Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie pooperacyjnego zaniku mięśni w raku trzustki

22 października 2023 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Narodowy Szpital Uniwersytecki Cheng Kung

Ocena wpływu przedoperacyjnej sarkopenii i pooperacyjnego zaniku mięśni szkieletowych na wyniki leczenia pacjentów z resekcyjnym rakiem trzustki, którzy przeszli pankreatektomię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że sarkopenia, definiowana jako uogólniona utrata masy mięśni szkieletowych, jest złym czynnikiem prognostycznym po operacji. Jednakże badania skupiające się na pooperacyjnym zaniku mięśni i jego wpływie na rokowanie w przypadku resekcyjnego raka trzustki (PC) są ograniczone. Dokonaliśmy retrospektywnego przeglądu 208 pacjentów, którzy przeszli pankreatektomię z powodu PC w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Cheng Kung (NCKUH) w okresie od czerwca 2002 r. do kwietnia 2020 r. Informacje kliniczne dotyczące charakterystyki pacjenta, parametrów patologicznych i cech biochemicznych zebrano od wszystkich pacjentów przy użyciu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez IRB (B-ER-110-420) w NCKUH. Przedoperacyjną powierzchnię większą mięśnia lędźwiowego i stopień redukcji mięśni po 3 miesiącach od operacji obliczono za pomocą tomografii komputerowej w celu określenia sarkopenii i drastycznego zaniku mięśni. Pacjentów przydzielono do dwóch grup na podstawie sarkopenii lub drastycznego zaniku mięśni i porównano pod kątem zachorowalności pooperacyjnej, przeżycia wolnego od choroby (DFS) i przeżycia całkowitego (OS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tainan, Tajwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 lat i więcej (dorosły, starszy dorosły).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów z potwierdzonym obrazem resekcyjnym rakiem trzustki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni z tego badania z powodu początkowo potwierdzonego nieresekcyjnego raka trzustki, znacznej utraty danych lub niepoddanego pooperacyjnej tomografii komputerowej jamy brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
Całkowite przeżycie mierzono jako okres od daty resekcji do daty ostatniej obserwacji lub śmierci.
10 lat
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 10 lat
Przeżycie wolne od choroby zdefiniowano jako czas od resekcji do nawrotu nowotworu (nawrót miejscowy, wznowy otrzewnej lub przerzuty dystalne).
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i/lub przeanalizowane w trakcie bieżącego badania nie są publicznie dostępne ze względu na kwestie prywatności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

3
Subskrybuj