- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06092866
Digital kontra telefon symtombedömning och triage i primärvården
En ”digital-first”-strategi är för närvarande under implementering i flera svenska regioner.
Principerna bakom att implementera en onlinetjänst som en tillgång till primärvården bygger på en förväntning om att den kan underlätta tillgången, leda människor till lämpliga vårdnivåer och öka både tillgången till hälsovård och kostnadseffektivitet. En färsk svensk rapport drog dock slutsatsen att digital triage i primärvården inte har undersökts i en klinisk verklighetsmiljö, inklusive riktiga patienter, vilket innebär att fördelarna och riskerna för patienter såväl som på systemnivå förblir oklara.
Syftet med denna studie är att studera genomförbarheten av en större studie som kommer att jämföra digital triage och traditionell telefontriage på följsamhet till triagerad vårdnivå, i en randomiserad kontrollerad studie (feasibility study, RCT). Studien kommer att rekrytera totalt 120 patienter, varav hälften kommer att randomiseras till telefontriage och hälften till digital triage.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tio regioner i Sverige samarbetar just nu i implementeringen av en ny digital plattform för digital symtombedömning och triage.
Patientens väg är följande:
- Triage till egenvård. Patienten inleder sin vårdkontakt på hemsidan www.1177.se med mobil banklegitimation. En algoritmbaserad datoriserad symptomkontroller utför den första bedömningen, baserat på patientens självrapporterade klagomål. Denna första triage kan resultera i en auto-triage med egenvårdsråd för icke-komplicerade hälsoproblem.
- Triage till digital bedömning genom chatt med sjuksköterska. Patienter med mer komplexa behov kommer att hänvisas till primärvårdscentralen (PHCC) där patienten finns listad. Det finns också en central backup-enhet som hanterar patienter utanför kontorstid. Triagesjuksköterskan kan komplettera patienthistoriken med ytterligare frågor och slutligen fastställa vårdnivån.
- Patienter i behov av ytterligare bedömning bokas till ett fysiskt besök hos läkare eller annan vårdpersonal, alternativt remiss till akutmottagning.
Studera design
Design: Förstudie, randomiserad kontrollerad studie Patienter: Patienter som remitterats av online-symptomcheckaren till digital triage med sjuksköterska och patienter som får traditionell telefontriage. Denna studie planeras att genomföras på en eller flera vårdcentraler där både traditionell telefontriage och digital triage används. Studien kommer initialt att genomföras som en förstudie med 30 deltagare i varje arm och inklusionsperioden kommer att fortsätta tills detta antal uppnås. En större RCT planeras i framtiden, baserat på förstudien. Samtycket till deltagande kommer att fyllas i elektroniskt av deltagarna i den digitala triagegruppen, samt av sjuksköterskan i telefongruppen (och dokumenteras i den elektroniska journalen).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Region Skane
-
Malmö, Region Skane, Sverige, 20502
- Veronica Milos Nymberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre som är listad på vårdcentralen
Exklusions kriterier:
Patienter <18 år eller föräldrar som söker råd för sina barn
- Kan inte kommunicera på svenska eller andra kommunikationssvårigheter i språk eller skrift
- Patienter utan mobil bankidentifikation (för att logga in på plattformen)
- Administrativa frågor, t.ex. ombokning av tid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital triage
Patienterna triageras med symtombedömning av en sjuksköterska med hjälp av en digital plattform.
De får antingen råd för egenvård, remitteras till annan vårdnivå eller bokas till ett digitalt eller fysiskt besök på primärvårdscentralen.
|
En legitimerad sjuksköterska bedömer de symtom som patienten rapporterar på onlineplattformen och ger lämpliga råd för vidare vård med hjälp av chatt.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Telefon triage
Patienterna triageras med symtombedömning av en sjuksköterska med hjälp av traditionell telefon.
De får antingen råd för egenvård, remitteras till annan vårdnivå eller bokas till ett digitalt eller fysiskt besök på primärvårdscentralen.
|
En legitimerad sjuksköterska bedömer de symtom som patienten rapporterar på onlineplattformen och ger lämpliga råd för vidare vård med hjälp av chatt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad i procent av patienter som ingår i studien mätt med data från primärvårdscentralen
Tidsram: 6 månader
|
Andel patienter som accepterar att ingå i studien av alla patienter som kontaktar primärvårdscentralen under den studerade tidsperioden
|
6 månader
|
|
Avhoppsfrekvens i procent av patienter som hoppar av prövningen
Tidsram: 6 månader
|
Andel patienter som hoppar av prövningen
|
6 månader
|
|
Behörighetskriterier i procent av patienter som är berättigade att inkluderas i studien
Tidsram: 6 månader
|
18 år eller äldre och listad på primärvårdscentralen
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse med rekommenderad vårdnivå som andel av patienter som följer rekommenderad vårdnivå
Tidsram: 2 månader
|
Inom 2 månader efter triagekontakten samlades data in från den regionala databasen
|
2 månader
|
|
Interbedömares tillförlitlighet
Tidsram: 2 månader
|
överensstämmelse mellan vårdnivån som föreslagits av symtomkontrollanten online och vårdnivån som föreslagits av sjuksköterskan, data insamlad från de elektroniska medicinska journalerna
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Veronica V Milos Nymberg, PhD, Lund University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-03883-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .