- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06092814
tACS parantaa kielitaitoa
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) parantaa kielitaitoa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) käyttää parantamaan kielitaitoa ihmisillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia.
Osallistujat saavat todellisen ja näennäisen tACS:n erilaisten kielikokeiden yhteydessä.
Tutkijat vertaavat aivohalvauksen jälkeistä afasiaryhmää ikääntyneisiin verrokkeihin nähdäkseen, eroaako aivojen vaste tACS:lle ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS), eräänlaista noninvasiivista aivostimulaatiota, käyttää parantamaan aivohalvauksen aiheuttamaa afasiaa (PWA) sairastavien ja terveiden iäkkäiden aikuisten kielitaitoa verrattuna lumelääkkeeseen (sham) tACS:iin.
Tutkijat olettavat, että alfa vs. vale-tACS parantaa kielitaitoa.
Lisäksi tutkijat ehdottavat, että alfa vs. vale-tACS lisää paikallista alfatehoa sekä alfa-indusoitua toiminnallista liitettävyyttä, ja se, missä määrin alfa-tACS lisääntyy, liittyy kielen suorituskyvyn paranemisen asteeseen.
Lopuksi tutkijat olettavat, että PWA:ssa esiintyy poikkeavuuksia alfaan liittyvässä aktiivisuudessa verrattuna vastaaviin kontrolleihin, ja afaasian vakavuus liittyy PWA:n toimintahäiriön asteeseen alfatehossa ja alfa-ohjatussa toiminnallisessa yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniela Sacchetti, MS
- Puhelinnumero: 215 573 4336
- Sähköposti: danielas@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Denise Harvey, PhD
- Puhelinnumero: 215 573 4336
- Sähköposti: harveyde@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Sacchetti, MS
- Puhelinnumero: 215 573 4336
- Sähköposti: danielas@pennmedicine.upenn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Denise Harvey, PhD
- Puhelinnumero: 215-573-4336
- Sähköposti: harveyde@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit henkilöille, joilla on afasia:
- Afasian esiintyminen
- Kärsi yhden vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen
- Aivohalvaus ≥6 kuukautta vanha (krooninen) ilmoittautumishetkellä
Terveellisten kontrollien sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätisyys
- On kyettävä ymmärtämään tutkimuksen luonne ja antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on afasia:
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen luonnetta
- Merkittävä nimeämishäiriö
- Ei-sanallinen, käsitteellinen käsittely on heikentynyt
- Aiempi merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen häiriö (muu kuin aivohalvaus)
- Merkittäviä tai huonosti hallittuja psykiatrisia häiriöitä historiassa
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, resepti tai muutoin
- Lapsen imetys, raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Kliinisesti merkittävä kuulonalenema
- tACS:n vasta-aiheet
- MRI:n vasta-aiheet
Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit
- Neurodegeneratiivisen sairauden tai kliinisesti merkittävän kognitiivisen vaivan diagnoosi
- Mikä tahansa asiaankuulumaton neurologinen tai fyysinen tila, joka heikentää kommunikaatiokykyä
- Aiemmin toisiinsa liittymättömät neurologiset sairaudet mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, traumaattinen aivovamma, aivohalvaus tai pienten verisuonten sairaus, joka on johtanut neurologiseen vajaukseen
- Mikä tahansa muu neurologinen sairaus, joka todennäköisesti heikentäisi tutkimukseen osallistumisen turvallisuutta, mukaan lukien keskushermoston (CNS) vaskuliitti, kallonsisäinen kasvain, kallonsisäinen aneurysma, multippeliskleroosi tai arteriovenoosin epämuodostumat
- Lääketieteellisesti epästabiili kardiopulmonaalinen tai aineenvaihduntahäiriö
- Terminaalinen sairaus, joka liittyy eloonjäämiseen <12 kuukautta
- Merkittävä aktiivinen psykiatrinen sairaus, joka voi häiritä vaadittuja tutkimusmenetelmiä tai hoitoja ilmoittautuvan lääkärin määrittämänä
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, resepti tai muutoin
- tACS:n vasta-aiheet
- MRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: real-tACS
Aktiivinen stimulaatio koostuu alfa-taajuuskaistalla toimitetusta vaihtovirrasta, jonka huipusta huippuun -intensiteetti on 4 milliampeeria (mA) 20 minuutin ajan.
Osallistujat suorittavat virkkeen viimeistely- ja verbien generointitehtävän stimulaation aikana.
|
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on laite, joka kohdistaa matalan intensiteetin sähkövirran aivoihin päänahan elektrodien kautta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: vale-tACS
Valestimulaatio sisältää 60 sekuntia todellisen stimulaation aaltomuodon ("ramppi ylös"), joka sitten vähennetään asteittain 0 milliampeeriin (mA) ("ramppi alas").
Osallistujat suorittavat virkkeen viimeistely- ja verbien generointitehtävän stimulaation aikana.
|
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on laite, joka kohdistaa matalan intensiteetin sähkövirran aivoihin päänahan elektrodien kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky BCN (Blocked-Cyclic Naming) -tehtävässä
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia yksittäisen aktiivisen (alfa-tACS) ja huijauksen (fake tACS) istunnon jälkeen.
|
BCN-tehtäviin kuuluu kuvajoukon nimeäminen toistuvasti.
Kuvasarjat ovat peräisin joko samasta semanttisesta kategoriasta (korkea kilpailutilanne; esim. kategorisesti sukua: "koira", "kissa", "panda") tai eri semanttisista luokista (alhainen kilpailutilanne; esim. riippumattomat: koira, silmä, pinnasänky ).
|
5-10 minuuttia yksittäisen aktiivisen (alfa-tACS) ja huijauksen (fake tACS) istunnon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 854139
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .