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胰腺癌术后肌肉萎缩的意义

2023年10月22日 更新者:National Cheng-Kung University Hospital

成功大学医院

评估术前肌少症和术后骨骼肌萎缩对接受胰腺切除术的可切除胰腺癌患者的预后影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

先前的研究表明,肌肉减少症(定义为骨骼肌质量普遍丧失)是手术后的不良预后因素。 然而,关注术后肌肉萎缩及其对可切除胰腺癌(PC)预后影响的研究有限。 我们回顾性分析了 2002 年 6 月至 2020 年 4 月期间在国立成功大学医院 (NCKUH) 接受胰腺切除术治疗 PC 的 208 例患者。 有关患者特征、病理参数和生化特征的临床信息是根据 NCKUH 的 IRB 批准的方案 (B-ER-110-420) 使用电子病历 (EMR) 收集的。 使用计算机断层扫描计算术前腰大肌面积和术后 3 个月的肌肉减少程度,以定义肌肉减少症和严重的肌肉萎缩。 根据肌少症或严重肌肉萎缩将患者分为两组,并比较术后发病率、无病生存期 (DFS) 和总生存期 (OS)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

208

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tainan、台湾
        • National Cheng Kung University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

20 岁及以上(成人、老年人)。

描述

纳入标准:

  • 经影像证实可切除胰腺癌的患者被纳入本研究。

排除标准:

  • 由于最初确认的不可切除的胰腺癌、极端数据丢失或未进行术后腹部计算机断层扫描,患者被排除在本研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总体生存率
大体时间:10年
总生存期衡量为切除日期与最后一次随访或死亡日期之间的时间。
10年
无病生存
大体时间:10年
无病生存期定义为从切除到癌症复发(局部、腹膜复发或远端转移)的持续时间。
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2002年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月16日

首次发布 (实际的)

2023年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月22日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于隐私问题,当前研究期间生成和/或分析的数据集不公开。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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