Ocena objawów i segregacja w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w porównaniu z telefonem cyfrowym
W kilku szwedzkich regionach wdraża się obecnie podejście „najpierw cyfrowo”.
Zasady leżące u podstaw wdrożenia usługi online jako sposobu dostępu do podstawowej opieki zdrowotnej opierają się na oczekiwaniu, że może ona ułatwić dostęp, skierować ludzi do odpowiedniego poziomu opieki oraz zwiększyć zarówno dostępność opieki zdrowotnej, jak i efektywność kosztową. Jednak w niedawnym szwedzkim raporcie stwierdzono, że cyfrowa segregacja w podstawowej opiece zdrowotnej nie została zbadana w rzeczywistych warunkach klinicznych, w tym u prawdziwych pacjentów, co oznacza, że korzyści i ryzyko dla pacjentów, a także na poziomie systemu pozostają niejasne.
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności większego badania, w którym porównane zostanie cyfrowe segregowanie pacjentów z tradycyjną segregacją telefoniczną pod kątem przestrzegania poziomu opieki zdrowotnej poddanej segregacji, w randomizowanym badaniu kontrolowanym (studium wykonalności, RCT). Do badania zostanie włączonych łącznie 120 pacjentów, z których połowa zostanie losowo przydzielona do selekcji telefonicznej, a połowa do selekcji cyfrowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dziesięć regionów w Szwecji współpracuje obecnie nad wdrażaniem nowej platformy cyfrowej do cyfrowej oceny objawów i segregacji pacjentów.
Ścieżka pacjenta wygląda następująco:
- Triage do samoopieki. Pacjent rozpoczyna kontakt z opieką zdrowotną na stronie internetowej www.1177.se z mobilną identyfikacją banku. Komputerowy moduł sprawdzania objawów oparty na algorytmach dokonuje wstępnej oceny na podstawie skarg zgłaszanych przez pacjenta. Ta wstępna segregacja może skutkować automatyczną segregacją z poradami dotyczącymi samoopieki w przypadku nieskomplikowanych problemów zdrowotnych.
- Triage do oceny cyfrowej poprzez czat z pielęgniarką. Pacjenci z bardziej złożonymi potrzebami będą kierowani do ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej (PHCC), w którym pacjent jest wpisany na listę. Istnieje również centralna jednostka zapasowa, która zajmuje się pacjentami poza godzinami pracy. Pielęgniarka triage może uzupełnić historię pacjenta o dodatkowe pytania i ostatecznie określić poziom opieki.
- Pacjentom wymagającym dalszej oceny zapisywana jest wizyta fizyczna u lekarza lub innego personelu medycznego albo kierowanie na izbę przyjęć.
Projekt badania
Projekt: Studium wykonalności, randomizowane badanie kontrolowane. Pacjenci: Pacjenci kierowani przez internetowe narzędzie do sprawdzania objawów na cyfrową segregację z pielęgniarką oraz pacjenci poddawani tradycyjnej segregacji telefonicznej. Planuje się, że badanie to zostanie przeprowadzone w jednym lub większej liczbie ośrodków zdrowia, w których stosowana jest zarówno tradycyjna segregacja telefoniczna, jak i segregacja cyfrowa. Badanie zostanie początkowo przeprowadzone jako studium wykonalności z udziałem 30 uczestników w każdym ramieniu, a okres włączenia będzie kontynuowany do momentu osiągnięcia tej liczby. Na podstawie studium wykonalności w przyszłości planowane jest większe RCT. Zgoda na udział będzie wypełniana elektronicznie przez uczestników grupy digital triage, a w grupie telefonicznej przez pielęgniarkę (oraz dokumentowana w elektronicznej dokumentacji medycznej).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region Skane
-
Malmö, Region Skane, Szwecja, 20502
- Veronica Milos Nymberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18 lat lub więcej, zarejestrowany w ośrodku zdrowia
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci w wieku <18 lat lub rodzice szukający porady dla swoich dzieci
- Nie potrafi komunikować się w języku szwedzkim lub występują inne trudności w komunikacji w języku lub piśmie
- Pacjenci bez mobilnej identyfikacji Banku (w celu zalogowania się do platformy)
- Sprawy administracyjne m.in. przebookowanie czasu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Segregacja cyfrowa
Pielęgniarka przeprowadza selekcję pacjentów na podstawie oceny objawów za pomocą platformy cyfrowej.
Otrzymują poradę dotyczącą samoopieki, kierowani są na inny poziom opieki lub rezerwują wizytę cyfrową lub fizyczną w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Dyplomowana pielęgniarka ocenia objawy zgłaszane przez pacjenta na platformie internetowej i udziela odpowiednich wskazówek dotyczących dalszej opieki za pomocą czatu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Segregacja telefoniczna
Pielęgniarka przeprowadza selekcję pacjentów na podstawie oceny objawów, korzystając z tradycyjnego telefonu.
Otrzymują poradę dotyczącą samoopieki, kierowani są na inny poziom opieki lub rezerwują wizytę cyfrową lub fizyczną w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Dyplomowana pielęgniarka ocenia objawy zgłaszane przez pacjenta na platformie internetowej i udziela odpowiednich wskazówek dotyczących dalszej opieki za pomocą czatu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji jako odsetek pacjentów objętych badaniem mierzony na podstawie danych POZ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy zgodzili się na włączenie do badania, spośród wszystkich pacjentów, którzy zgłosili się do POZ w badanym okresie
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik rezygnacji jako odsetek pacjentów, którzy wycofali się z badania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy wycofali się z badania
|
6 miesięcy
|
|
Kryteria kwalifikacyjne wyrażone w procentach pacjentów kwalifikujących się do włączenia do badania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wiek: 18 lat lub więcej i wymieniony w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zalecanego poziomu opieki zdrowotnej jako odsetek pacjentów przestrzegających zalecanego poziomu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
W ciągu 2 miesięcy od kontaktu segregacyjnego dane zbierane są z regionalnej bazy danych
|
2 miesiące
|
|
Rzetelność interratera
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zgodność pomiędzy poziomem opieki sugerowanym przez narzędzie do sprawdzania objawów online a poziomem opieki sugerowanym przez pielęgniarkę, dane zebrane z elektronicznych czasopism medycznych
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Veronica V Milos Nymberg, PhD, Lund University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-03883-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .