- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06092866
Digitale versus telefonische symptoombeoordeling en triage in de eerstelijnszorg
In verschillende Zweedse regio's wordt momenteel een 'digital-first'-aanpak geïmplementeerd.
De principes achter het implementeren van een online dienst als toegangsweg tot eerstelijnszorg zijn gebaseerd op de verwachting dat deze de toegang gemakkelijker kan maken, mensen naar het juiste zorgniveau kan leiden en zowel de beschikbaarheid van gezondheidszorg als de kostenefficiëntie kan vergroten. Een recent Zweeds rapport concludeerde echter dat digitale triage in de eerstelijnszorg niet is onderzocht in een klinische praktijkomgeving, inclusief echte patiënten, wat betekent dat de voordelen en risico's voor zowel patiënten als op systeemniveau onduidelijk blijven.
Het doel van deze proef is om de haalbaarheid te onderzoeken van een grotere proef die digitale triage en traditionele telefonische triage zal vergelijken op het gebied van therapietrouw op het getrieerde gezondheidszorgniveau, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (haalbaarheidsstudie, RCT). Voor het onderzoek zullen in totaal 120 patiënten worden gerekruteerd, waarvan de helft zal worden gerandomiseerd voor telefonische triage en de andere helft voor digitale triage.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tien regio's in Zweden werken momenteel samen aan de implementatie van een nieuw digitaal platform voor digitale symptoombeoordeling en triage.
Het traject van de patiënt is als volgt:
- Triage naar zelfzorg. De patiënt begint zijn/haar zorgcontact op de website www.1177.se met mobiele bankidentificatie. Een op algoritmen gebaseerde, computergestuurde symptoomcontrole voert de eerste beoordeling uit, op basis van de zelfgerapporteerde klachten van de patiënt. Deze initiële triage kan resulteren in een autotriage met zelfzorgadviezen voor niet-gecompliceerde gezondheidsproblemen.
- Triage naar digitaal beoordelen via chat met een verpleegkundige. Patiënten met complexere behoeften worden doorverwezen naar het eerstelijnsgezondheidszorgcentrum (PHCC) waar de patiënt is vermeld. Ook is er een centrale back-upunit die de patiënten buiten kantooruren begeleidt. De triageverpleegkundige kan de anamnese aanvullen met aanvullende vragen en uiteindelijk het zorgniveau bepalen.
- Patiënten die verdere beoordeling nodig hebben, worden geboekt voor een fysiek bezoek aan een arts of ander gezondheidszorgpersoneel, of voor verwijzing naar een afdeling spoedeisende hulp.
Studie ontwerp
Opzet: Haalbaarheidsstudie, gerandomiseerde gecontroleerde studie Patiënten: Patiënten die door de online symptoomchecker zijn doorverwezen naar digitale triage met een verpleegkundige en patiënten die traditionele telefonische triage ontvangen. Het is de bedoeling dat dit onderzoek wordt uitgevoerd in een of meer gezondheidscentra waar zowel traditionele telefonische triage als digitale triage worden gebruikt. Het onderzoek zal in eerste instantie worden uitgevoerd als een haalbaarheidsonderzoek met 30 deelnemers in elke arm en de inclusieperiode zal doorgaan totdat dit aantal is bereikt. Op basis van het haalbaarheidsonderzoek staat in de toekomst een grotere RCT gepland. De toestemming voor deelname wordt elektronisch ingevuld door de deelnemers aan de digitale triagegroep en door de verpleegkundige in de telefoongroep (en gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region Skane
-
Malmö, Region Skane, Zweden, 20502
- Veronica Milos Nymberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder die is ingeschreven in het gezondheidscentrum
Uitsluitingscriteria:
Patiënten <18 jaar of ouders die advies zoeken voor hun kinderen
- Kan niet communiceren in het Zweeds of andere communicatieproblemen in taal of schrijven
- Patiënten zonder mobiele bankidentificatie (om in te loggen op het platform)
- Administratieve kwesties, b.v. omboeken van tijd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale triage
Patiënten worden getriageerd met symptoombeoordeling door een verpleegkundige met behulp van een digitaal platform.
Ze krijgen advies voor zelfzorg, worden doorverwezen naar een ander zorgniveau of boeken een digitaal of fysiek bezoek aan het eerstelijnszorgcentrum.
|
Een geregistreerde verpleegkundige beoordeelt de door de patiënt gemelde klachten op het online platform en geeft via chat passend advies voor verdere zorg.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Telefonische triage
Patiënten worden getriageerd met symptoombeoordeling door een verpleegkundige met behulp van de traditionele telefoon.
Ze krijgen advies voor zelfzorg, worden doorverwezen naar een ander zorgniveau of boeken een digitaal of fysiek bezoek aan het eerstelijnszorgcentrum.
|
Een geregistreerde verpleegkundige beoordeelt de door de patiënt gemelde klachten op het online platform en geeft via chat passend advies voor verdere zorg.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rekruteringspercentage als percentage van de patiënten die in het onderzoek waren opgenomen, gemeten aan de hand van gegevens van het eerstelijnsgezondheidszorgcentrum
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten dat aanvaardt te worden opgenomen in het onderzoek van alle patiënten die tijdens de onderzochte periode contact opnemen met het eerstelijnszorgcentrum
|
6 maanden
|
|
Uitvalpercentage als percentage van de patiënten die uitvallen uit de studie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten dat de studie verlaat
|
6 maanden
|
|
Geschiktheidscriteria in het percentage patiënten dat in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Leeftijd 18 jaar of ouder en ingeschreven in het eerstelijnszorgcentrum
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van het aanbevolen zorgniveau als percentage van de patiënten dat zich aan het aanbevolen zorgniveau houdt
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Binnen 2 maanden na het triagecontact worden gegevens verzameld uit de regionale database
|
2 maanden
|
|
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
overeenkomst tussen het door de online symptoomchecker voorgestelde zorgniveau en het door de verpleegkundige voorgestelde zorgniveau, gegevens verzameld uit de elektronische medische tijdschriften
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veronica V Milos Nymberg, PhD, Lund University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-03883-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .