A importância da perda muscular pós-operatória no câncer de pâncreas
22 de outubro de 2023 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Hospital Universitário Nacional Cheng Kung
Avaliar o impacto da sarcopenia pré-operatória e da perda muscular esquelética pós-operatória nos resultados de pacientes com câncer de pâncreas ressecável submetidos à pancreatectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores revelaram que a sarcopenia, definida como perda generalizada de massa muscular esquelética, é um fator de mau prognóstico após a cirurgia.
No entanto, pesquisas focadas na perda muscular pós-operatória e sua influência no prognóstico do câncer de pâncreas ressecável (CP) são limitadas.
Revisamos retrospectivamente 208 pacientes submetidos à pancreatectomia para CP no Hospital Universitário Nacional Cheng Kung (NCKUH) entre junho de 2002 e abril de 2020.
Informações clínicas sobre características do paciente, parâmetros patológicos e características bioquímicas foram coletadas de todos os pacientes usando registros médicos eletrônicos (EMRs) sob um protocolo aprovado pelo IRB (B-ER-110-420) no NCKUH.
A área maior do psoas pré-operatório e o grau de redução muscular aos 3 meses de pós-operatório foram calculados usando tomografia computadorizada para definir sarcopenia e perda muscular drástica.
Os pacientes foram divididos em dois grupos com base na sarcopenia ou perda muscular drástica e comparados quanto à morbidade pós-operatória, sobrevida livre de doença (SLD) e sobrevida global (SG).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
208
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
20 anos ou mais (adulto, idoso).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pâncreas ressecável confirmado por imagem foram incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos deste estudo devido à confirmação inicial de câncer de pâncreas irressecável, perda extrema de dados ou tomografia computadorizada abdominal pós-operatória não realizada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: 10 anos
|
A sobrevida global foi medida como o período entre a data da ressecção e a data do último acompanhamento ou óbito.
|
10 anos
|
|
Sobrevivência livre de doenças
Prazo: 10 anos
|
A sobrevida livre de doença foi definida como a duração desde a ressecção até a recidiva do câncer (recorrência local, peritoneal ou metástase distal).
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-110-420
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o presente estudo não estão disponíveis publicamente devido a questões de privacidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .