- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06092866
Evaluación y triaje de síntomas digitales versus telefónicos en atención primaria
Actualmente se está implementando un enfoque de "primero lo digital" en varias regiones suecas.
Los principios detrás de la implementación de un servicio en línea como forma de acceso a la atención primaria se basan en la expectativa de que puede facilitar el acceso, dirigir a las personas a niveles apropiados de atención y aumentar tanto la disponibilidad de atención médica como la rentabilidad. Sin embargo, un informe sueco reciente concluyó que la clasificación digital en atención primaria no se ha investigado en un entorno clínico del mundo real, incluidos pacientes reales, lo que significa que los beneficios y riesgos para los pacientes, así como a nivel del sistema, siguen sin estar claros.
El objetivo de este ensayo es estudiar la viabilidad de un ensayo más amplio que comparará la clasificación digital y la clasificación telefónica tradicional sobre la adherencia al nivel de atención médica clasificado, en un estudio controlado aleatorio (estudio de viabilidad, ECA). El estudio reclutará un total de 120 pacientes, de los cuales la mitad serán asignados aleatoriamente a triaje telefónico y la otra mitad a triaje digital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diez regiones de Suecia están colaborando actualmente en la implementación de una nueva plataforma digital para la evaluación y clasificación de síntomas digitales.
El camino del paciente es el siguiente:
- Triaje al autocuidado. El paciente iniciará su contacto sanitario en el sitio web www.1177.se con identificación bancaria móvil. Un verificador de síntomas computarizado basado en algoritmos realiza la evaluación inicial, basada en las quejas autoinformadas por el paciente. Esta clasificación inicial puede resultar en una clasificación automática con consejos de autocuidado para problemas de salud no complicados.
- Triage a evaluación digital por chat con enfermera. Los pacientes con necesidades más complejas serán dirigidos al centro de atención primaria de salud (PHCC) donde figura el paciente. También hay una unidad central de respaldo que atiende a los pacientes fuera del horario de oficina. La enfermera de triaje puede complementar el historial del paciente con preguntas adicionales y finalmente determinar el nivel de atención.
- A los pacientes que necesitan una evaluación adicional se les programa una visita física a un médico u otro personal de atención médica, o se les remite a una sala de emergencias.
Diseño del estudio
Diseño: Estudio de viabilidad, estudio controlado aleatorio Pacientes: Pacientes remitidos por el verificador de síntomas en línea a triaje digital con una enfermera y pacientes que reciben triaje telefónico tradicional. Está previsto que este estudio se lleve a cabo en uno o más centros de salud donde se utilizan tanto el triaje telefónico tradicional como el triaje digital. El estudio se llevará a cabo inicialmente como un estudio de viabilidad con 30 participantes en cada grupo y el período de inclusión continuará hasta que se alcance este número. Está previsto realizar un ECA más amplio en el futuro, basado en el estudio de viabilidad. El consentimiento para participar será cumplimentado electrónicamente por los participantes del grupo de triaje digital y por la enfermera del grupo telefónico (y documentado en la historia clínica electrónica).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Region Skane
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Malmö, Region Skane, Suecia, 20502
- Veronica Milos Nymberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más que figura en el centro de salud.
Criterio de exclusión:
Pacientes <18 años o padres que buscan consejo para sus hijos.
- No puedo comunicarme en sueco u otras dificultades de comunicación en el lenguaje o la escritura.
- Pacientes sin identificación bancaria móvil (para iniciar sesión en la plataforma)
- Cuestiones administrativas, p. cambio de hora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Triaje digital
Una enfermera clasifica a los pacientes con una evaluación de los síntomas mediante una plataforma digital.
Reciben consejos para el cuidado personal, son remitidos a otro nivel de atención o se les programa una visita digital o física en el centro de atención primaria de salud.
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Una enfermera titulada evalúa los síntomas informados por el paciente en la plataforma en línea y brinda consejos adecuados para la atención posterior a través del chat.
Otros nombres:
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Comparador activo: Triaje telefónico
Los pacientes son clasificados mediante una evaluación de los síntomas por parte de una enfermera utilizando el teléfono tradicional.
Reciben consejos para el cuidado personal, son remitidos a otro nivel de atención o se les programa una visita digital o física en el centro de atención primaria de salud.
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Una enfermera titulada evalúa los síntomas informados por el paciente en la plataforma en línea y brinda consejos adecuados para la atención posterior a través del chat.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento como porcentaje de pacientes incluidos en el estudio medido utilizando datos del centro de atención primaria de salud.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de pacientes que aceptan ser incluidos en el estudio del total de pacientes que contactan con el centro de atención primaria durante el periodo de tiempo estudiado
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6 meses
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Tasa de abandono como porcentaje de pacientes que abandonaron el ensayo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de pacientes que abandonan el ensayo
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6 meses
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Criterios de elegibilidad en porcentaje de pacientes elegibles para ser incluidos en el estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tener 18 años o más y estar inscrito en el centro de atención primaria.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento del nivel de atención médica recomendado como porcentaje de pacientes que cumplen el nivel de atención recomendado
Periodo de tiempo: 2 meses
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Dentro de los 2 meses posteriores al contacto de triaje, los datos recopilados de la base de datos regional
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2 meses
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Fiabilidad entre
Periodo de tiempo: 2 meses
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concordancia entre el nivel de atención sugerido por el verificador de síntomas en línea y el nivel de atención sugerido por la enfermera, datos recopilados de las revistas médicas electrónicas
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica V Milos Nymberg, PhD, Lund University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-03883-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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