- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06093009
Betydelsen av postoperativ muskelförtvining vid pankreascancer
22 oktober 2023 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
National Cheng Kung University Hospital
Att bedöma effekten av preoperativ sarkopeni och postoperativ skelettmuskelförlust på resultaten av patienter med resektabel pankreascancer som genomgick pankreatektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har visat att sarkopeni, definierad som generaliserad förlust av skelettmuskelmassa, är en dålig prognostisk faktor efter operation.
Forskning som fokuserar på postoperativ muskelförtvining och dess inverkan på prognosen för resektabel pankreascancer (PC) är dock begränsad.
Vi granskade retrospektivt 208 patienter som genomgick pankreatektomi för PC på National Cheng Kung University Hospital (NCKUH) mellan juni 2002 och april 2020.
Klinisk information om patientegenskaper, patologiska parametrar och biokemiska egenskaper samlades in från alla patienter som använde elektroniska journaler (EMR) under ett IRB-godkänt protokoll (B-ER-110-420) vid NCKUH.
Preoperativ psoas major area och graden av muskelreduktion 3 månader postoperativt beräknades med hjälp av datortomografi för att definiera sarkopeni och drastisk muskelförtvining.
Patienterna tilldelades två grupper baserade på sarkopeni eller drastisk muskelförtvining och jämfördes för postoperativ sjuklighet, sjukdomsfri överlevnad (DFS) och total överlevnad (OS).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
208
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
20 år och äldre (vuxen, äldre vuxen).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bildbekräftad resektabel pankreascancer inkluderades i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter uteslöts från denna studie på grund av initial bekräftad icke-operabel pankreascancer, extrem dataförlust eller icke-genomgång av postoperativ datortomografi av buken.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 10 år
|
Total överlevnad mättes som perioden mellan resektionsdatumet och datumet för den senaste uppföljningen eller döden.
|
10 år
|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 10 år
|
Sjukdomsfri överlevnad definierades som varaktigheten från resektion till canceråterfall (lokalt, peritonealt återfall eller distal metastas).
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-ER-110-420
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningarna som genereras och/eller analyseras under den aktuella studien är inte offentligt tillgängliga på grund av integritetsproblem.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .