L'importance de la fonte musculaire postopératoire dans le cancer du pancréas
22 octobre 2023 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Hôpital universitaire national Cheng Kung
Évaluer l'impact de la sarcopénie préopératoire et de l'atrophie musculaire squelettique postopératoire sur les résultats des patients atteints d'un cancer du pancréas résécable ayant subi une pancréatectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont révélé que la sarcopénie, définie comme une perte généralisée de la masse musculaire squelettique, est un facteur de mauvais pronostic après une intervention chirurgicale.
Cependant, les recherches portant sur la fonte musculaire postopératoire et son influence sur le pronostic du cancer du pancréas (PC) résécable sont limitées.
Nous avons examiné rétrospectivement 208 patients ayant subi une pancréatectomie pour PC à l'hôpital universitaire national Cheng Kung (NCKUH) entre juin 2002 et avril 2020.
Les informations cliniques concernant les caractéristiques des patients, les paramètres pathologiques et les caractéristiques biochimiques ont été collectées auprès de tous les patients à l'aide de dossiers médicaux électroniques (DME) dans le cadre d'un protocole approuvé par l'IRB (B-ER-110-420) au NCKUH.
La zone préopératoire majeure du psoas et le degré de réduction musculaire à 3 mois postopératoires ont été calculés à l'aide de tomodensitométrie pour définir la sarcopénie et l'atrophie musculaire drastique.
Les patients ont été répartis en deux groupes en fonction de la sarcopénie ou de la fonte musculaire drastique, et comparés en termes de morbidité postopératoire, de survie sans maladie (DFS) et de survie globale (OS).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
208
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan
- National Cheng Kung University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé).
La description
Critère d'intégration:
- Des patients atteints d'un cancer du pancréas résécable confirmé par image ont été inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus de cette étude en raison d'un cancer du pancréas non résécable initialement confirmé, d'une perte de données extrême ou d'une tomodensitométrie abdominale postopératoire non effectuée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 10 années
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La survie globale a été mesurée comme la période entre la date de résection et la date du dernier suivi ou du décès.
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10 années
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Survie sans maladie
Délai: 10 années
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La survie sans maladie a été définie comme la durée entre la résection et la rechute du cancer (récidive locale, péritonéale ou métastase distale).
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-ER-110-420
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de la présente étude ne sont pas accessibles au public en raison de problèmes de confidentialité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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