Betydningen av postoperativ muskelsvinn i bukspyttkjertelkreft
22. oktober 2023 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Nasjonalt Cheng Kung universitetssykehus
Å vurdere virkningen av preoperativ sarkopeni og postoperativ skjelettmuskelsvinn på utfallene til pasienter med resektabel kreft i bukspyttkjertelen som gjennomgikk pankreatektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har avdekket at sarkopeni, definert som generalisert tap av skjelettmuskelmasse, er en dårlig prognostisk faktor etter operasjon.
Forskning som fokuserer på postoperativ muskelsvinn og dens innflytelse på prognosen for resektabel kreft i bukspyttkjertelen (PC) er imidlertid begrenset.
Vi gjennomgikk retrospektivt 208 pasienter som gjennomgikk pankreatektomi for PC ved National Cheng Kung University Hospital (NCKUH) mellom juni 2002 og april 2020.
Klinisk informasjon om pasientkarakteristikker, patologiske parametere og biokjemiske egenskaper ble samlet inn fra alle pasienter ved bruk av elektroniske medisinske journaler (EMR) under en IRB-godkjent protokoll (B-ER-110-420) ved NCKUH.
Preoperativ psoas major-område og graden av muskelreduksjon 3 måneder postoperativt ble beregnet ved hjelp av datatomografi for å definere sarkopeni og drastisk muskelsvinn.
Pasientene ble tildelt to grupper basert på sarkopeni eller drastisk muskelsvinn, og sammenlignet for postoperativ morbiditet, sykdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
208
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20 år og eldre (voksen, eldre voksen).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bildebekreftet resektabel kreft i bukspyttkjertelen ble inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert fra denne studien på grunn av initial bekreftet uoperabel kreft i bukspyttkjertelen, ekstremt tap av data eller ikke-gjennomgått postoperativ abdominal computertomografiskanning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Total overlevelse ble målt som perioden mellom reseksjonsdatoen og datoen for siste oppfølging eller død.
|
10 år
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Sykdomsfri overlevelse ble definert som varigheten fra reseksjon til krefttilbakefall (lokalt, peritonealt residiv eller distal metastase).
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-ER-110-420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datasettene generert og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av personvernproblemer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .