De betekenis van postoperatieve spierverspilling bij pancreaskanker
22 oktober 2023 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Nationaal Cheng Kung Universitair Ziekenhuis
Om de impact van preoperatieve sarcopenie en postoperatieve skeletspierverspilling op de uitkomsten van patiënten met reseceerbare pancreaskanker die pancreatectomie ondergingen, te beoordelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben aangetoond dat sarcopenie, gedefinieerd als gegeneraliseerd verlies van skeletspiermassa, een slechte prognostische factor is na een operatie.
Onderzoek dat zich richt op postoperatieve spierafbraak en de invloed ervan op de prognose van reseceerbare pancreaskanker (PC) is echter beperkt.
We hebben retrospectief 208 patiënten beoordeeld die tussen juni 2002 en april 2020 een pancreatectomie voor pc ondergingen in het National Cheng Kung University Hospital (NCKUH).
Klinische informatie over patiëntkenmerken, pathologische parameters en biochemische kenmerken werd van alle patiënten verzameld met behulp van elektronische medische dossiers (EMR's) onder een door de IRB goedgekeurd protocol (B-ER-110-420) bij NCKUH.
Het preoperatieve gebied van de psoas major en de mate van spierreductie drie maanden postoperatief werden berekend met behulp van computertomografie om sarcopenie en drastische spierafbraak te definiëren.
Patiënten werden in twee groepen ingedeeld op basis van sarcopenie of drastische spierafbraak, en vergeleken op postoperatieve morbiditeit, ziektevrije overleving (DFS) en algehele overleving (OS).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
208
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
20 jaar en ouder (volwassene, oudere volwassene).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met beeldbevestigde reseceerbare pancreaskanker namen deel aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten van dit onderzoek vanwege aanvankelijk bevestigde niet-reseceerbare pancreaskanker, extreem gegevensverlies of het niet ondergaan van een postoperatieve abdominale computertomografiescan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De totale overleving werd gemeten als de periode tussen de datum van resectie en de datum van de laatste follow-up of overlijden.
|
10 jaar
|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Ziektevrije overleving werd gedefinieerd als de duur vanaf resectie tot terugval van kanker (lokaal, peritoneaal recidief of distale metastase).
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-ER-110-420
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn vanwege privacyproblemen niet openbaar beschikbaar.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .