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Il significato dell'atrofia muscolare postoperatoria nel cancro del pancreas

22 ottobre 2023 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Ospedale universitario nazionale di Cheng Kung

È stato valutato l'impatto della sarcopenia preoperatoria e dell'atrofia muscolare scheletrica postoperatoria sugli esiti dei pazienti con carcinoma pancreatico resecabile sottoposti a pancreatectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno rivelato che la sarcopenia, definita come perdita generalizzata della massa muscolare scheletrica, è un fattore prognostico sfavorevole dopo l’intervento chirurgico. Tuttavia, la ricerca focalizzata sull’atrofia muscolare postoperatoria e sulla sua influenza sulla prognosi del cancro del pancreas resecabile (PC) è limitata. Abbiamo esaminato retrospettivamente 208 pazienti sottoposti a pancreatectomia per PC presso il National Cheng Kung University Hospital (NCKUH) tra giugno 2002 e aprile 2020. Le informazioni cliniche riguardanti le caratteristiche dei pazienti, i parametri patologici e le caratteristiche biochimiche sono state raccolte da tutti i pazienti utilizzando cartelle cliniche elettroniche (EMR) secondo un protocollo approvato dall'IRB (B-ER-110-420) presso NCKUH. L'area maggiore dello psoas preoperatorio e il grado di riduzione muscolare a 3 mesi dopo l'intervento sono stati calcolati utilizzando la tomografia computerizzata per definire la sarcopenia e il drastico atrofia muscolare. I pazienti sono stati assegnati a due gruppi in base alla sarcopenia o al drastico atrofia muscolare e confrontati per morbilità postoperatoria, sopravvivenza libera da malattia (DFS) e sopravvivenza globale (OS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

208

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20 anni e più (Adulto, Anziano).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In questo studio sono stati arruolati pazienti con carcinoma pancreatico resecabile confermato dalle immagini.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi da questo studio a causa di un tumore pancreatico iniziale non resecabile confermato, di un'estrema perdita di dati o di una tomografia computerizzata addominale postoperatoria non sottoposta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
La sopravvivenza globale è stata misurata come il periodo compreso tra la data della resezione e la data dell'ultimo follow-up o del decesso.
10 anni
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 10 anni
La sopravvivenza libera da malattia è stata definita come la durata dalla resezione alla recidiva del cancro (recidiva locale, peritoneale o metastasi distali).
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-ER-110-420

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e/o analizzati durante lo studio attuale non sono disponibili al pubblico a causa di problemi di privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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