- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06092866
Digitaalinen vs. puhelin -oireiden arviointi ja triage perusterveydenhuollossa
"Digital-first" -lähestymistapaa ollaan parhaillaan toteuttamassa useilla Ruotsin alueilla.
Perusterveydenhuollon verkkopalvelun toteuttamisen periaatteet perustuvat odotukseen, että se helpottaa pääsyä, ohjaa ihmisiä sopivalle hoitotasolle ja lisää sekä terveydenhuollon saatavuutta että kustannustehokkuutta. Tuoreessa ruotsalaisessa raportissa todettiin kuitenkin, että perusterveydenhuollon digitaalista triaasia ei ole tutkittu kliinisissä todellisissa olosuhteissa, mukaan lukien todelliset potilaat, mikä tarkoittaa, että hyödyt ja riskit potilaille ja järjestelmätasolla ovat edelleen epäselviä.
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia toteutettavuutta laajemmalle kokeelle, jossa verrataan digitaalista triagia ja perinteistä puhelinluokitusta hoitotasoon sitoutumisen suhteen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (toteutettavuustutkimus, RCT). Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 120 potilasta, joista puolet satunnaistetaan puhelin- ja puolet digitaaliseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen Ruotsin aluetta tekee parhaillaan yhteistyötä uuden digitaalisen alustan toteuttamiseksi digitaaliseen oireiden arviointiin ja triageihin.
Potilaan polku on seuraava:
- Triage itsehoitoon. Potilas aloittaa yhteydenottonsa terveydenhuoltoon Internet-sivuilta www.1177.se mobiilipankkitunnuksella. Algoritmipohjainen tietokoneistettu oireidentarkistus suorittaa alustavan arvioinnin potilaan itse ilmoittamien valitusten perusteella. Tämä ensimmäinen triage voi johtaa automaattiseen triaasiin, jossa on itsehoitoneuvoja ei-monimutkaisiin terveysongelmiin.
- Harjoittelu digitaaliseen arviointiin chatissa sairaanhoitajan kanssa. Monimutkaisempia tarpeita omaavat potilaat ohjataan perusterveydenhuoltoon (PHCC), jossa potilas on listattu. Siellä on myös keskusvarayksikkö, joka hoitaa potilaita virka-ajan ulkopuolella. Triaasihoitaja voi täydentää potilashistoriaa lisäkysymyksillä ja päättää lopuksi hoidon tason.
- Lisäarvioinnin tarpeessa oleville potilaille varataan fyysinen käynti lääkärin tai muun terveydenhuollon henkilökunnan luo tai lähete päivystykseen.
Opintojen suunnittelu
Suunnittelu: Toteutettavuustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Potilaat: Potilaat, jotka online-oireidentarkistaja ohjasi digitaaliseen triaasiin sairaanhoitajan kanssa ja potilaat, jotka saavat perinteistä puhelintutkimusta. Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi yhdessä tai useammassa terveyskeskuksessa, jossa käytetään sekä perinteistä puhelin- että digitaalista triaasia. Tutkimus tehdään aluksi toteutettavuustutkimuksena, jossa kussakin haarassa on 30 osallistujaa, ja sisällyttämistä jatketaan, kunnes tämä määrä saavutetaan. Tulevaisuudessa on suunnitteilla suurempaa RCT:tä toteutettavuustutkimuksen perusteella. Osallistumissuostumuksen täyttävät sähköisesti digitaalisen triageryhmän osallistujat ja puhelinryhmässä sairaanhoitaja (ja dokumentoidaan sähköiseen sairauskertomukseen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Skane
-
Malmö, Region Skane, Ruotsi, 20502
- Veronica Milos Nymberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi, joka on merkitty terveyskeskukseen
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat potilaat tai vanhemmat, jotka hakevat neuvoja lapsilleen
- Ei osaa kommunikoida ruotsiksi tai muita kommunikaatiovaikeuksia kielessä tai kirjallisesti
- Potilaat, joilla ei ole mobiilipankkitunnusta (kirjautuaksesi alustalle)
- Hallinnolliset asiat, mm. ajan uudelleenvaraus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen triage
Sairaanhoitaja tutkii potilaat oirearvioinnilla digitaalisella alustalla.
He saavat joko neuvoja itsehoitoon, lähetteen toiselle hoitotasolle tai varattu digi- tai fyysiselle käynnille perusterveydenhuollossa.
|
Rekisteröity sairaanhoitaja arvioi potilaan verkkoalustalla ilmoittamat oireet ja antaa asianmukaisia neuvoja jatkohoitoon chatin avulla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Puhelintriage
Sairaanhoitaja tutkii potilaat oirearvioinnilla perinteisellä puhelimella.
He saavat joko neuvoja itsehoitoon, lähetteen toiselle hoitotasolle tai varattu digi- tai fyysiselle käynnille perusterveydenhuollossa.
|
Rekisteröity sairaanhoitaja arvioi potilaan verkkoalustalla ilmoittamat oireet ja antaa asianmukaisia neuvoja jatkohoitoon chatin avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste prosentteina tutkimukseen osallistuneista potilaista mitattuna perusterveydenhuollon tietojen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suostuivat mukaan tutkimukseen kaikista potilaista, jotka ottavat yhteyttä perusterveydenhuoltoon tutkitun ajanjakson aikana
|
6 kuukautta
|
|
Keskeyttämisprosentti tutkimuksesta keskeyttäneiden potilaiden prosenttiosuutena
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka keskeyttävät tutkimuksen
|
6 kuukautta
|
|
Kelpoisuuskriteerit prosenttiosuutena potilaista, jotka ovat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ikä 18 vuotta tai vanhempi ja merkitty perusterveydenhuoltoon
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositeltujen hoitotasojen noudattaminen prosentteina potilaista, jotka noudattavat suositeltua hoitotasoa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukauden sisällä triage-kontaktin jälkeen tiedot kerätään aluetietokannasta
|
2 kuukautta
|
|
Interrater luotettavuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
online-oireidentarkistajan ehdottaman hoitotason ja sairaanhoitajan ehdottaman hoitotason välinen sopimus, sähköisistä lääketieteellisistä lehdistä kerätyt tiedot
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Veronica V Milos Nymberg, PhD, Lund University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-03883-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .