단일 좌반구 뇌졸중을 겪었습니다.
- 등록 당시 뇌졸중 ≥6개월(만성)
건강한 대조군에 대한 포함 기준:
- 오른손잡이
- 연구의 성격을 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
실어증 환자에 대한 제외 기준:
- 연구의 성격을 이해하지 못함
- 표시된 명명 장애
- 비언어적, 개념적 처리 장애
- 심각한 의학적 또는 신경학적 장애 병력(뇌졸중 제외)
- 심각하거나 잘 조절되지 않는 정신 질환의 병력
- 현재 알코올이나 약물, 처방약 또는 기타 남용
- 연구 기간 동안 아이를 수유하거나, 임신 중이거나, 임신할 의도가 있는 경우
- 임상적으로 심각한 청력 손실
- tACS에 대한 금기 사항
- MRI에 대한 금기 사항
건강한 대조군에 대한 제외 기준
- 신경퇴행성 질환 또는 임상적으로 중요한 인지 장애 진단
- 의사소통 능력을 손상시키는 관련 없는 신경학적 또는 신체적 상태
- 외상성 뇌 손상, 뇌졸중 또는 신경학적 결손을 초래한 소혈관 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 관련 없는 신경학적 질환의 병력
- 중추신경계(CNS) 혈관염, 두개내 종양, 두개내 동맥류, 다발성 경화증 또는 동정맥 기형을 포함하여 연구 참여의 안전성을 감소시킬 수 있는 추가적인 신경학적 상태
- 의학적으로 불안정한 심폐 또는 대사 장애
- 12개월 미만의 생존과 관련된 불치병
- 등록 의사가 결정한 필수 연구 절차 또는 치료를 방해할 수 있는 주요 활동성 정신 질환
- 현재 알코올이나 약물, 처방약 또는 기타 남용
- tACS에 대한 금기 사항
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실제-tACS
능동 자극은 20분 동안 피크 대 피크 강도가 4mA인 알파 주파수 대역에서 전달되는 교류로 구성됩니다.
참가자는 자극 중에 문장 완성 및 동사 생성 작업을 완료합니다.
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경두개 교류 자극(tACS)은 두피의 전극을 통해 저강도 전류를 뇌에 적용하는 장치입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 가짜-tACS
가짜 자극에는 실제 자극 파형("램프 업")이 60초 동안 전달된 후 점차적으로 0mA("램프 다운")로 감소됩니다.
참가자는 자극 중에 문장 완성 및 동사 생성 작업을 완료합니다.
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경두개 교류 자극(tACS)은 두피의 전극을 통해 저강도 전류를 뇌에 적용하는 장치입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCN(Blocked-Cyclic Naming) 작업 성능
기간: 활성(알파 tACS) 및 가짜(가짜 tACS) 단일 세션 후 5~10분.
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BCN 작업에는 일련의 그림에 반복적으로 이름을 지정하는 작업이 포함됩니다.
그림 세트는 동일한 의미 범주(높은 경쟁 조건, 예: 범주적으로 관련된: "개", "고양이", "팬더") 또는 다른 의미 범주(낮은 경쟁 조건, 예: 관련 없음: 개, 눈, 아기 침대)에서 나옵니다. ).
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활성(알파 tACS) 및 가짜(가짜 tACS) 단일 세션 후 5~10분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 854139
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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능동 경두개 교류 자극(tACS)에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병