tACS para mejorar las habilidades lingüísticas
22 de enero de 2024 actualizado por: University of Pennsylvania
Estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) para mejorar las habilidades lingüísticas
El objetivo de este estudio es ver si la estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) se puede utilizar para mejorar las habilidades del lenguaje en personas con afasia posterior a un accidente cerebrovascular.
Los participantes recibirán tACS reales y falsos junto con varias pruebas de idioma.
Los investigadores compararán el grupo de afasia posterior a un accidente cerebrovascular con controles emparejados de edad avanzada para ver si la respuesta cerebral al tACS difiere entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación investigará si la estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS), una forma de estimulación cerebral no invasiva, se puede utilizar para mejorar las habilidades del lenguaje en personas con afasia (PWA) debido a un accidente cerebrovascular y adultos mayores sanos en comparación con tACS placebo (simulado).
Los investigadores plantean la hipótesis de que tACS alfa versus simulado mejorará las habilidades lingüísticas.
Además, los investigadores proponen que alfa frente a tACS simulado aumentará la potencia alfa local así como la conectividad funcional inducida por alfa, y el grado en que aumenta alfa tACS estará relacionado con el grado de mejora del rendimiento del lenguaje.
Finalmente, los investigadores plantean la hipótesis de que PWA exhibirá anomalías en la actividad relacionada con alfa en comparación con controles emparejados, y la gravedad de la afasia se asociará con el grado de disfunción de PWA en el poder alfa y la conectividad funcional impulsada por alfa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniela Sacchetti, MS
- Número de teléfono: 215 573 4336
- Correo electrónico: danielas@pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Denise Harvey, PhD
- Número de teléfono: 215 573 4336
- Correo electrónico: harveyde@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Contacto:
- Daniela Sacchetti, MS
- Número de teléfono: 215 573 4336
- Correo electrónico: danielas@pennmedicine.upenn.edu
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Contacto:
- Denise Harvey, PhD
- Número de teléfono: 215-573-4336
- Correo electrónico: harveyde@pennmedicine.upenn.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para personas con afasia:
- Presencia de afasia
- Sufrió un único derrame cerebral en el hemisferio izquierdo.
- Accidente cerebrovascular ≥6 meses de edad (crónico) en el momento de la inscripción
Criterios de inclusión para controles saludables:
- diestro
- Debe poder comprender la naturaleza del estudio y dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión para personas con afasia:
- Incapacidad para comprender la naturaleza del estudio.
- Deterioro marcado de nombres
- Procesamiento conceptual no verbal deteriorado
- Historial de trastorno médico o neurológico significativo (que no sea accidente cerebrovascular)
- Historia de trastornos psiquiátricos significativos o mal controlados.
- Abuso actual de alcohol o drogas, recetadas o de otro tipo.
- Amamantar a un niño, embarazo o intención de quedar embarazada durante el estudio
- Pérdida auditiva clínicamente significativa
- Contraindicaciones para tACS
- Contraindicaciones para la resonancia magnética
Criterios de exclusión para controles saludables
- Diagnóstico de una enfermedad neurodegenerativa o malestar cognitivo clínicamente significativo.
- Cualquier condición neurológica o física no relacionada que afecte la capacidad de comunicación.
- Historial de afecciones neurológicas no relacionadas que incluyen, entre otras, lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular o enfermedad de vasos pequeños que haya resultado en un déficit neurológico.
- Cualquier condición neurológica adicional que probablemente reduzca la seguridad de la participación en el estudio, incluida vasculitis del sistema nervioso central (SNC), tumor intracraneal, aneurisma intracraneal, esclerosis múltiple o malformaciones arteriovenosas.
- Un trastorno cardiopulmonar o metabólico médicamente inestable
- Enfermedad terminal asociada con supervivencia <12 meses
- Enfermedad psiquiátrica activa importante que puede interferir con los procedimientos o tratamientos requeridos del estudio según lo determine el médico inscriptor.
- Abuso actual de alcohol o drogas, recetadas o de otro tipo.
- Contraindicaciones para tACS
- Contraindicaciones para la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tACS reales
La estimulación activa consistirá en una corriente alterna suministrada en la banda de frecuencia alfa con una intensidad pico a pico de 4 miliamperios (mA) durante 20 minutos.
Los participantes completarán tareas de finalización de oraciones y generación de verbos durante la estimulación.
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La estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS) es un dispositivo que aplica una corriente eléctrica de baja intensidad al cerebro a través de electrodos en el cuero cabelludo.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: tACS falsos
La estimulación simulada implica la entrega de 60 segundos de la forma de onda de estimulación real ("aumento") que luego se reduce gradualmente a 0 miliamperios (mA) ("descenso").
Los participantes completarán tareas de finalización de oraciones y generación de verbos durante la estimulación.
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La estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS) es un dispositivo que aplica una corriente eléctrica de baja intensidad al cerebro a través de electrodos en el cuero cabelludo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento en la tarea de denominación cíclica bloqueada (BCN)
Periodo de tiempo: 5 a 10 minutos después de una única sesión de activo (alfa tACS) y simulado (falso tACS).
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Las tareas BCN implican nombrar un conjunto de imágenes repetidamente.
Los conjuntos de imágenes provienen de la misma categoría semántica (condición de alta competencia; por ejemplo, categóricamente relacionadas: "perro", "gato", "panda") o de diferentes categorías semánticas (condición de baja competencia; por ejemplo, no relacionadas: perro, ojo, cuna). ).
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5 a 10 minutos después de una única sesión de activo (alfa tACS) y simulado (falso tACS).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 854139
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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