Význam pooperačního ochabování svalů u rakoviny slinivky břišní
22. října 2023 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Národní univerzitní nemocnice Cheng Kung
Posoudit vliv předoperační sarkopenie a pooperačního úbytku kosterního svalstva na výsledky pacientů s resekabilním karcinomem pankreatu, kteří podstoupili pankreatektomii.
Přehled studie
Detailní popis
Předchozí studie odhalily, že sarkopenie, definovaná jako generalizovaná ztráta hmoty kosterního svalstva, je špatným prognostickým faktorem po operaci.
Výzkum zaměřený na pooperační svalovou ztrátu a její vliv na prognózu resekabilního karcinomu pankreatu (PC) je však omezený.
Retrospektivně jsme zhodnotili 208 pacientů, kteří podstoupili pankreatektomii pro PC v National Cheng Kung University Hospital (NCKUH) mezi červnem 2002 a dubnem 2020.
Klinické informace týkající se charakteristik pacienta, patologických parametrů a biochemických vlastností byly shromážděny od všech pacientů pomocí elektronických lékařských záznamů (EMR) podle protokolu schváleného IRB (B-ER-110-420) na NCKUH.
Předoperační oblast psoas major a stupeň svalové redukce 3 měsíce po operaci byly vypočteny pomocí počítačové tomografie k definování sarkopenie a drastického svalového úbytku.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin na základě sarkopenie nebo drastického svalového úbytku a porovnáni z hlediska pooperační morbidity, přežití bez onemocnění (DFS) a celkového přežití (OS).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
208
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie byli zařazeni pacienti s obrazem potvrzeným resekabilním karcinomem pankreatu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli z této studie vyloučeni kvůli počátečnímu potvrzenému neresekovatelnému karcinomu slinivky břišní, extrémní ztrátě dat nebo neprovedení pooperačního vyšetření břišní počítačovou tomografií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 10 let
|
Celkové přežití bylo měřeno jako období mezi datem resekce a datem poslední kontroly nebo úmrtím.
|
10 let
|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 10 let
|
Přežití bez onemocnění bylo definováno jako doba od resekce do relapsu rakoviny (lokální, peritoneální recidivy nebo distální metastázy).
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-ER-110-420
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Datové sady generované a/nebo analyzované během aktuální studie nejsou veřejně dostupné kvůli problémům s ochranou soukromí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .