Die Bedeutung des postoperativen Muskelschwunds bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
22. Oktober 2023 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital
Nationales Cheng-Kung-Universitätskrankenhaus
Es sollten die Auswirkungen von präoperativer Sarkopenie und postoperativem Skelettmuskelschwund auf die Ergebnisse von Patienten mit resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs beurteilt werden, die sich einer Pankreatektomie unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass Sarkopenie, definiert als allgemeiner Verlust von Skelettmuskelmasse, nach einer Operation ein schlechter Prognosefaktor ist.
Die Forschung zum postoperativen Muskelschwund und seinem Einfluss auf die Prognose von resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs (PC) ist jedoch begrenzt.
Wir untersuchten retrospektiv 208 Patienten, die sich zwischen Juni 2002 und April 2020 einer Pankreatektomie wegen PC am National Cheng Kung University Hospital (NCKUH) unterzogen.
Klinische Informationen zu Patientenmerkmalen, pathologischen Parametern und biochemischen Merkmalen wurden von allen Patienten mithilfe elektronischer Krankenakten (EMRs) gemäß einem vom IRB genehmigten Protokoll (B-ER-110-420) am NCKUH gesammelt.
Der präoperative Psoas-Major-Bereich und der Grad der Muskelreduktion 3 Monate nach der Operation wurden mittels Computertomographie berechnet, um Sarkopenie und drastischen Muskelschwund zu definieren.
Die Patienten wurden aufgrund von Sarkopenie oder drastischem Muskelschwund in zwei Gruppen eingeteilt und hinsichtlich postoperativer Morbidität, krankheitsfreiem Überleben (DFS) und Gesamtüberleben (OS) verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
208
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
20 Jahre und älter (Erwachsener, älterer Erwachsener).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie wurden Patienten mit bildbestätigtem resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden von dieser Studie ausgeschlossen, weil zunächst ein inoperabler Bauchspeicheldrüsenkrebs bestätigt wurde, es zu einem extremen Datenverlust kam oder weil keine postoperative Computertomographie des Abdomens durchgeführt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Das Gesamtüberleben wurde als Zeitraum zwischen dem Datum der Resektion und dem Datum der letzten Nachuntersuchung oder des Todes gemessen.
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10 Jahre
|
|
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
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Das krankheitsfreie Überleben wurde als die Dauer von der Resektion bis zum Krebsrückfall (lokales, peritoneales Rezidiv oder distale Metastasierung) definiert.
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-ER-110-420
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die im Rahmen der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind aus Datenschutzgründen nicht öffentlich verfügbar.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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