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Evaluación y triaje de síntomas digitales versus telefónicos en atención primaria

27 de abril de 2026 actualizado por: Veronica Milos Nymberg, Region Skane

Actualmente se está implementando un enfoque de "primero lo digital" en varias regiones suecas.

Los principios detrás de la implementación de un servicio en línea como forma de acceso a la atención primaria se basan en la expectativa de que puede facilitar el acceso, dirigir a las personas a niveles apropiados de atención y aumentar tanto la disponibilidad de atención médica como la rentabilidad. Sin embargo, un informe sueco reciente concluyó que la clasificación digital en atención primaria no se ha investigado en un entorno clínico del mundo real, incluidos pacientes reales, lo que significa que los beneficios y riesgos para los pacientes, así como a nivel del sistema, siguen sin estar claros.

El objetivo de este ensayo es estudiar la viabilidad de un ensayo más amplio que comparará la clasificación digital y la clasificación telefónica tradicional sobre la adherencia al nivel de atención médica clasificado, en un estudio controlado aleatorio (estudio de viabilidad, ECA). El estudio reclutará un total de 120 pacientes, de los cuales la mitad serán asignados aleatoriamente a triaje telefónico y la otra mitad a triaje digital.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diez regiones de Suecia están colaborando actualmente en la implementación de una nueva plataforma digital para la evaluación y clasificación de síntomas digitales.

El camino del paciente es el siguiente:

  1. Triaje al autocuidado. El paciente iniciará su contacto sanitario en el sitio web www.1177.se con identificación bancaria móvil. Un verificador de síntomas computarizado basado en algoritmos realiza la evaluación inicial, basada en las quejas autoinformadas por el paciente. Esta clasificación inicial puede resultar en una clasificación automática con consejos de autocuidado para problemas de salud no complicados.
  2. Triage a evaluación digital por chat con enfermera. Los pacientes con necesidades más complejas serán dirigidos al centro de atención primaria de salud (PHCC) donde figura el paciente. También hay una unidad central de respaldo que atiende a los pacientes fuera del horario de oficina. La enfermera de triaje puede complementar el historial del paciente con preguntas adicionales y finalmente determinar el nivel de atención.
  3. A los pacientes que necesitan una evaluación adicional se les programa una visita física a un médico u otro personal de atención médica, o se les remite a una sala de emergencias.

Diseño del estudio

Diseño: Estudio de viabilidad, estudio controlado aleatorio Pacientes: Pacientes remitidos por el verificador de síntomas en línea a triaje digital con una enfermera y pacientes que reciben triaje telefónico tradicional. Está previsto que este estudio se lleve a cabo en uno o más centros de salud donde se utilizan tanto el triaje telefónico tradicional como el triaje digital. El estudio se llevará a cabo inicialmente como un estudio de viabilidad con 30 participantes en cada grupo y el período de inclusión continuará hasta que se alcance este número. Está previsto realizar un ECA más amplio en el futuro, basado en el estudio de viabilidad. El consentimiento para participar será cumplimentado electrónicamente por los participantes del grupo de triaje digital y por la enfermera del grupo telefónico (y documentado en la historia clínica electrónica).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Region Skane
      • Malmö, Region Skane, Suecia, 20502
        • Veronica Milos Nymberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 años o más que figura en el centro de salud.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes <18 años o padres que buscan consejo para sus hijos.

    • No puedo comunicarme en sueco u otras dificultades de comunicación en el lenguaje o la escritura.
    • Pacientes sin identificación bancaria móvil (para iniciar sesión en la plataforma)
    • Cuestiones administrativas, p. cambio de hora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Triaje digital
Una enfermera clasifica a los pacientes con una evaluación de los síntomas mediante una plataforma digital. Reciben consejos para el cuidado personal, son remitidos a otro nivel de atención o se les programa una visita digital o física en el centro de atención primaria de salud.
Una enfermera titulada evalúa los síntomas informados por el paciente en la plataforma en línea y brinda consejos adecuados para la atención posterior a través del chat.
Otros nombres:
  • Evaluación de síntomas
Comparador activo: Triaje telefónico
Los pacientes son clasificados mediante una evaluación de los síntomas por parte de una enfermera utilizando el teléfono tradicional. Reciben consejos para el cuidado personal, son remitidos a otro nivel de atención o se les programa una visita digital o física en el centro de atención primaria de salud.
Una enfermera titulada evalúa los síntomas informados por el paciente en la plataforma en línea y brinda consejos adecuados para la atención posterior a través del chat.
Otros nombres:
  • Evaluación de síntomas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reclutamiento como porcentaje de pacientes incluidos en el estudio medido utilizando datos del centro de atención primaria de salud.
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de pacientes que aceptan ser incluidos en el estudio del total de pacientes que contactan con el centro de atención primaria durante el periodo de tiempo estudiado
6 meses
Tasa de abandono como porcentaje de pacientes que abandonaron el ensayo
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de pacientes que abandonan el ensayo
6 meses
Criterios de elegibilidad en porcentaje de pacientes elegibles para ser incluidos en el estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses
Tener 18 años o más y estar inscrito en el centro de atención primaria.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del nivel de atención médica recomendado como porcentaje de pacientes que cumplen el nivel de atención recomendado
Periodo de tiempo: 2 meses
Dentro de los 2 meses posteriores al contacto de triaje, los datos recopilados de la base de datos regional
2 meses
Fiabilidad entre
Periodo de tiempo: 2 meses
concordancia entre el nivel de atención sugerido por el verificador de síntomas en línea y el nivel de atención sugerido por la enfermera, datos recopilados de las revistas médicas electrónicas
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Veronica V Milos Nymberg, PhD, Lund University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán con investigadores de la Universidad de Lund u otras universidades previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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