- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06092866
Цифровая и телефонная оценка симптомов и сортировка в первичной медико-санитарной помощи
В настоящее время в нескольких регионах Швеции реализуется подход «сначала цифровые технологии».
Принципы внедрения онлайн-сервиса как способа доступа к первичной медицинской помощи основаны на ожидании того, что он может облегчить доступ, направить людей к соответствующим уровням медицинской помощи, а также повысить как доступность медицинской помощи, так и экономическую эффективность. Однако в недавнем шведском отчете сделан вывод, что цифровая сортировка в первичной медико-санитарной помощи не исследовалась в реальных клинических условиях, включая реальных пациентов, а это означает, что преимущества и риски для пациентов, а также на системном уровне остаются неясными.
Целью этого исследования является изучение возможности проведения более масштабного исследования, в котором будут сравниваться цифровая сортировка и традиционная телефонная сортировка на предмет соблюдения уровня сортировки здравоохранения в рамках рандомизированного контролируемого исследования (технико-экономическое обоснование, РКИ). В исследование примут участие в общей сложности 120 пациентов, половина из которых будет рандомизирована для телефонной сортировки, а половина - для цифровой сортировки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Десять регионов Швеции в настоящее время сотрудничают во внедрении новой цифровой платформы для цифровой оценки и сортировки симптомов.
Путь пациента следующий:
- Сортировка по уходу за собой. Пациент начнет обращаться за медицинской помощью на веб-сайте www.1177.se. с идентификацией мобильного банка. Компьютеризированная система проверки симптомов на основе алгоритма выполняет первоначальную оценку на основе жалоб, о которых пациент сообщает сам. Эта первоначальная сортировка может привести к автоматической сортировке с рекомендациями по самообслуживанию при неосложненных проблемах со здоровьем.
- Сортировка для цифровой оценки в чате с медсестрой. Пациенты с более сложными потребностями будут направлены в центр первичной медико-санитарной помощи (PHCC), где указан пациент. Существует также центральное резервное подразделение, которое обслуживает пациентов в нерабочее время. Медсестра по сортировке может дополнить историю болезни пациента дополнительными вопросами и, наконец, определить уровень медицинской помощи.
- Пациентов, нуждающихся в дальнейшем обследовании, записывают на личный визит к врачу или другому медицинскому персоналу или направляют в отделение неотложной помощи.
Дизайн исследования
Дизайн: технико-экономическое обоснование, рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты: пациенты, направленные с помощью онлайн-системы проверки симптомов на цифровую сортировку с участием медсестры, и пациенты, проходящие традиционную сортировку по телефону. Это исследование планируется провести в одном или нескольких медицинских центрах, где используется как традиционная телефонная, так и цифровая сортировка. Первоначально исследование будет проводиться как технико-экономическое обоснование с участием 30 участников в каждой группе, и период включения будет продолжаться до тех пор, пока это число не будет достигнуто. В будущем планируется провести более масштабное РКИ на основе технико-экономического обоснования. Согласие на участие заполняется в электронном виде участниками цифровой сортировочной группы и медсестрой телефонной группы (и фиксируется в электронной медицинской карте).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Skane
-
Malmö, Region Skane, Швеция, 20502
- Veronica Milos Nymberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше, зарегистрированный в медицинском центре.
Критерий исключения:
Пациенты <18 лет или родители, которым нужен совет для своих детей.
- Не может общаться на шведском языке или другие трудности в общении на языке или письме.
- Пациенты без мобильного банковского идентификатора (для входа на платформу)
- Административные вопросы, например. перебронирование времени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровая сортировка
Пациенты сортируются с оценкой симптомов медсестрой с использованием цифровой платформы.
Они получают либо советы по уходу за собой, либо направляются на другой уровень медицинской помощи, либо записываются на цифровой или физический визит в центр первичной медико-санитарной помощи.
|
Дипломированная медсестра оценивает симптомы, о которых сообщил пациент на онлайн-платформе, и дает соответствующие советы по дальнейшему уходу в чате.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Телефонная сортировка
Пациенты сортируются с оценкой симптомов медсестрой по традиционному телефону.
Они получают либо советы по уходу за собой, либо направляются на другой уровень медицинской помощи, либо записываются на цифровой или физический визит в центр первичной медико-санитарной помощи.
|
Дипломированная медсестра оценивает симптомы, о которых сообщил пациент на онлайн-платформе, и дает соответствующие советы по дальнейшему уходу в чате.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень набора пациентов как процент пациентов, включенных в исследование, измеренный с использованием данных центра первичной медико-санитарной помощи.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов, согласившихся включиться в исследование, среди всех пациентов, обратившихся в центр первичной медико-санитарной помощи в течение изучаемого периода времени
|
6 месяцев
|
|
Показатель выбывания из исследования как процент пациентов, выбывших из исследования.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов, выбывших из исследования
|
6 месяцев
|
|
Критерии отбора в процентах пациентов, подходящих для включения в исследование.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Возраст 18 лет и старше, внесен в список центра первичной медико-санитарной помощи.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендованного уровня медицинской помощи как процент пациентов, соблюдающих рекомендуемый уровень медицинской помощи
Временное ограничение: 2 месяца
|
В течение 2 месяцев после сортировочного контакта данные собираются из региональной базы данных.
|
2 месяца
|
|
Межоценочная надежность
Временное ограничение: 2 месяца
|
соответствие между уровнем ухода, предложенным онлайн-системой проверки симптомов, и уровнем ухода, предложенным медсестрой, данные собраны из электронных медицинских журналов
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Veronica V Milos Nymberg, PhD, Lund University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-03883-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .