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コーチ主導のデジタル プラットフォームの実現可能性の評価 (Connect5)

2023年10月23日 更新者:Royal College of Surgeons, Ireland

インテリジェントなコーチング アシスタントを使用したコーチ主導のデジタル プラットフォームの実現可能性の評価: コミュニティのパイロット研究

この研究は、スマートフォン アプリとヘルス コーチが、アイルランド キルデア州アシーの住民がライフスタイルに健康的な変化を起こすこと、つまり健康をより良くするための小さな変化を起こすことをサポートできるかどうかを調べるために行われています。 これはアイルランドにおけるこの種の研究としては初めてのことである。アシーは最初に参加する町だ。

Connect5 Athy スマートフォン アプリには、参加者が睡眠、ストレス管理、身体活動の増加に関連した新しい健康的な生活習慣の構築、健康的な食事のサポート、前向きな地域関係の育成、タバコやアルコールなどの危険物質の回避を支援するようアドバイスおよびサポートするヘルス コーチがいます。 。

これは、2024 年 5 月から 10 月までの 6 か月間の観察研究です。

調査の概要

詳細な説明

タイトル: インテリジェントなコーチング アシスタントを使用したコーチ主導のデジタル プラットフォームの実現可能性の評価: コミュニティのパイロット研究。

  1. 背景 最近の世界的なパンデミックにより、自宅から自由にアクセスできる健康とウェルネスへの介入の必要性が浮き彫りになりました。同様に、生活習慣病を患っている国民は、新型コロナウイルス感染症などの感染症に対してより脆弱であることが研究で示されています。 したがって、目標は、健康的なライフスタイルの促進と生活習慣病の予防に関して地域社会で支援を必要としているアイルランド国民に、利用しやすい専門家主導の動機付けサポートを提供することです。 このパイロット研究は、同様のコーチ主導のオンラインアプリが最前線の医療従事者に与える影響を調査する、以前に承認された「RCSI Coach Connectプロジェクト」の継続です。 RCSI Coach Connect からの教訓は、人間のコーチがこのオンライン健康ソリューションをより大きな市民グループに拡張するには、インテリジェントな支援が必要であることを示しています。 このプロジェクトには、既存のパートナーであるRCSI Center for Positive Psychology and HealthとEmpeal間の緊密な協力が含まれ、6か月間インテリジェント・コーチング・アシスタント(ICA)によって強化されたコーチ主導のデジタル・サポート・プラットフォームの開発と実装が行われます。 このデジタルヘルスプラットフォームはモチベーションサポートユニットのみであり、医療や治療の使用または代替を目的としたものではありません。

    ICA によって強化されたコーチングには、コーチングの職業を変革する可能性があります。 ICA をパートナーとして持つことで、人間のコーチが仕事の質を向上させることが容易になり、コストの削減を通じてコーチングの利用しやすさと可用性が向上する可能性があります。 このデジタル ヘルス プラットフォームの ICA は、人間のコーチから時間のかかる管理タスクを引き受けて、スケーラビリティのために時間を最大限に活用できるように開発されました。 ICA が行った管理タスクには、参加者のオンボーディング、参加者への評価の完了とコーチング セッションの予約の促し、評価結果の報告、コーチのためのデータの収集などが含まれます。 短期、中期、長期の目標とターゲット、目標の追跡可能性、変化への準備、目標に対する達成可能性と現実性の感情)。 ICA によって収集されたすべてのデータは、参加者とコーチの間の 1 対 1 のコーチング体験を強化するためにコーチによって利用されます。 データは ICA の生命線であり、保護および管理する必要があります。 ICA は参加者から提供されたデータのみを収集します。このデータは完全に任意です。 Empeal と協力することで、この現実世界のデータを分析し、ICA で強化されたコーチング フレームワークの開発と検証に適用します。

  2. プロジェクトの概要 Athy の住民には、プロジェクト期間中 (6 か月間) デジタル ヘルス プラットフォームに参加する機会が与えられます。 このプラットフォームでは、教育コンテンツ(睡眠、身体活動、ストレス管理、健康的な食事、人間関係、薬物使用というライフスタイル医学の 6 つのバイタル サインのうち)、ヘルス コーチ、ウェアラブル デバイスからのデータにアクセスできます。 参加者は、設定されたライフスタイル目標への関与と遵守を促進することを目的としたコンテストやチャレンジなど、アプリケーションのゲーミフィケーション側面に参加できます。

Athy でのデジタル ヘルス アプリケーションのパイロット テストに加え、研究者らは Athy 図書館で対面での教育セッションを提供し、「ヘルス コーチングとは何か」、「デジタル ヘルスはどのように機能するか」、「ストレスの管理」などのテーマについて住民と関わる予定です。 、「健康的な食事」、「身体活動の増加」、「睡眠の改善」、「薬物使用の最小限化」、「健康増進のための地域社会との関わり」。

研究成果のタイムライン 主な成果/目的 この研究の目的は、都市コミュニティ向けのサポート オンライン ヘルス コーチ ベースのデジタル プラットフォームを 6 か月間にわたって実行する実現可能性を検討することです。 この研究は、SláinteCare Healthy Communities Kildare、Healthy Ireland、Empeal (技術提供者) のパートナーと協力して行われ、コミュニティ内の弱い立場にある人々 (周産期女性、ひとり親、一人暮らしの高齢者、慢性疾患を持つ国民、最近の移住者) に重点を置いています。およびアイルランド旅行者コミュニティ)。

主な成果:

  1. 実現可能性/パイロットプロジェクトを実施するためのCONSORTガイドラインを使用して、都市コミュニティにおけるコーチ主導のデジタルヘルスプラットフォームの実現可能性を評価します。 実現可能性は、採用率、ログイン数、エンゲージメント、遵守度によって評価されます。
  2. コーチをサポートするために設計されたインテリジェント コーチング アシスタント (ICA) の実装を評価します。
  3. 定性的なインタビューとフォーカス グループを通じて、コーチ主導のデジタル プラットフォームに対する参加者の体験を評価します。

副次的な成果/目標

  1. 脆弱なグループ(周産期女性、ひとり親、一人暮らしの高齢者、慢性疾患を持つ国民、最近移民、アイルランド旅行者コミュニティ)のニーズを特定し、将来の研究への参加を促進するためにデジタルコーチングプロセスの適応を知らせます。
  2. 知覚ストレス スケール (PSS)、幸福度 (PERMA-NHL プロファイラー)、および米国ライフスタイル医学会の短い形式の評価を使用したライフスタイル医学のバイタル サインを使用して、参加者のメンタルヘルスの変化を調べます。変更は、初回(オンボーディング中)とスマートフォン アプリを使用した 1 か月間隔の間で、上記のアンケートを使用して検査されます。

成果物:

  1. 倫理、GDPR 準拠、スポンサーシップの承認 (M1)
  2. 参加者募集(M1)
  3. 参加者の同意とデジタル ヘルス アプリケーションのオンボーディング (M2)
  4. T1 (M2) で参加者が完了した評価
  5. デジタルヘルス支援プラットフォームの混合手法実現可能性調査(M2-7)
  6. T2 (M7) で参加者によって完了した評価
  7. Empeal から RCSI へのデータ転送 (M8)
  8. 定性的面接 (M8)
  9. データ解析(M9-11)
  10. 実現可能性調査報告書(M12)
  11. サマリーデータレポートの全ステークホルダーへの配布(M12)

マイルストーン:

  1. 倫理およびスポンサーシップの承認 (M1)
  2. 参加者の募集とオンボーディング (M2)
  3. 実現可能性調査完了(M7)
  4. 定性的インタビュー完了 (M8)
  5. 定性的・定量的データ分析(M11)
  6. 実現可能性調査報告書の完成と配布(M12)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Dublin、アイルランド、D02 YN77
        • Royal College of Surgeons in Ireland, University of Medicine and Health Sciences
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシーに住んでいる市民は、町の中心部から半径 5 キロメートル以内のアシーまたはその周辺の後背地や市街地で働いたり遊んだりしています。 私たちは、国民の健康状態は混合型であり、一部の参加者は非伝染性の慢性疾患または心臓病などの他のタイプの慢性診断を受けていると予想しています。 残りは一般的に健康であると予想されますが、ライフスタイルを変えることで健康状態を改善したいと考えています。

説明

包含基準:

  • アシーまたはその周辺の後背地、町の中心部から半径 5 キロメートル以内の市街地に住んでいるすべての市民は、働いたり遊んだりします。
  • 18歳以上

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
キルデア州アシー在住
アシーとその周辺 5 キロメートルに住んでいる、働いている、または遊んでいる 18 歳以上の方であれば、どなたでもご参加いただけます。
これは、当社のテクノロジー パートナー (Empeal) によって開発された既存の商用デジタル プラットフォームです。 このプラットフォームは、Android および Apple デバイス経由で利用できるスマートフォン アプリの形式で提供されます。 参加者は、アプリを通じてビデオ、音声、またはテキストでコーチとコミュニケーションを取ります。 アンケートはアプリ上で実施します。 サポートコンテンツもこのアプリから利用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用プロセスが対象集団 (9,000 人の市民コミュニティ) に到達する。
時間枠:1ヶ月目
リーチは、人口 9,000 人のターゲット コミュニティのパーセンテージとして、募集された参加者の数を数えることによって評価されます。 これは月 1 に発生します。
1ヶ月目
プロジェクト中の研究参加者によるデジタルプラットフォームの採用
時間枠:1ヶ月目から6ヶ月目まで
導入は、採用率(最初に同意した参加者と比較したスマートフォン アプリ経由でプラットフォームにログオンした参加者の数)と、期間中に減少率(スマートフォン アプリ経由でプラットフォームへのログインをやめた参加者の数)を計算することによって評価されます。 6ヶ月のプロジェクト。
1ヶ月目から6ヶ月目まで
6 か月のプロジェクト終了時のデジタル ヘルス コーチング プラットフォームへの行動としてのエンゲージメント
時間枠:1ヶ月目から6ヶ月目まで
行動としてのエンゲージメントは、6 か月のプロジェクト終了時に各参加者の合計ログイン試行 (プロジェクトのスマートフォン アプリ経由) を計算することによって評価されます。
1ヶ月目から6ヶ月目まで
半構造化インタビューを使用したエンゲージメントの障壁と促進者に重点を置いた、コーチ主導のデジタル プラットフォームを使用した代表的な数の研究参加者の経験
時間枠:6ヶ月目
研究参加者の代表者(10%)の意見は、専門的なZoomアカウントを使用した半構造化面接(経験豊富な研究者と6か月目の終わりに実施)によって求められます。 スマートフォン アプリとオンライン コーチの参加に対する障壁と促進者に対処することに特に重点が置かれます。
6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール (PSS) を使用した参加者の知覚ストレスの変化。
時間枠:1ヶ月目から6ヶ月目まで
新兵の知覚ストレスの変化は、プロジェクトの 1 回目 (1 か月目) と 2 回目 (6 か月目) の間で PSS を使用して検査されます。 参加者は専用のスマートフォン アプリを使用して、両方の時点でこのアンケートに回答します。
1ヶ月目から6ヶ月目まで
ポジティブな感情、エンゲージメント、人間関係、意味、達成 - ネガティブな感情、健康、孤独 (PERMA-NHL) プロファイラーを使用した参加者の幸福度の変化。
時間枠:1ヶ月目から6ヶ月目まで
新入社員の幸福度の変化は、プロジェクトの 1 回目 (1 か月目) と 2 回目 (6 か月目) の間に PERMA-NHL プロファイラーを使用して検査されます。 参加者は専用のスマートフォン アプリを使用して、両方の時点でこのアンケートに回答します。
1ヶ月目から6ヶ月目まで
米国ライフスタイル医学会短縮形式 (ACLM-SF) 評価を使用した、健康的なライフスタイル実践の変化。
時間枠:1ヶ月目から6ヶ月目まで
新入社員の健康的なライフスタイル実践(睡眠、健康的な食事、身体活動、ストレス管理、アルコールとタバコの摂取制限、前向きな人間関係の育成)の変化は、ACLM-SF評価を使用して、第1期(1ヶ月目)と第2期の間に検査されます。プロジェクトの(6 か月目)。 参加者は専用のスマートフォン アプリを使用して、両方の時点でこのアンケートに回答します。
1ヶ月目から6ヶ月目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年10月31日

研究の完了 (推定)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月16日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月23日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Connect5 Pilot

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

当社は、集計された匿名データを Zenodo.com で公開します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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