Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tACS w celu zwiększenia zdolności językowych

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) w celu poprawy zdolności językowych

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) może zostać wykorzystana do poprawy zdolności językowych u osób z afazją poudarową. Uczestnicy otrzymają prawdziwy i pozorowany tACS w połączeniu z różnymi testami językowymi. Naukowcy porównają grupę osób z afazją po udarze z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku, aby sprawdzić, czy reakcja mózgu na tACS różni się w zależności od grupy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania będzie sprawdzenie, czy przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS), forma nieinwazyjnej stymulacji mózgu, może być stosowana w celu poprawy zdolności językowych u osób z afazją (PWA) spowodowaną udarem i u zdrowych osób starszych w porównaniu z placebo (pozorowanym) tACS. Badacze stawiają hipotezę, że alfa w porównaniu z pozorowanym tACS poprawi zdolności językowe. Ponadto badacze proponują, że alfa w porównaniu z pozorowanym tACS zwiększy lokalną moc alfa, a także łączność funkcjonalną indukowaną przez alfa, a stopień, w jakim wzrasta alfa tACS, będzie powiązany ze stopniem poprawy wydajności językowej. Na koniec badacze stawiają hipotezę, że PWA będzie wykazywała nieprawidłowości w aktywności związanej z alfa w porównaniu z dobraną grupą kontrolną, a nasilenie afazji będzie powiązane ze stopniem dysfunkcji PWA w zakresie mocy alfa i łączności funkcjonalnej opartej na alfa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia osób z afazją:

  1. Obecność afazji
  2. Doznał pojedynczego udaru lewej półkuli
  3. Udar w wieku ≥ 6 miesięcy (przewlekły) w momencie włączenia do badania

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:

  1. Praworęczność
  2. Musi być w stanie zrozumieć charakter badania i wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia dla osób z afazją:

  1. Niemożność zrozumienia charakteru badania
  2. Wyraźne zaburzenie nazewnictwa
  3. Upośledzone przetwarzanie niewerbalne i pojęciowe
  4. Historia poważnych zaburzeń medycznych lub neurologicznych (innych niż udar)
  5. Historia znaczących lub słabo kontrolowanych zaburzeń psychicznych
  6. Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków, na receptę lub w inny sposób
  7. Karmienie piersią, ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania
  8. Klinicznie istotny ubytek słuchu
  9. Przeciwwskazania do tACS
  10. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli

  1. Rozpoznanie choroby neurodegeneracyjnej lub klinicznie istotnych dolegliwości poznawczych
  2. Każdy niepowiązany stan neurologiczny lub fizyczny, który upośledza zdolność komunikacji
  3. Historia niepowiązanych schorzeń neurologicznych, w tym między innymi urazowego uszkodzenia mózgu, udaru lub choroby małych naczyń, które spowodowały deficyt neurologiczny
  4. Każdy dodatkowy stan neurologiczny, który prawdopodobnie zmniejszyłby bezpieczeństwo udziału w badaniu, w tym zapalenie naczyń ośrodkowego układu nerwowego (OUN), guz wewnątrzczaszkowy, tętniak wewnątrzczaszkowy, stwardnienie rozsiane lub malformacje tętniczo-żylne
  5. Medycznie niestabilne zaburzenie krążeniowo-oddechowe lub metaboliczne
  6. Choroba terminalna związana z przeżyciem <12 miesięcy
  7. Poważna, aktywna choroba psychiczna, która może zakłócać wymagane procedury badania lub leczenie określone przez lekarza rejestrującego
  8. Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków, na receptę lub w inny sposób
  9. Przeciwwskazania do tACS
  10. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: prawdziwy tACS
Aktywna stymulacja będzie się składać z prądu przemiennego dostarczanego w paśmie częstotliwości alfa o natężeniu międzyszczytowym wynoszącym 4 miliampery (mA) przez 20 minut. Podczas stymulacji uczestnicy będą wykonywać zadania związane z dokończeniem zdania i generowaniem czasownika.
Urządzenie: Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS)
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) to urządzenie, które przykłada do mózgu prąd elektryczny o niskim natężeniu za pośrednictwem elektrod umieszczonych na skórze głowy.
Inne nazwy:
  • Pozorna przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym [(ACS)
Komparator placebo: pozorne tACS
Stymulacja pozorowana obejmuje dostarczanie przez 60 sekund rzeczywistego kształtu fali stymulacji („narastanie”), który następnie jest stopniowo redukowany do 0 miliamperów (mA) („opadanie”). Podczas stymulacji uczestnicy będą wykonywać zadania związane z dokończeniem zdania i generowaniem czasownika.
Urządzenie: Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS)
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) to urządzenie, które przykłada do mózgu prąd elektryczny o niskim natężeniu za pośrednictwem elektrod umieszczonych na skórze głowy.
Inne nazwy:
  • Pozorna przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym [(ACS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność zadania nazewnictwa blokowo-cyklicznego (BCN).
Ramy czasowe: 5-10 minut po pojedynczej sesji aktywnego (alfa tACS) i pozorowanej (fałszywego tACS).
Zadania BCN polegają na wielokrotnym nazywaniu zestawu obrazków. Zestawy obrazków pochodzą albo z tej samej kategorii semantycznej (warunek wysokiej konkurencji, np. powiązane kategorycznie: „pies”, „kot”, „panda”), albo z różnych kategorii semantycznych (warunek niskiej konkurencji, np. niepowiązane: pies, oko, łóżeczko ).
5-10 minut po pojedynczej sesji aktywnego (alfa tACS) i pozorowanej (fałszywego tACS).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 854139

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj