膵臓がんにおける術後の筋萎縮の重要性
2023年10月22日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
国立成功大学病院
膵切除術を受けた切除可能膵臓がん患者の転帰に対する術前のサルコペニアと術後の骨格筋消耗の影響を評価する。
調査の概要
詳細な説明
これまでの研究で、全身性の骨格筋量の減少として定義されるサルコペニアは、手術後の予後不良因子であることが明らかになりました。
しかし、術後の筋萎縮と切除可能な膵臓がん（PC）の予後に対するその影響に焦点を当てた研究は限られています。
われわれは、2002年6月から2020年4月までに国立成功大学病院（NCKUH）でPCの膵切除術を受けた患者208人を遡及的に検討した。
患者の特徴、病理学的パラメーター、生化学的特徴に関する臨床情報は、NCKUH の IRB 承認プロトコル (B-ER-110-420) に基づいて電子医療記録 (EMR) を使用してすべての患者から収集されました。
サルコペニアと著しい筋消耗を定義するために、術前の大腰筋面積と術後 3 か月の筋肉減少の程度をコンピューター断層撮影法を使用して計算しました。
患者はサルコペニアまたは著しい筋萎縮に基づいて 2 つのグループに割り当てられ、術後の罹患率、無病生存期間 (DFS)、および全生存期間 (OS) について比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
208
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾
- National Cheng Kung University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
20歳以上（成人、高齢者）。
説明
包含基準:
- 画像で確認された切除可能な膵臓がん患者がこの研究に登録された。
除外基準:
- 最初に確認された切除不能な膵臓癌、極端なデータ損失、または術後の腹部コンピューター断層撮影スキャンを受けていない患者は、この研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：10年
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全生存期間は、切除日と最後の経過観察日または死亡日の間の期間として測定されました。
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10年
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無病生存期間
時間枠：10年
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無病生存期間は、切除から癌の再発（局所再発、腹膜再発、または遠位転移）までの期間として定義されました。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2002年6月1日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月16日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月22日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。