- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06092866
Digital versus telefon symptomvurdering og triage i primærpleje
En "digital-first"-tilgang er i øjeblikket under implementering i flere svenske regioner.
Principperne bag implementeringen af en onlinetjeneste som en adgangsvej til primær pleje er baseret på en forventning om, at den kan gøre adgangen lettere, lede folk til passende plejeniveauer og øge både tilgængeligheden af sundhedspleje og omkostningseffektiviteten. Imidlertid konkluderede en nylig svensk rapport, at digital triage i primærpleje ikke er blevet undersøgt i en klinisk virkelig verden, inklusive rigtige patienter, hvilket betyder, at fordele og risici for patienter såvel som på systemniveau forbliver uklare.
Formålet med dette forsøg er at undersøge gennemførligheden af et større forsøg, der vil sammenligne digital triage og traditionel telefontriage om overholdelse af triageret sundhedsplejeniveau, i et randomiseret kontrolleret studie (feasibility study, RCT). Studiet vil rekruttere i alt 120 patienter, hvoraf halvdelen vil blive randomiseret til telefontriage og halvdelen til digital triage.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ti regioner i Sverige samarbejder i øjeblikket om implementeringen af en ny digital platform til digital symptomvurdering og triage.
Patientens vej er som følger:
- Triage til egenomsorg. Patienten starter sin sundhedskontakt på hjemmesiden www.1177.se med mobil bank-identifikation. En algoritme-baseret computeriseret symptom checker udfører den indledende vurdering, baseret på patientens selvrapporterede klager. Denne indledende triage kan resultere i en auto-triage med råd om egenpleje til ikke-komplicerede helbredsproblemer.
- Triage til digital vurdering ved chat med en sygeplejerske. Patienter med mere komplekse behov vil blive henvist til det primære sundhedscenter (PHCC), hvor patienten er opført. Der er også en central back-up enhed, der håndterer patienter uden for kontortiden. Triagesygeplejersken kan supplere patienthistorien med yderligere spørgsmål og til sidst fastlægge plejeniveauet.
- Patienter med behov for yderligere udredning bookes til et fysisk besøg hos læge eller andet sundhedspersonale eller henvisning til skadestue.
Studere design
Design: Feasibility-undersøgelse, randomiseret kontrolleret undersøgelse Patienter: Patienter henvist af online symptomtjekker til digital triage med sygeplejerske og patienter, der modtager traditionel telefontriage. Denne undersøgelse planlægges gennemført på et eller flere sundhedshuse, hvor der anvendes både traditionel telefontriage og digital triage. Undersøgelsen vil i første omgang blive gennemført som en feasibility-undersøgelse med 30 deltagere i hver arm, og inklusionsperioden vil fortsætte, indtil dette antal er nået. En større RCT er planlagt i fremtiden, baseret på forundersøgelsen. Samtykket til deltagelse udfyldes elektronisk af deltagerne i den digitale triagegruppe, og af sygeplejersken i telefongruppen (og dokumenteres i den elektroniske journal).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region Skane
-
Malmö, Region Skane, Sverige, 20502
- Veronica Milos Nymberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre, der er opført på sundhedscentret
Ekskluderingskriterier:
Patienter <18 år eller forældre, der søger råd til deres børn
- Kan ikke kommunikere på svensk eller andre kommunikationsvanskeligheder i sprog eller skrift
- Patienter uden mobil bankidentifikation (for at logge ind på platformen)
- Administrative spørgsmål, f.eks. ombooking af tid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital triage
Patienter triageres med symptomvurdering af en sygeplejerske ved hjælp af en digital platform.
De får enten rådgivning om egenomsorg, henvist til andet plejeniveau eller booket til et digitalt eller fysisk besøg på det primære sundhedscenter.
|
En registreret sygeplejerske vurderer de symptomer, patienten har indberettet på online platformen og giver passende råd til videre pleje ved hjælp af chat.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Telefon triage
Patienterne triageres med symptomvurdering af en sygeplejerske ved brug af traditionel telefon.
De får enten rådgivning om egenomsorg, henvist til andet plejeniveau eller booket til et digitalt eller fysisk besøg på det primære sundhedscenter.
|
En registreret sygeplejerske vurderer de symptomer, patienten har indberettet på online platformen og giver passende råd til videre pleje ved hjælp af chat.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate som procentdel af patienter inkluderet i undersøgelsen målt ved hjælp af data fra det primære sundhedscenter
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af patienter, der accepterer at blive inkluderet i undersøgelsen af alle patienter, der kontakter det primære plejecenter i løbet af den undersøgte periode
|
6 måneder
|
|
Frafaldsprocent som procentdel af patienter, der dropper ud af forsøget
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af patienter, der dropper ud af forsøget
|
6 måneder
|
|
Kvalifikationskriterier i procent af patienter, der er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
Alder 18 år eller ældre og opført på det primære plejecenter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af anbefalet sundhedsplejeniveau som procentdel af patienter, der overholder anbefalet plejeniveau
Tidsramme: 2 måneder
|
Inden for 2 måneder efter triagekontakten indsamles data fra den regionale database
|
2 måneder
|
|
Interrater pålidelighed
Tidsramme: 2 måneder
|
overensstemmelse mellem plejeniveauet foreslået af online symptomtjekker og plejeniveauet foreslået af sygeplejersken, data indsamlet fra de elektroniske lægejournaler
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veronica V Milos Nymberg, PhD, Lund University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-03883-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Digital triage
-
King's College LondonGuy's HospitalAfsluttetTemporomandibulære lidelser (TMD)Det Forenede Kongerige
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sygdomme i centralnervesystemetTaiwan
-
Cairo Universitymai albanaRekrutteringTidsstyring | Problematisk brug af smartphone | Digital DistraktionSaudi Arabien
-
South London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtFørste episode psykoseDet Forenede Kongerige
-
Swing Therapeutics, Inc.AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuFedme | Prædiabetes | Type 2 diabetesHong Kong
-
Stanford UniversitySleep Research Society FoundationAfsluttetSøvnløshedForenede Stater
-
Göteborg UniversityRekrutteringFunktionelt abdominalt smertesyndromSverige
-
Otto-Friedrich-University BambergUniversity of TurkuTilmelding efter invitation
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); DynamiCare...RekrutteringOpioidbrugsforstyrrelse | Alkoholbrugsforstyrrelse | Opioid agonistbehandlingForenede Stater