Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tACS for å forbedre språkferdighetene

21. august 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

Transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) for å forbedre språkferdighetene

Målet med denne studien er å se om transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) kan brukes til å forbedre språkferdighetene hos personer med post-slagafasi. Deltakerne vil motta ekte og sham tACS i forbindelse med ulike språktester. Forskere vil sammenligne post-slag afasigruppen med eldre matchede kontroller for å se om hjernens respons på tACS er forskjellig mellom gruppene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen vil undersøke om transkraniell vekselstrømstimulering (tACS), en form for ikke-invasiv hjernestimulering, kan brukes til å forbedre språkferdighetene hos personer med afasi (PWA) på grunn av hjerneslag og friske eldre voksne sammenlignet med placebo (sham) tACS. Etterforskerne antar at alpha vs. sham tACS vil forbedre språkferdighetene. I tillegg foreslår etterforskerne at alfa vs. sham tACS vil øke lokal alfakraft så vel som alfa-indusert funksjonell tilkobling, og graden som alfa tACS øker vil være relatert til graden av forbedring av språkytelsen. Til slutt antar etterforskerne at PWA vil vise abnormiteter i alfa-relatert aktivitet sammenlignet med matchede kontroller, og alvorlighetsgraden av afasi vil være assosiert med graden av PWA-dysfunksjon i alfa-kraft og alfa-drevet funksjonell tilkobling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for personer med afasi:

  1. Tilstedeværelse av afasi
  2. Fikk et enkelt slag i venstre hjernehalvdel
  3. Hjerneslag ≥6 måneder gammel (kronisk) ved registreringstidspunktet

Inkluderingskriterier for sunne kontroller:

  1. Høyrehendthet
  2. Må kunne forstå studiens natur, og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier for personer med afasi:

  1. Manglende evne til å forstå studiets natur
  2. Markert navnesvikt
  3. Svekket non-verbal, konseptuell prosessering
  4. Historie med betydelig medisinsk eller nevrologisk lidelse (annet enn hjerneslag)
  5. Anamnese med betydelige eller dårlig kontrollerte psykiatriske lidelser
  6. Nåværende misbruk av alkohol eller narkotika, reseptbelagte eller annet
  7. Pleie av et barn, graviditet eller intensjon om å bli gravid under studien
  8. Klinisk signifikant hørselstap
  9. Kontraindikasjoner til tACS
  10. Kontraindikasjoner for MR

Eksklusjonskriterier for sunne kontroller

  1. Diagnose av en nevrodegenerativ sykdom eller klinisk signifikant kognitiv klage
  2. Enhver urelatert nevrologisk eller fysisk tilstand som svekker kommunikasjonsevnen
  3. Anamnese med ikke-relaterte nevrologiske tilstander inkludert, men ikke begrenset til, traumatisk hjerneskade, hjerneslag eller småkarsykdom som har resultert i et nevrologisk underskudd
  4. Enhver ytterligere nevrologisk tilstand som sannsynligvis vil redusere sikkerheten ved studiedeltakelse, inkludert vaskulitt i sentralnervesystemet (CNS), intrakraniell tumor, intrakraniell aneurisme, multippel sklerose eller arteriovenøse misdannelser
  5. En medisinsk ustabil kardiopulmonal eller metabolsk lidelse
  6. Uhelbredelig sykdom assosiert med overlevelse <12 måneder
  7. Større aktiv psykiatrisk sykdom som kan forstyrre påkrevde studieprosedyrer eller behandlinger som bestemt av den påmeldte legen
  8. Nåværende misbruk av alkohol eller narkotika, reseptbelagte eller annet
  9. Kontraindikasjoner til tACS
  10. Kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: real-tACS
Den aktive stimuleringen vil bestå av en vekselstrøm levert i alfa-frekvensbåndet med en topp-til-topp intensitet på 4 milliampere (mA) i 20 minutter. Deltakerne vil fullføre setningsfullføring og verbgenereringsoppgave under stimulering.
Enhet: Aktiv transkraniell vekselstrømstimulering (tACS)
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er en enhet som tilfører en lav-intensitet elektrisk strøm til hjernen gjennom elektroder i hodebunnen.
Andre navn:
  • Sham transkraniell vekselstrømstimulering [(ACS)
Placebo komparator: sham-tACS
Sham-stimulering innebærer levering av 60 sekunder av den faktiske stimuleringsbølgeformen ("rampe opp") som deretter gradvis reduseres til 0 milliampere (mA) ("rampe ned"). Deltakerne vil fullføre setningsfullføring og verbgenereringsoppgave under stimulering.
Enhet: Aktiv transkraniell vekselstrømstimulering (tACS)
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er en enhet som tilfører en lav-intensitet elektrisk strøm til hjernen gjennom elektroder i hodebunnen.
Andre navn:
  • Sham transkraniell vekselstrømstimulering [(ACS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse på oppgaven Blocked-Cyclic Naming (BCN).
Tidsramme: 5-10 minutter etter en enkelt økt med aktiv (alfa tACS) og sham (falsk tACS).
BCN-oppgavene innebærer å navngi et sett med bilder gjentatte ganger. Sett med bilder kommer enten fra den samme semantiske kategorien (høy konkurransetilstand; f.eks. kategorisk relatert: "hund", "katt", "panda") eller forskjellige semantiske kategorier (lav konkurransetilstand; f.eks. urelatert: hund, øye, krybbe) ).
5-10 minutter etter en enkelt økt med aktiv (alfa tACS) og sham (falsk tACS).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 854139

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere