Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af gennemførligheden af ​​en coach-ledet digital platform (Connect5)

23. oktober 2023 opdateret af: Royal College of Surgeons, Ireland

Vurdering af gennemførligheden af ​​en coach-ledet digital platform ved hjælp af en intelligent coaching-assistent: et fællesskabspilotstudie

Denne forskning finder sted for at finde ud af, om en smartphone-app plus en sundhedscoach kan støtte borgere i Athy, Co. Kildare, Irland til at foretage sunde ændringer i din livsstil - små ændringer for bedre sundhed. Dette er den første undersøgelse af sin art i Irland; Athy er den første by, der deltager.

Connect5 Athy smartphone-appen vil have en sundhedscoach, som vil rådgive og støtte deltagerne i at lave nye sunde livsstilsvaner knyttet til søvn, håndtering af stress, øget fysisk aktivitet, understøtte sund kost, dyrke positive lokale relationer og hjælpe med at undgå risikable stoffer som tobak og alkohol .

Dette er en 6-måneders observationsundersøgelse, der vil blive udført mellem maj og oktober 2024.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Titel: Vurdering af gennemførligheden af ​​en coach-ledet digital platform ved hjælp af en intelligent coaching-assistent: En fællesskabspilotundersøgelse.

  1. Baggrund Den seneste globale pandemi har fremhævet behovet for sundheds- og wellness-interventioner, der er frit tilgængelige fra en persons hjem; Ligeledes har undersøgelser vist, at borgere med livsstilsrelaterede sygdomme er mere sårbare over for infektioner såsom COVID-19. Målet er derfor at give tilgængelig, ekspertstyret motivationsstøtte til irske borgere, der har brug for hjælp i samfundet i forhold til at fremme sund livsstil og forebygge livsstilsrelaterede sygdomme. Denne pilotundersøgelse er en fortsættelse af det tidligere godkendte 'RCSI Coach Connect-projekt', der undersøgte virkningen af ​​en lignende online coach-ledet app på frontline sundhedspersonale. Erfaringer fra RCSI Coach Connect har vist os, at intelligent assistance er påkrævet for at hjælpe menneskelige coaches med at skalere denne online sundhedsløsning til større borgergrupper. Dette projekt vil involvere et tæt samarbejde mellem eksisterende partnere: RCSI Center for Positiv Psykologi og Sundhed og Empeal i udviklingen og implementeringen af ​​en coach-ledet digital supportplatform forstærket af en Intelligent Coaching Assistant (ICA) i 6 måneder. Denne digitale sundhedsplatform er kun en motiverende støtteenhed og er ikke beregnet til brug eller erstatning af medicinsk eller terapeutisk.

    ICA-augmented coaching har potentialet til at transformere trænerfaget. At have ICA som partner kan gøre det lettere for menneskelige coaches at forbedre kvaliteten af ​​deres arbejde og har potentialet til at øge tilgængeligheden og tilgængeligheden af ​​coaching gennem lavere omkostninger. ICA for denne digitale sundhedsplatform er udviklet til at tage tidskrævende administrative opgaver fra den menneskelige coach, så deres tid kan maksimeres til skalerbarhed. Administrative opgaver, som ICA har påtaget sig, omfatter, on-boarding af deltagere, tilskyndelse til deltagere til at gennemføre vurderinger og booke coachingsessioner, rapportering af vurderingsresultater og indsamling af data til coachen (dvs. kort-, mellem- og langsigtede mål og mål, sporbarhed af mål sammen med deres forandringsparathed og følelser af opnåelighed og realitet hen imod mål). Alle data indsamlet af ICA skal bruges af trænere til at øge en-til-en coachingoplevelsen mellem deltagere og trænere. Data er livsnerven i ICA og skal beskyttes og administreres. ICA vil kun indsamle data leveret af deltagerne, og disse data er helt frivillige. Ved at samarbejde med Empeal vil vi analysere disse data fra den virkelige verden og anvende dem til udvikling og validering af en ICA-forstærket coachingramme.

  2. Projektoversigt Beboere i Athy vil have mulighed for at komme ombord på den digitale sundhedsplatform i hele projektets varighed (seks måneder). På platformen vil de have adgang til pædagogisk indhold (af de 6 vitale tegn på livsstilsmedicin - søvn, fysisk aktivitet, stresshåndtering, sund kost, relationer og stofbrug), en sundhedscoach og data fra deres bærbare enheder. Deltagerne kan engagere sig i gamification-aspekter af applikationen, såsom konkurrencer og udfordringer, der har til formål at fremme engagement og overholdelse af de fastsatte livsstilsmål.

Ud over at pilotteste den digitale sundhedsapplikation i Athy, vil forskerne give personlige undervisningssessioner i Athy Library for at engagere sig med beboere i temaer som 'hvad er sundhedscoaching', 'hvordan fungerer digital sundhed', 'håndtere din stress' , 'sund kost', 'øge fysisk aktivitet', 'forbedre din søvn', 'minimere stofforbrug' og 'engagere sig i dit samfund for bedre sundhed'.

Tidslinjer for forskningsresultater Primært resultat/mål Formålet med denne undersøgelse er at undersøge muligheden for at drive en understøttende online sundhedscoach-baseret digital platform for et bysamfund over en 6-måneders periode. Undersøgelsen er udført med partnere fra SláinteCare Healthy Communities Kildare, Healthy Ireland og Empeal (teknologileverandør), med vægt på sårbare befolkningsgrupper i samfundet (perinatale kvinder, enlige forældre, ældre borgere, der bor alene, borgere med kronisk sygdom, nylige migranter og det irske rejsende samfund).

Primære resultater:

  1. Vurder gennemførligheden af ​​en coach-ledet digital sundhedsplatform i et bysamfund ved hjælp af CONSORT-retningslinjer for gennemførelse af feasibility/pilotprojekter. Gennemførligheden vil blive vurderet gennem rekrutteringsrater, antal logins, engagement og overholdelse.
  2. At vurdere implementeringen af ​​en intelligent coaching assistent (ICA) designet til at støtte træneren.
  3. At vurdere deltagernes oplevelse af den coachledede digitale platform gennem kvalitative interviews og fokusgrupper.

Sekundære resultater/mål

  1. Identificer behovene hos sårbare grupper (perinatale kvinder, enlige forældre, ældre borgere, der bor alene, borgere med kronisk sygdom, nylige migranter og det irske rejsendesamfund) for at informere om tilpasningen af ​​den digitale coachingproces for at lette deres engagement i fremtidig forskning.
  2. Undersøg ændringer i mental sundhed hos deltagere ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS), velvære (PERMA-NHL Profiler) og livsstilsmedicins vitale tegn ved hjælp af American College of Lifestyle Medicine kortformvurdering. Ændringer vil blive undersøgt ved hjælp af undersøgelserne nævnt ovenfor mellem første gang (under onboarding) og med en måneds intervaller ved hjælp af smartphone-appen.

Leverancer:

  1. Etik, GDPR-overholdelse og sponsoratgodkendelse (M1)
  2. Rekruttering af deltagere (M1)
  3. Deltagersamtykke og onboarding på den digitale sundhedsapplikation (M2)
  4. Vurderinger udført af deltagere på T1 (M2)
  5. Forundersøgelse med blandede metoder af den digitale sundhedsstøtteplatform (M2-7)
  6. Vurdering udført af deltagere på T2 (M7)
  7. Dataoverførsel fra Empeal til RCSI (M8)
  8. Kvalitative interviews (M8)
  9. Dataanalyse (M9-11)
  10. Forundersøgelsesrapport (M12)
  11. Formidling af sammenfattende datarapporter til alle interessenter (M12)

Milepæle:

  1. Etisk og sponsorat godkendelse (M1)
  2. Deltagere rekrutteret og indsat (M2)
  3. Gennemførlighedsundersøgelse afsluttet (M7)
  4. Kvalitative interviews gennemført (M8)
  5. Kvalitativ og kvantitativ dataanalyse (M11)
  6. Færdiggørelse og formidling af forundersøgelsesrapport (M12)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Dublin, Irland, D02 YN77
        • Royal College of Surgeons in Ireland, University of Medicine and Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver borger, der bor, arbejder eller leger i Athy eller det omkringliggende bagland og byområder inden for en radius af 5 km fra byens centrum. Vi forventer, at borgerne er af blandet helbred, hvor nogle deltagere har en diagnose, hvis en ikke-smitsom kronisk sygdom eller anden form for kronisk diagnose fx hjertesygdom. De resterende forventes at have et generelt sundt helbred, men vil gerne forbedre deres sundhedstilstand gennem ændringer i livsstil.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver borger, der bor, arbejder eller leger i Athy eller det omkringliggende bagland og byområder inden for en radius af 5 km fra byens centrum
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Beboere i Athy, Co. Kildare
Enhver, der bor, arbejder eller spiller i Athy og de omkringliggende 5 Km, og som er over 18 år, er inviteret til at deltage.
Dette er en eksisterende kommerciel digital platform udviklet af vores teknologipartnere (Empeal). Platformen kommer i form af en smartphone-app tilgængelig via Android- og Apple-enheder. Deltagerne vil kommunikere med deres træner gennem appen via video, lyd eller tekst. Undersøgelser udføres på appen. Supportindhold er også tilgængeligt via denne app.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsprocessens rækkevidde ind i målgruppen (samfund på 9000 borgere).
Tidsramme: Måned 1
Rækkevidden vil blive vurderet ved at tælle antallet af rekrutterede deltagere som en procentdel af målgruppen med en befolkning på 9000. Dette vil ske i måned 1.
Måned 1
Vedtagelse af den digitale platform af studiedeltagere under projektet
Tidsramme: Måned 1 til 6
Adoption vil blive vurderet ved at beregne optagelsen (antal deltagere, der logger på platformen via smartphone-appen, sammenlignet med dem, der oprindeligt har givet samtykke), og nedslidningsrater (antal deltagere, der stoppede med at logge på platformen via smartphone-appen) i løbet af 6 måneders projektet.
Måned 1 til 6
Engagement som adfærd med den digitale sundhedscoaching platform i slutningen af ​​det 6-måneders projekt
Tidsramme: Måned 1 til 6
Engagement som adfærd vil blive vurderet ved at beregne de samlede login-forsøg (via projektets smartphone-app) for hver deltager ved afslutningen af ​​6 måneders projektet
Måned 1 til 6
Oplevelsen af ​​et repræsentativt antal undersøgelsesdeltagere med den coach-ledede digitale platform, med vægt på barrierer for og facilitatorer af engagement ved hjælp af semistrukturerede interviews
Tidsramme: Måned 6
Udtalelserne fra et repræsentativt antal (10%) af undersøgelsens deltagere vil blive indhentet ved hjælp af semistrukturerede interviews (gennemført i slutningen af ​​måned 6 med en erfaren forsker), ved hjælp af en professionel Zoom-konto. Der vil blive lagt særlig vægt på at adressere barrierer for og facilitatorer af engagement med smartphone-appen og online-coachen.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den oplevede stress hos deltagere ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS).
Tidsramme: Måned 1 til 6
Ændringer i opfattet stress hos rekrutter vil blive undersøgt ved hjælp af PSS mellem tid ét (måned 1) og tidspunkt to (måned 6) af projektet. Deltagerne vil udfylde denne undersøgelse på begge tidspunkter ved hjælp af den dedikerede smartphone-app.
Måned 1 til 6
Ændringer i deltagernes velbefindende ved hjælp af profilen Positive følelser, Engagement, Relationer, Mening, Præstation - Negative følelser, Sundhed, Ensomhed (PERMA-NHL).
Tidsramme: Måned 1 til 6
Ændringer i rekrutters velbefindende vil blive undersøgt ved hjælp af PERMA-NHL Profiler mellem tid ét (måned 1) og tidspunkt to (måned 6) af projektet. Deltagerne vil udfylde denne undersøgelse på begge tidspunkter ved hjælp af den dedikerede smartphone-app.
Måned 1 til 6
Ændringer i sund livsstilspraksis ved hjælp af American College of Lifestyle Medicine kort form (ACLM-SF) vurdering.
Tidsramme: Måned 1 til 6
Ændringer i sund livsstilspraksis (søvn, spisning af sund mad, fysisk aktivitet, stresshåndtering, begrænsning af alkohol- og tobaksforbrug og kultivering af positive relationer) hos rekrutter vil blive undersøgt ved hjælp af ACLM-SF-vurderingen mellem første gang (måned 1) og tid to (måned 6) af projektet. Deltagerne vil udfylde denne undersøgelse på begge tidspunkter ved hjælp af den dedikerede smartphone-app.
Måned 1 til 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Connect5 Pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil offentliggøre samlede sammendrag af anonyme data på Zenodo.com.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstil, sund

Kliniske forsøg med Menneskelig coach-ledet digital sundhedsplatform

Abonner