Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tACS til at forbedre sproglige evner

21. august 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) for at forbedre sproglige evner

Målet med denne undersøgelse er at se, om transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) kan bruges til at forbedre sproglige evner hos personer med afasi efter slagtilfælde. Deltagerne vil modtage ægte og falske tACS i forbindelse med forskellige sprogtests. Forskere vil sammenligne afasigruppen efter slagtilfælde med ældre matchede kontroller for at se, om hjernens reaktion på tACS er forskellig mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning vil undersøge, om transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS), en form for ikke-invasiv hjernestimulering, kan bruges til at forbedre sproglige evner hos mennesker med afasi (PWA) på grund af slagtilfælde og raske ældre voksne sammenlignet med placebo (sham) tACS. Efterforskerne antager, at alpha vs. sham tACS vil forbedre sproglige evner. Derudover foreslår efterforskerne, at alpha vs. sham tACS vil øge lokal alpha power såvel som alfa-induceret funktionel forbindelse, og graden, hvormed alpha tACS stiger, vil være relateret til graden af ​​sproglig præstationsforbedring. Endelig antager efterforskerne, at PWA vil udvise abnormiteter i alfa-relateret aktivitet sammenlignet med matchede kontroller, og afasi-alvorligheden vil være forbundet med graden af ​​PWA-dysfunktion i alfa-kraft og alfa-drevet funktionel forbindelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for personer med afasi:

  1. Tilstedeværelse af afasi
  2. Fik et enkelt slagtilfælde i venstre hjernehalvdel
  3. Slagtilfælde ≥6 måneder gammel (kronisk) på tidspunktet for tilmelding

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  1. Højrehåndethed
  2. Skal kunne forstå karakteren af ​​undersøgelsen og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier for personer med afasi:

  1. Manglende evne til at forstå karakteren af ​​undersøgelsen
  2. Udtalt navneforringelse
  3. Forringet non-verbal, konceptuel bearbejdning
  4. Anamnese med betydelig medicinsk eller neurologisk lidelse (bortset fra slagtilfælde)
  5. Anamnese med betydelige eller dårligt kontrollerede psykiatriske lidelser
  6. Aktuelt misbrug af alkohol eller stoffer, receptpligtig eller andet
  7. Pleje af et barn, graviditet eller hensigt om at blive gravid under undersøgelsen
  8. Klinisk signifikant høretab
  9. Kontraindikationer til tACS
  10. Kontraindikationer til MR

Eksklusionskriterier for sunde kontroller

  1. Diagnose af en neurodegenerativ sygdom eller klinisk signifikant kognitiv klage
  2. Enhver ikke-relateret neurologisk eller fysisk tilstand, der forringer kommunikationsevnen
  3. Anamnese med ikke-relaterede neurologiske tilstande, herunder, men ikke begrænset til, traumatisk hjerneskade, slagtilfælde eller sygdom i små kar, der har resulteret i et neurologisk underskud
  4. Enhver yderligere neurologisk tilstand, der sandsynligvis vil reducere sikkerheden ved deltagelse i undersøgelsen, herunder vaskulitis i centralnervesystemet (CNS), intrakraniel tumor, intrakraniel aneurisme, multipel sklerose eller arteriovenøse misdannelser
  5. En medicinsk ustabil kardiopulmonal eller metabolisk lidelse
  6. Udødelig sygdom forbundet med overlevelse <12 måneder
  7. Større aktiv psykiatrisk sygdom, der kan forstyrre påkrævede undersøgelsesprocedurer eller behandlinger som bestemt af den tilmeldte læge
  8. Aktuelt misbrug af alkohol eller stoffer, receptpligtig eller andet
  9. Kontraindikationer til tACS
  10. Kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: real-tACS
Den aktive stimulering vil bestå af en vekselstrøm leveret i alfa-frekvensbåndet med en peak-to-peak intensitet på 4 milliampere (mA) i 20 minutter. Deltagerne vil fuldføre sætningsfuldførelse og verbgenereringsopgave under stimulering.
Enhed: Aktiv transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er en enhed, der påfører en lavintensiv elektrisk strøm til hjernen gennem elektroder i hovedbunden.
Andre navne:
  • Sham transkraniel vekselstrømsstimulering [(ACS)
Placebo komparator: sham-tACS
Sham-stimulering involverer levering af 60 sekunder af den faktiske stimuleringsbølgeform ("rampe op"), som derefter gradvist reduceres til 0 milliampere (mA) ("rampe ned"). Deltagerne vil fuldføre sætningsfuldførelse og verbgenereringsopgave under stimulering.
Enhed: Aktiv transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er en enhed, der påfører en lavintensiv elektrisk strøm til hjernen gennem elektroder i hovedbunden.
Andre navne:
  • Sham transkraniel vekselstrømsstimulering [(ACS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne på opgaven med blokeret-cyklisk navngivning (BCN).
Tidsramme: 5-10 minutter efter en enkelt session med aktiv (alpha tACS) og sham (falsk tACS).
BCN-opgaverne involverer at navngive et sæt billeder gentagne gange. Sæt af billeder kommer fra enten den samme semantiske kategori (høj konkurrencetilstand; f.eks. kategorisk relateret: "hund", "kat", "panda") eller forskellige semantiske kategorier (lav konkurrencetilstand; f.eks. ikke-relateret: hund, øje, krybbe) ).
5-10 minutter efter en enkelt session med aktiv (alpha tACS) og sham (falsk tACS).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 854139

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner