プライマリケアにおける症状評価とトリアージのデジタル対電話
「デジタルファースト」アプローチは現在、スウェーデンのいくつかの地域で導入されています。
プライマリ ケアへのアクセス方法としてオンライン サービスを実装する背後にある原則は、オンライン サービスによりアクセスが容易になり、人々が適切なレベルのケアに誘導され、医療の利用可能性とコスト効率の両方が向上するという期待に基づいています。 しかし、スウェーデンの最近の報告書では、プライマリケアにおけるデジタルトリアージは実際の患者を含む現実の臨床環境では調査されていないと結論づけており、これはシステムレベルだけでなく患者にとってのメリットとリスクも依然として不明瞭であることを意味している。
この試験の目的は、ランダム化対照研究（実現可能性研究、RCT）において、トリアージされた医療レベルの順守に関してデジタルトリアージと従来の電話トリアージを比較する大規模試験の実現可能性を研究することです。 この研究では合計120人の患者が募集され、そのうち半数は電話トリアージに、残りの半数はデジタルトリアージに無作為に割り付けられる。
調査の概要
詳細な説明
現在、スウェーデンの 10 の地域が協力して、デジタル症状の評価とトリアージのための新しいデジタル プラットフォームの導入を進めています。
患者さんの進路は以下の通りです。
- セルフケアへのトリアージ。 患者はウェブサイト www.1177.se で医療への連絡を開始します。 モバイル銀行のID付き。 アルゴリズムベースのコンピューター化された症状チェッカーが、患者の自己申告による訴えに基づいて初期評価を実行します。 この最初のトリアージにより、複雑でない健康上の問題に対するセルフケアのアドバイスを含む自動トリアージが行われる場合があります。
- 看護師とのチャットによるデジタル評価へのトリアージ。 より複雑なニーズを持つ患者は、その患者が登録されているプライマリ ヘルス ケア センター (PHCC) に案内されます。 診療時間外に患者を管理する中央バックアップユニットもあります。 トリアージ看護師は、追加の質問で患者の病歴を補足し、最終的にケアのレベルを決定できます。
- さらなる評価が必要な患者は、医師または他の医療スタッフの診察を受けるか、緊急治療室への紹介が予約されます。
研究デザイン
デザイン: 実現可能性研究、ランダム化比較研究 患者: オンライン症状チェッカーによって看護師によるデジタル トリアージに紹介された患者と、従来の電話トリアージを受けている患者。 この研究は、従来の電話トリアージとデジタル トリアージの両方が使用されている 1 つ以上の保健センターで実施される予定です。 この研究は当初、各群 30 名の参加者を対象とした実現可能性研究として実施され、この参加者数に達するまで対象期間が継続されます。 実現可能性調査に基づいて、将来的には大規模な RCT が計画されています。 参加への同意は、デジタル トリアージ グループの参加者と電話グループの看護師によって電子的に入力されます (電子医療記録に文書化されます)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Region Skane
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Malmö、Region Skane、スウェーデン、20502
- Veronica Milos Nymberg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上で保健所に登録されている方
除外基準:
18歳未満の患者、または子供のためのアドバイスを求めている親
- スウェーデン語でのコミュニケーションができない、またはその他の言語や文章でのコミュニケーションが困難な場合
- モバイル銀行 ID (プラットフォームにログインするため) を持たない患者
- 管理上の問題、例: 時間の再予約
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタルトリアージ
患者は、デジタル プラットフォームを使用して看護師による症状評価によりトリアージされます。
彼らは、セルフケアのためのアドバイス、他のケアレベルの紹介、またはプライマリヘルスケアセンターでのデジタルまたは物理的な訪問の予約を受けています。
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認定看護師がオンラインプラットフォーム上で患者から報告された症状を評価し、チャットを使用してさらなるケアのための適切なアドバイスを提供します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：電話トリアージ
患者は、従来の電話を使用して看護師が症状を評価し、トリアージされます。
彼らは、セルフケアのためのアドバイス、他のケアレベルの紹介、またはプライマリヘルスケアセンターでのデジタルまたは物理的な訪問の予約を受けています。
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認定看護師がオンラインプラットフォーム上で患者から報告された症状を評価し、チャットを使用してさらなるケアのための適切なアドバイスを提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライマリヘルスケアセンターからのデータを使用して測定された研究に含まれる患者の割合としての採用率
時間枠：6ヵ月
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研究期間中にプライマリケアセンターに連絡した全患者のうち、研究に含まれることを受け入れる患者の割合
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6ヵ月
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試験から脱落した患者の割合としての脱落率
時間枠：6ヵ月
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治験から脱落した患者の割合
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6ヵ月
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研究に参加する資格がある患者の割合で表した適格基準
時間枠：6ヵ月
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年齢が18歳以上で、プライマリケアセンターに登録されている
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推奨される医療レベルを遵守している患者の割合としての推奨される医療レベルの遵守
時間枠：2ヶ月
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トリアージ連絡後 2 か月以内に地域データベースからデータを収集
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2ヶ月
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評価者間の信頼性
時間枠：2ヶ月
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オンライン症状チェッカーが提案するケアレベルと看護師が提案するケアレベルの一致、電子医学ジャーナルから収集したデータ
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2ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Veronica V Milos Nymberg, PhD、Lund University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。