La importancia de la atrofia muscular posoperatoria en el cáncer de páncreas
22 de octubre de 2023 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Hospital Universitario Nacional Cheng Kung
Evaluar el impacto de la sarcopenia preoperatoria y la atrofia del músculo esquelético posoperatorio en los resultados de los pacientes con cáncer de páncreas resecable sometidos a pancreatectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios anteriores han revelado que la sarcopenia, definida como una pérdida generalizada de masa muscular esquelética, es un factor de mal pronóstico después de la cirugía.
Sin embargo, la investigación centrada en la atrofia muscular posoperatoria y su influencia en el pronóstico del cáncer de páncreas (CP) resecable es limitada.
Revisamos retrospectivamente 208 pacientes sometidos a pancreatectomía por CP en el Hospital Universitario Nacional Cheng Kung (NCKUH) entre junio de 2002 y abril de 2020.
La información clínica sobre las características de los pacientes, los parámetros patológicos y las características bioquímicas se recopiló de todos los pacientes utilizando registros médicos electrónicos (EMR) según un protocolo aprobado por el IRB (B-ER-110-420) en NCKUH.
El área preoperatoria del psoas mayor y el grado de reducción muscular a los 3 meses de la operación se calcularon mediante tomografía computarizada para definir la sarcopenia y la atrofia muscular drástica.
Los pacientes fueron asignados a dos grupos según la sarcopenia o la atrofia muscular drástica, y se compararon en cuanto a morbilidad posoperatoria, supervivencia libre de enfermedad (SSE) y supervivencia general (SG).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
208
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán
- National Cheng Kung University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
20 Años en adelante (Adulto, Adulto Mayor).
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se inscribieron pacientes con cáncer de páncreas resecable confirmado por imágenes.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos de este estudio debido a cáncer de páncreas irresecable confirmado inicialmente, pérdida extrema de datos o tomografía computarizada abdominal postoperatoria no sometida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
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La supervivencia global se midió como el período entre la fecha de la resección y la fecha del último seguimiento o muerte.
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10 años
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 10 años
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La supervivencia libre de enfermedad se definió como la duración desde la resección hasta la recaída del cáncer (recurrencia local, peritoneal o metástasis distal).
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-ER-110-420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual no están disponibles públicamente debido a cuestiones de privacidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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