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Valutazione dei sintomi e triage digitale rispetto a quello telefonico nelle cure primarie

27 aprile 2026 aggiornato da: Veronica Milos Nymberg, Region Skane

Un approccio “digital-first” è attualmente in fase di attuazione in diverse regioni svedesi.

I principi alla base dell’implementazione di un servizio online come modalità di accesso alle cure primarie si basano sull’aspettativa che possa rendere l’accesso più semplice, indirizzare le persone verso livelli di assistenza adeguati e aumentare sia la disponibilità dell’assistenza sanitaria che l’efficienza dei costi. Tuttavia, un recente rapporto svedese ha concluso che il triage digitale nelle cure primarie non è stato studiato in un contesto clinico reale, compresi i pazienti reali, il che significa che i benefici e i rischi per i pazienti, nonché a livello di sistema, rimangono poco chiari.

Lo scopo di questo studio è studiare la fattibilità di uno studio più ampio che confronterà il triage digitale e il triage telefonico tradizionale sull'aderenza al livello di assistenza sanitaria triage, in uno studio randomizzato e controllato (studio di fattibilità, RCT). Lo studio recluterà un totale di 120 pazienti, di cui metà sarà randomizzata al triage telefonico e l'altra metà al triage digitale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dieci regioni in Svezia stanno attualmente collaborando all’implementazione di una nuova piattaforma digitale per la valutazione e il triage digitale dei sintomi.

Il percorso del paziente è il seguente:

  1. Triage per la cura di sé. Il paziente inizierà il suo contatto sanitario sul sito web www.1177.se con identificazione della banca mobile. Un controllo computerizzato dei sintomi basato su algoritmi esegue la valutazione iniziale, sulla base dei reclami auto-segnalati dal paziente. Questo triage iniziale può risultare in un auto-triage con consigli di auto-cura per problemi di salute non complicati.
  2. Dal triage alla valutazione digitale tramite chat con un infermiere. I pazienti con esigenze più complesse verranno indirizzati al centro di assistenza sanitaria primaria (PHCC) in cui è elencato il paziente. È presente anche un'unità centrale di back-up che gestisce i pazienti fuori dagli orari di ufficio. L'infermiera del triage può integrare l'anamnesi del paziente con ulteriori domande e infine determinare il livello di assistenza.
  3. Ai pazienti che necessitano di ulteriore valutazione viene prenotata una visita fisica da un medico o altro personale sanitario, oppure il trasferimento al pronto soccorso.

Progettazione dello studio

Disegno: studio di fattibilità, studio randomizzato e controllato. Pazienti: pazienti indirizzati dal sistema di controllo dei sintomi online al triage digitale con un infermiere e pazienti che ricevono il triage telefonico tradizionale. Si prevede che questo studio venga condotto presso uno o più centri sanitari in cui vengono utilizzati sia il triage telefonico tradizionale che il triage digitale. Lo studio sarà condotto inizialmente come studio di fattibilità con 30 partecipanti in ciascun braccio e il periodo di inclusione continuerà fino al raggiungimento di questo numero. In futuro è previsto un RCT più ampio, basato sullo studio di fattibilità. Il consenso alla partecipazione sarà compilato elettronicamente dai partecipanti al gruppo di triage digitale e dall'infermiere al gruppo telefonico (e documentato nella cartella clinica elettronica).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Region Skane
      • Malmö, Region Skane, Svezia, 20502
        • Veronica Milos Nymberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni elencata presso il centro sanitario

Criteri di esclusione:

  • Pazienti <18 anni o genitori che cercano consigli per i propri figli

    • Non è possibile comunicare in svedese o avere altre difficoltà comunicative nella lingua o nella scrittura
    • Pazienti senza identificativo Banca mobile (per accedere alla piattaforma)
    • Problemi amministrativi, ad es. riprogrammazione del tempo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Triage digitale
I pazienti vengono valutati con la valutazione dei sintomi da parte di un infermiere utilizzando una piattaforma digitale. Stanno ricevendo consulenza per l'auto-cura, indirizzati ad altri livelli di assistenza o prenotati per una visita digitale o fisica presso il centro di assistenza sanitaria di base.
Comportamentale: Triage digitale
Un infermiere qualificato valuta i sintomi riferiti dal paziente sulla piattaforma online e fornisce consigli adeguati per ulteriori cure utilizzando la chat.
Altri nomi:
  • Valutazione dei sintomi
Comparatore attivo: Triage telefonico
I pazienti vengono valutati con la valutazione dei sintomi da parte di un infermiere utilizzando il telefono tradizionale. Stanno ricevendo consulenza per l'auto-cura, indirizzati ad altri livelli di assistenza o prenotati per una visita digitale o fisica presso il centro di assistenza sanitaria di base.
Comportamentale: Triage digitale
Un infermiere qualificato valuta i sintomi riferiti dal paziente sulla piattaforma online e fornisce consigli adeguati per ulteriori cure utilizzando la chat.
Altri nomi:
  • Valutazione dei sintomi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento come percentuale di pazienti inclusi nello studio misurato utilizzando i dati del centro di assistenza sanitaria di base
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di pazienti che accettano di essere inclusi nello studio su tutti i pazienti che si sono rivolti al centro di cure primarie durante il periodo di tempo studiato
6 mesi
Tasso di abbandono come percentuale di pazienti che abbandonano lo studio
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di pazienti che abbandonano lo studio
6 mesi
Criteri di ammissibilità in percentuale di pazienti idonei a essere inclusi nello studio
Lasso di tempo: 6 mesi
Età pari o superiore a 18 anni ed elencata nel centro di assistenza primaria
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al livello di assistenza sanitaria raccomandato come percentuale di pazienti che aderiscono al livello di assistenza sanitaria raccomandato
Lasso di tempo: Due mesi
Entro 2 mesi dal contatto di triage, dati raccolti dal data base regionale
Due mesi
Affidabilità dell'intervalutatore
Lasso di tempo: Due mesi
accordo tra il livello di assistenza suggerito dal controllo dei sintomi online e il livello di assistenza suggerito dall'infermiera, dati raccolti dalle riviste mediche elettroniche
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronica V Milos Nymberg, PhD, Lund University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-03883-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi con ricercatori dell'Università di Lund o di altre università su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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