- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06093009
Leikkauksen jälkeisen lihasten häviämisen merkitys haimasyövässä
sunnuntai 22. lokakuuta 2023 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Kansallinen Cheng Kungin yliopistollinen sairaala
Arvioida leikkausta edeltävän sarkopenian ja leikkauksen jälkeisen luurankolihasten kuihtumisen vaikutusta potilaiden tuloksiin, joilla on resekoitava haimasyöpä ja joille tehtiin haimapoisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet, että sarkopenia, joka määritellään yleiseksi luuston lihasmassan menetykseksi, on huono ennustetekijä leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeiseen lihasten häviämiseen keskittyvä tutkimus ja sen vaikutus resekoitavan haimasyövän (PC) ennusteeseen on kuitenkin rajallinen.
Tarkastimme takautuvasti 208 potilasta, joille tehtiin haiman poisto PC:n vuoksi National Cheng Kung University Hospitalissa (NCKUH) kesäkuun 2002 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana.
Kliiniset tiedot potilaan ominaisuuksista, patologisista parametreista ja biokemiallisista ominaisuuksista kerättiin kaikilta potilailta käyttämällä sähköisiä potilastietoja (EMR) IRB:n hyväksymän protokollan (B-ER-110-420) mukaisesti NCKUH:ssa.
Preoperatiivinen psoas-pääalue ja lihasten pienenemisen aste 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta laskettiin tietokonetomografialla sarkopenian ja voimakkaan lihasten häviämisen määrittämiseksi.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään sarkopenian tai voimakkaan lihasten häviämisen perusteella, ja niitä verrattiin leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden, taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 vuotta ja vanhemmat (aikuinen, vanhempi aikuinen).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita, joilla oli kuvalla varmistettu resekoitava haimasyöpä, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois tästä tutkimuksesta johtuen alun perin vahvistetusta ei-leikkauskelvottomasta haimasyövästä, äärimmäisestä tietojen katoamisesta tai tekemättä leikkauksen jälkeisestä vatsan tietokonetomografiakuvauksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen mitattiin ajanjaksona resektiopäivän ja viimeisen seurannan tai kuoleman välillä.
|
10 vuotta
|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Taudista vapaa eloonjääminen määriteltiin kestoksi resektiosta syövän uusiutumiseen (paikallinen, peritoneaalinen uusiutuminen tai distaalinen etäpesäke).
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-110-420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla tietosuojaongelmista johtuen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .