Évaluation et triage des symptômes par voie numérique ou téléphonique dans les soins primaires
Une approche « numérique d'abord » est actuellement en cours de mise en œuvre dans plusieurs régions suédoises.
Les principes qui sous-tendent la mise en œuvre d’un service en ligne comme moyen d’accès aux soins primaires reposent sur l’attente qu’il puisse faciliter l’accès, orienter les personnes vers les niveaux de soins appropriés et accroître à la fois la disponibilité des soins de santé et la rentabilité. Cependant, un récent rapport suédois a conclu que le triage numérique dans les soins primaires n'a pas été étudié dans un contexte clinique réel, incluant de vrais patients, ce qui signifie que les avantages et les risques pour les patients ainsi qu'au niveau du système restent flous.
Le but de cet essai est d'étudier la faisabilité d'un essai plus large qui comparera le tri numérique et le tri téléphonique traditionnel sur l'adhésion au niveau de soins de santé triés, dans une étude contrôlée randomisée (étude de faisabilité, ECR). L'étude recrutera un total de 120 patients, dont la moitié sera randomisée pour le triage téléphonique et l'autre moitié pour le triage numérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dix régions de Suède collaborent actuellement à la mise en œuvre d'une nouvelle plateforme numérique pour l'évaluation et le triage numériques des symptômes.
Le parcours du patient est le suivant :
- Triage pour prendre soin de soi. Le patient commencera son contact de soins de santé sur le site Web www.1177.se avec identification bancaire mobile. Un vérificateur informatisé de symptômes basé sur un algorithme effectue l'évaluation initiale, sur la base des plaintes autodéclarées par le patient. Ce triage initial peut aboutir à un auto-triage avec des conseils d'auto-soins pour des problèmes de santé non compliqués.
- Triage vers une évaluation numérique par chat avec une infirmière. Les patients ayant des besoins plus complexes seront dirigés vers le centre de soins de santé primaires (PHCC) où le patient est répertorié. Il existe également une unité centrale de secours qui prend en charge les patients en dehors des heures de bureau. L’infirmière de triage peut compléter l’historique du patient par des questions supplémentaires et enfin déterminer le niveau de soins.
- Les patients nécessitant une évaluation plus approfondie sont convoqués pour une visite physique chez un médecin ou un autre personnel de santé, ou sont orientés vers une salle d'urgence.
Étudier le design
Conception : Étude de faisabilité, étude contrôlée randomisée Patients : Patients référés par le vérificateur de symptômes en ligne au triage numérique avec une infirmière et patients bénéficiant d'un triage téléphonique traditionnel. Cette étude devrait être menée dans un ou plusieurs centres de santé où le tri téléphonique traditionnel et le tri numérique sont utilisés. L'étude sera menée initialement sous la forme d'une étude de faisabilité avec 30 participants dans chaque bras et la période d'inclusion se poursuivra jusqu'à ce que ce nombre soit atteint. Un ECR plus vaste est prévu à l'avenir, sur la base de l'étude de faisabilité. Le consentement à participer sera rempli électroniquement par les participants du groupe de triage numérique et par l'infirmière du groupe téléphonique (et documenté dans le dossier médical électronique).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Region Skane
-
Malmö, Region Skane, Suède, 20502
- Veronica Milos Nymberg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 ans ou plus inscrit au centre de santé
Critère d'exclusion:
Patients <18 ans ou parents demandant conseil pour leurs enfants
- Impossible de communiquer en suédois ou autres difficultés de communication linguistique ou écrite
- Patients sans identification bancaire mobile (pour se connecter à la plateforme)
- Problèmes administratifs, par ex. changement de réservation de temps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Triage numérique
Les patients sont triés et les symptômes évalués par une infirmière à l'aide d'une plateforme numérique.
Ils reçoivent soit des conseils pour prendre soin d'eux-mêmes, soit sont orientés vers un autre niveau de soins, soit réservés pour une visite numérique ou physique au centre de soins de santé primaires.
|
Une infirmière diplômée évalue les symptômes signalés par le patient sur la plateforme en ligne et donne par chat des conseils appropriés pour la suite des soins.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Triage téléphonique
Les patients sont triés et les symptômes évalués par une infirmière utilisant le téléphone traditionnel.
Ils reçoivent soit des conseils pour prendre soin d'eux-mêmes, soit sont orientés vers un autre niveau de soins, soit réservés pour une visite numérique ou physique au centre de soins de santé primaires.
|
Une infirmière diplômée évalue les symptômes signalés par le patient sur la plateforme en ligne et donne par chat des conseils appropriés pour la suite des soins.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de recrutement en pourcentage de patients inclus dans l'étude mesuré à partir des données du centre de soins de santé primaires
Délai: 6 mois
|
Pourcentage de patients qui acceptent d'être inclus dans l'étude parmi tous les patients qui contactent le centre de soins primaires pendant la période étudiée
|
6 mois
|
|
Taux d'abandon en pourcentage de patients ayant abandonné l'essai
Délai: 6 mois
|
Pourcentage de patients ayant abandonné l'essai
|
6 mois
|
|
Critères d'éligibilité en pourcentage de patients éligibles pour être inclus dans l'étude
Délai: 6 mois
|
Âge de 18 ans ou plus et inscrit sur le centre de soins primaires
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion au niveau de soins de santé recommandé en pourcentage de patients qui adhèrent au niveau de soins recommandé
Délai: 2 mois
|
Dans les 2 mois suivant le contact de triage, données collectées à partir de la base de données régionale
|
2 mois
|
|
Fiabilité inter-juges
Délai: 2 mois
|
accord entre le niveau de soins suggéré par le vérificateur de symptômes en ligne et le niveau de soins suggéré par l'infirmière, données collectées à partir des revues médicales électroniques
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronica V Milos Nymberg, PhD, Lund University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-03883-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .