tACS для улучшения языковых способностей
29 апреля 2024 г. обновлено: University of Pennsylvania
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) для улучшения языковых способностей
Цель этого исследования — выяснить, можно ли использовать транскраниальную стимуляцию переменным током (tACS) для улучшения языковых способностей у людей с постинсультной афазией.
Участники получат настоящие и фиктивные tACS в сочетании с различными языковыми тестами.
Исследователи сравнит группу пациентов с постинсультной афазией с контрольной группой того же возраста, чтобы увидеть, различается ли реакция мозга на tACS в разных группах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено, можно ли использовать транскраниальную стимуляцию переменным током (tACS), форму неинвазивной стимуляции мозга, для улучшения языковых способностей у людей с афазией (PWA) из-за инсульта и здоровых пожилых людей по сравнению с плацебо (фиктивной) tACS.
Исследователи предполагают, что альфа-тест по сравнению с фиктивным tACS улучшит языковые способности.
Кроме того, исследователи предполагают, что альфа-ТАКС по сравнению с ложным tACS увеличит локальную альфа-мощность, а также альфа-индуцированную функциональную связь, а степень увеличения альфа-tACS будет связана со степенью улучшения языковых способностей.
Наконец, исследователи предполагают, что PWA будет демонстрировать отклонения в альфа-активности по сравнению с контрольной группой, а тяжесть афазии будет связана со степенью дисфункции PWA в альфа-мощности и функциональной связи, управляемой альфа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniela Sacchetti, MS
- Номер телефона: 215 573 4336
- Электронная почта: danielas@pennmedicine.upenn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Denise Harvey, PhD
- Номер телефона: 215 573 4336
- Электронная почта: harveyde@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Daniela Sacchetti, MS
- Номер телефона: 215 573 4336
- Электронная почта: danielas@pennmedicine.upenn.edu
-
Контакт:
- Denise Harvey, PhD
- Номер телефона: 215-573-4336
- Электронная почта: harveyde@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения лиц с афазией:
- Наличие афазии
- Перенес одиночный инсульт левого полушария.
- Инсульт ≥6 месяцев (хронический) на момент включения в исследование
Критерии включения для здорового контроля:
- Правша
- Должен быть в состоянии понять характер исследования и дать информированное согласие
Критерии исключения для лиц с афазией:
- Неспособность понять суть исследования.
- Выраженное нарушение именования
- Нарушение невербальной, концептуальной обработки
- Серьезные медицинские или неврологические расстройства в анамнезе (кроме инсульта)
- Серьезные или плохо контролируемые психические расстройства в анамнезе.
- Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками, отпускаемыми по рецепту или иным образом.
- Уход за ребенком, беременность или намерение забеременеть во время исследования
- Клинически значимая потеря слуха
- Противопоказания к ТАКС
- Противопоказания к МРТ
Критерии исключения для здорового контроля
- Диагностика нейродегенеративного заболевания или клинически значимой когнитивной жалобы.
- Любое несвязанное неврологическое или физическое состояние, которое ухудшает коммуникативные способности.
- Несвязанные неврологические состояния в анамнезе, включая, помимо прочего, черепно-мозговую травму, инсульт или заболевание мелких сосудов, которые привели к неврологическому дефициту.
- Любое дополнительное неврологическое состояние, которое может снизить безопасность участия в исследовании, включая васкулит центральной нервной системы (ЦНС), внутричерепную опухоль, внутричерепную аневризму, рассеянный склероз или артериовенозные мальформации.
- Нестабильное с медицинской точки зрения сердечно-легочное или метаболическое расстройство.
- Терминальная болезнь, связанная с выживаемостью <12 месяцев
- Серьезное активное психическое заболевание, которое может помешать необходимым процедурам или лечению исследования, как определено врачом, зачисленным на исследование.
- Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками, отпускаемыми по рецепту или иным образом.
- Противопоказания к ТАКС
- Противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Real-TACS
Активная стимуляция будет состоять из переменного тока, подаваемого в диапазоне частот альфа с пиковой интенсивностью 4 миллиампер (мА) в течение 20 минут.
Во время стимуляции участники будут выполнять задание на завершение предложений и создание глаголов.
|
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) — это устройство, которое подает электрический ток низкой интенсивности в мозг через электроды на коже головы.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: фиктивный TACS
Имитационная стимуляция включает в себя подачу сигнала фактической стимуляции в течение 60 секунд («нарастание»), который затем постепенно снижается до 0 миллиампер (мА) («нарастание»).
Во время стимуляции участники будут выполнять задание на завершение предложений и создание глаголов.
|
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) — это устройство, которое подает электрический ток низкой интенсивности в мозг через электроды на коже головы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность задачи Blocked-Cyclic Naming (BCN)
Временное ограничение: Через 5–10 минут после однократного сеанса активного (альфа-ТАКС) и имитационного (ложного ТАКС).
|
Задачи BCN включают в себя многократное называние набора изображений.
Наборы изображений происходят либо из одной семантической категории (условие высокой конкуренции; например, категориально связанные: «собака», «кошка», «панда»), либо из разных семантических категорий (условие низкой конкуренции; например, несвязанные: собака, глаз, кроватка). ).
|
Через 5–10 минут после однократного сеанса активного (альфа-ТАКС) и имитационного (ложного ТАКС).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 854139
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .