Значение послеоперационной мышечной атрофии при раке поджелудочной железы
22 октября 2023 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Больница Национального университета Ченг Кунг
Оценить влияние предоперационной саркопении и послеоперационной атрофии скелетных мышц на исходы пациентов с резектабельным раком поджелудочной железы, перенесших панкреатэктомию.
Обзор исследования
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что саркопения, определяемая как генерализованная потеря массы скелетных мышц, является плохим прогностическим фактором после операции.
Однако исследования, посвященные послеоперационной мышечной атрофии и ее влиянию на прогноз резектабельного рака поджелудочной железы (РПЖ), ограничены.
Мы ретроспективно проанализировали 208 пациентов, перенесших панкреатэктомию по поводу ПК в Национальной университетской больнице Ченг Кунг (NCKUH) в период с июня 2002 г. по апрель 2020 г.
Клиническая информация о характеристиках пациентов, патологических параметрах и биохимических особенностях была собрана у всех пациентов с использованием электронных медицинских записей (EMR) в соответствии с протоколом, одобренным IRB (B-ER-110-420) в NCKUH.
Предоперационная площадь большой поясничной мышцы и степень сокращения мышц через 3 месяца после операции рассчитывались с помощью компьютерной томографии для определения саркопении и резкого истощения мышц.
Пациенты были разделены на две группы на основании саркопении или резкого истощения мышц и сравнивались по послеоперационной заболеваемости, безрецидивной выживаемости (ББВ) и общей выживаемости (ОВ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
208
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый).
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены пациенты с подтвержденным методом визуализации операбельным раком поджелудочной железы.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены из этого исследования из-за первоначально подтвержденного неоперабельного рака поджелудочной железы, сильной потери данных или отсутствия послеоперационной компьютерной томографии брюшной полости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
|
Общая выживаемость измерялась как период между датой резекции и датой последнего наблюдения или смерти.
|
10 лет
|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: 10 лет
|
Безрецидивная выживаемость определялась как продолжительность от резекции до рецидива рака (локального, перитонеального рецидива или дистального метастаза).
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-ER-110-420
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за проблем конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .