- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06093009
Betydningen af postoperativ muskelsvind i bugspytkirtelkræft
22. oktober 2023 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
National Cheng Kung Universitetshospital
At vurdere indvirkningen af præoperativ sarkopeni og postoperativ skeletmuskelsvind på resultaterne af patienter med resektabel bugspytkirtelkræft, som har gennemgået pancreatektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har afsløret, at sarkopeni, defineret som generaliseret tab af skeletmuskelmasse, er en dårlig prognostisk faktor efter operation.
Forskning med fokus på postoperativ muskelsvind og dens indflydelse på prognosen for resektabel pancreascancer (PC) er dog begrænset.
Vi gennemgik retrospektivt 208 patienter, der gennemgik pancreatektomi til PC på National Cheng Kung University Hospital (NCKUH) mellem juni 2002 og april 2020.
Klinisk information vedrørende patientkarakteristika, patologiske parametre og biokemiske egenskaber blev indsamlet fra alle patienter ved hjælp af elektroniske medicinske journaler (EMR'er) under en IRB-godkendt protokol (B-ER-110-420) på NCKUH.
Præoperativ psoas major-område og graden af muskelreduktion 3 måneder postoperativt blev beregnet ved hjælp af computertomografi for at definere sarkopeni og drastisk muskelsvind.
Patienterne blev tildelt to grupper baseret på sarkopeni eller drastisk muskelsvind og sammenlignet for postoperativ morbiditet, sygdomsfri overlevelse (DFS) og samlet overlevelse (OS).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
208
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
20 år og ældre (voksen, ældre voksen).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med billedbekræftet resektabel bugspytkirtelcancer blev inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket fra denne undersøgelse på grund af initial bekræftet, ikke-operabel bugspytkirtelcancer, ekstremt datatab eller ikke-undergået postoperativ abdominal computertomografiscanning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Samlet overlevelse blev målt som perioden mellem resektionsdatoen og datoen for sidste opfølgning eller død.
|
10 år
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Sygdomsfri overlevelse blev defineret som varigheden fra resektion til cancertilbagefald (lokalt, peritonealt recidiv eller distal metastase).
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-ER-110-420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der genereres og/eller analyseres i løbet af den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af privatlivsproblemer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaHolland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaDet Forenede Kongerige
-
Andrei IagaruIkke længere tilgængeligCarcinoide tumorer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre neuroendokrine tumorerForenede Stater