- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06092866
Digitální versus telefonické hodnocení symptomů a třídění v primární péči
V několika švédských regionech se v současné době zavádí přístup „digital-first“.
Principy zavádění online služby jako přístupové cesty k primární péči jsou založeny na očekávání, že může usnadnit přístup, nasměrovat lidi na vhodnou úroveň péče a zvýšit dostupnost zdravotní péče i nákladovou efektivitu. Nedávná švédská zpráva však dospěla k závěru, že digitální třídění v primární péči nebylo zkoumáno v klinickém reálném prostředí, včetně skutečných pacientů, což znamená, že přínosy a rizika pro pacienty i na systémové úrovni zůstávají nejasné.
Cílem této studie je v randomizované kontrolované studii (studie proveditelnosti, RCT) studovat proveditelnost větší studie, která bude porovnávat digitální třídění a tradiční telefonické třídění na dodržování tříděné úrovně zdravotní péče. Do studie bude přijato celkem 120 pacientů, z nichž polovina bude randomizována do telefonického třídění a polovina do digitálního třídění.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deset regionů ve Švédsku v současné době spolupracuje na implementaci nové digitální platformy pro digitální hodnocení symptomů a třídění.
Cesta pacienta je následující:
- Třídění k péči o sebe. Pacient zahájí svůj kontakt pro zdravotní péči na webových stránkách www.1177.se s identifikací mobilní banky. Počáteční hodnocení na základě stížností, které si pacient sám nahlásil, provádí počítačová kontrola symptomů založená na algoritmu. Toto počáteční třídění může vyústit v automatické třídění s radami pro sebeobsluhu u nekomplikovaných zdravotních problémů.
- Třídění k digitálnímu hodnocení prostřednictvím chatu se sestrou. Pacienti se složitějšími potřebami budou směrováni do centra primární zdravotní péče (PHCC), kde je pacient uveden. K dispozici je také centrální záložní jednotka, která spravuje pacienty mimo ordinační dobu. Triážní sestra může doplnit anamnézu pacienta o další otázky a nakonec určit úroveň péče.
- Pacienti, kteří potřebují další vyšetření, jsou objednáni k fyzické návštěvě lékaře nebo jiného zdravotnického personálu nebo k odeslání na pohotovost.
Studovat design
Design: Studie proveditelnosti, randomizovaná kontrolovaná studie Pacienti: Pacienti odeslaní online kontrolou symptomů do digitálního třídění se sestrou a pacienti, kteří dostávají tradiční telefonické třídění. Tato studie se plánuje provést v jednom nebo více zdravotnických střediscích, kde se používá jak tradiční telefonické třídění, tak digitální třídění. Studie bude zpočátku provedena jako studie proveditelnosti s 30 účastníky v každé větvi a období zařazení bude pokračovat, dokud nebude tento počet splněn. V budoucnu se na základě studie proveditelnosti plánuje větší RCT. Souhlas s účastí vyplní elektronicky účastníci ve skupině digitálního třídění a sestra v telefonické skupině (a doloží do elektronické zdravotnické dokumentace).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region Skane
-
Malmö, Region Skane, Švédsko, 20502
- Veronica Milos Nymberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší, který je uveden ve zdravotním středisku
Kritéria vyloučení:
Pacienti do 18 let nebo rodiče hledající radu pro své děti
- Neumí komunikovat ve švédštině nebo jiné komunikační potíže v jazyce nebo psaní
- Pacienti bez mobilní identifikace banky (pro přihlášení do platformy)
- Administrativní záležitosti, např. přerezervování času
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální třídění
Pacienti jsou tříděni s hodnocením symptomů sestrou pomocí digitální platformy.
Dostávají buď rady ohledně sebepéče, jsou předány na jinou úroveň péče nebo jsou objednáni k digitální či fyzické návštěvě v centru primární zdravotní péče.
|
Registrovaná sestra vyhodnotí symptomy hlášené pacientem na online platformě a pomocí chatu poskytne vhodné rady pro další péči.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Telefonické třídění
Pacienti jsou tříděni s hodnocením symptomů sestrou pomocí tradičního telefonu.
Dostávají buď rady ohledně sebepéče, jsou předány na jinou úroveň péče nebo jsou objednáni k digitální či fyzické návštěvě v centru primární zdravotní péče.
|
Registrovaná sestra vyhodnotí symptomy hlášené pacientem na online platformě a pomocí chatu poskytne vhodné rady pro další péči.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru jako procento pacientů zahrnutých do studie měřená pomocí údajů ze střediska primární zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento pacientů, kteří souhlasí se zařazením do studie, ze všech pacientů, kteří kontaktují centrum primární péče během sledovaného období
|
6 měsíců
|
|
Míra předčasného ukončení jako procento pacientů, kteří ze studie vystoupili
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento pacientů, kteří ze studie vystoupili
|
6 měsíců
|
|
Kritéria způsobilosti v procentech pacientů vhodných k zařazení do studie
Časové okno: 6 měsíců
|
Věk 18 let nebo starší a uvedený v centru primární péče
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování doporučené úrovně zdravotní péče jako procento pacientů, kteří dodržují doporučenou úroveň péče
Časové okno: 2 měsíce
|
Do 2 měsíců po třídění kontaktu byly shromážděny údaje z regionální databáze
|
2 měsíce
|
|
Spolehlivost mezihodnotitele
Časové okno: 2 měsíce
|
shoda mezi úrovní péče navrženou online kontrolorem symptomů a úrovní péče navrženou sestrou, údaje shromážděné z elektronických lékařských časopisů
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronica V Milos Nymberg, PhD, Lund University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-03883-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
Klinické studie na Digitální třídění
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabíráme
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health PartnersNáborStarší dospělí s komplexními potřebami péčeKanada
-
University of California, DavisZápis na pozvánkuMírná kognitivní porucha | Prodromální Alzheimerova choroba | Subjektivní kognitivní stížnostiSpojené státy