- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06092866
Digital versus telefon symptomvurdering og triage i primærhelsetjenesten
En «digital-first»-tilnærming er for tiden under implementering i flere svenske regioner.
Prinsippene bak implementering av en nettbasert tjeneste som en tilgangsvei til primærhelsetjenesten er basert på en forventning om at den kan gjøre tilgangen enklere, lede folk til hensiktsmessige omsorgsnivåer og øke både tilgjengeligheten av helseomsorgen og kostnadseffektiviteten. En fersk svensk rapport konkluderte imidlertid med at digital triage i primærhelsetjenesten ikke har blitt undersøkt i en klinisk virkelig verden, inkludert ekte pasienter, noe som betyr at fordelene og risikoene for pasienter så vel som på systemnivå forblir uklare.
Målet med denne studien er å studere gjennomførbarheten av en større studie som skal sammenligne digital triage og tradisjonell telefontriage på overholdelse av triagert helsevesen, i en randomisert kontrollert studie (feasibility study, RCT). Studien skal rekruttere totalt 120 pasienter, hvorav halvparten vil bli randomisert til telefontriage og halvparten til digital triage.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ti regioner i Sverige samarbeider for tiden om implementering av en ny digital plattform for digital symptomvurdering og triage.
Pasientens vei er som følger:
- Triage til egenomsorg. Pasienten vil starte sin helsekontakt på nettstedet www.1177.se med mobil bankidentifikasjon. En algoritmebasert datastyrt symptomsjekker utfører den første vurderingen, basert på pasientens selvrapporterte klager. Denne innledende triagen kan resultere i en auto-triage med råd for egenomsorg for ikke-kompliserte helseproblemer.
- Triage til digital vurdering ved prat med sykepleier. Pasienter med mer komplekse behov vil bli henvist til primærhelsesenteret (PHCC) hvor pasienten er oppført. Det er også en sentral back-up enhet som behandler pasienter utenom kontortid. Triagesykepleieren kan supplere pasienthistorien med tilleggsspørsmål og til slutt bestemme pleienivået.
- Pasienter med behov for videre utredning bookes til fysisk besøk hos lege eller annet helsepersonell, eller henvisning til legevakt.
Studere design
Design: Mulighetsstudie, randomisert kontrollert studie Pasienter: Pasienter henvist av online symptomsjekker til digital triage med sykepleier og pasienter som mottar tradisjonell telefontriage. Denne studien er planlagt gjennomført ved ett eller flere helsestasjoner hvor det benyttes både tradisjonell telefontriage og digital triage. Studien vil i første omgang bli gjennomført som en mulighetsstudie med 30 deltakere i hver arm og inklusjonsperioden vil fortsette inntil dette antallet er oppfylt. Det planlegges en større RCT i fremtiden, basert på mulighetsstudien. Samtykket til deltakelse fylles ut elektronisk av deltakerne i digital triagegruppe, og av sykepleier i telefongruppen (og dokumenteres i elektronisk journal).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Veronica V Milos Nymberg, PhD
- Telefonnummer: 0046767700240
- E-post: veronica.milos_nymberg@med.lu.se
Studiesteder
-
-
Region Skane
-
Malmö, Region Skane, Sverige, 20502
- Rekruttering
- Veronica Milos Nymberg
-
Ta kontakt med:
- Veronica V Milos Nymberg, PhD
- Telefonnummer: 0767700240
- E-post: veronica.milos_nymberg@med.lu.se
-
Ta kontakt med:
- Susanna Calling, PhD
- Telefonnummer: 0724640728
- E-post: susanna.calling@med.lu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre som er oppført ved helsestasjonen
Ekskluderingskriterier:
Pasienter <18 år eller foreldre som søker råd for sine barn
- Kan ikke kommunisere på svensk eller andre kommunikasjonsvansker i språk eller skrift
- Pasienter uten mobil bankidentifikasjon (for å logge på plattformen)
- Administrative spørsmål, f.eks. ombooking av tid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Digital triage
Pasienter triageres med symptomvurdering av sykepleier ved hjelp av en digital plattform.
De får enten råd om egenomsorg, henvist til annet omsorgsnivå eller booket til et digitalt eller fysisk besøk på primærhelsestasjonen.
|
En registrert sykepleier vurderer symptomene pasienten rapporterer på nettplattformen og gir passende råd for videre behandling ved hjelp av chat.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Telefon triage
Pasienter triageres med symptomvurdering av sykepleier ved bruk av tradisjonstelefon.
De får enten råd om egenomsorg, henvist til annet omsorgsnivå eller booket til et digitalt eller fysisk besøk på primærhelsestasjonen.
|
En registrert sykepleier vurderer symptomene pasienten rapporterer på nettplattformen og gir passende råd for videre behandling ved hjelp av chat.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rekrutteringsrate i prosent av pasienter inkludert i studien målt ved hjelp av data fra primærhelsestasjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel pasienter som aksepterer å bli inkludert i studien av alle pasienter som kontakter primærhelsesenteret i løpet av den studerte tidsperioden
|
6 måneder
|
Frafallsprosent som prosentandel av pasienter som dropper ut av forsøket
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel pasienter som dropper ut av studien
|
6 måneder
|
Kvalifikasjonskriterier i prosent av pasienter som er kvalifisert for å bli inkludert i studien
Tidsramme: 6 måneder
|
Alder 18 år eller eldre og oppført på primærhelsesenteret
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av anbefalt helsetjenestenivå som prosentandel av pasienter som følger anbefalt omsorgsnivå
Tidsramme: 2 måneder
|
Innen 2 måneder etter triagekontakten, data samlet inn fra den regionale databasen
|
2 måneder
|
Interrater pålitelighet
Tidsramme: 2 måneder
|
avtale mellom omsorgsnivået foreslått av online symptomsjekker og omsorgsnivået foreslått av sykepleieren, data samlet inn fra elektroniske medisinske journaler
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronica V Milos Nymberg, PhD, Lund University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-03883-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection
Kliniske studier på Digital triage
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sykdommer i sentralnervesystemetTaiwan
-
South London and Maudsley NHS Foundation TrustUkjent
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Canadian Cancer Trials Group (CCTG)RekrutteringBrystscreeningForente stater, Canada, Puerto Rico, Argentina, Korea, Republikken
-
Swing Therapeutics, Inc.FullførtFibromyalgiForente stater
-
Swing Therapeutics, Inc.FullførtFibromyalgiForente stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoFullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)AvsluttetUtforme en implementeringsstrategi for å levere rutinemessig screening og behandling av mental helseDepresjon | Angst | SigdcellesykdomForente stater
-
Concordia Dent SrlCarol Davila University of Medicine and Pharmacy; MINECFullførtDelvis edentuous Maxilla | Delvis edentuous mandibleRomania
-
Stanford UniversitySleep Research Society FoundationRekrutteringSøvnløshetForente stater
-
The University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåOvervekt | Prediabetes | Type 2 diabetesHong Kong